Notice patient - NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
Nifuroxazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIFUROXAZIDEZENTIVA 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autre anti-infectieux intestinal – codeATC : A07AX03. (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est réservé à l’adulte.
Il est utilisé pour traiter les diarrhées aiguës (d’apparition soudaine)provoquées par une infection de l’intestin.
Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et sinécessaire d’une réhydratation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDEZENTIVA 200 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au nifuroxazide, aux dérivés dunitrofurane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreNIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Ne jamais reprendre le traitement en cas d’allergie avec cemédicament.
Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas d'apparition de fièvre, de vomissement,
· en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dureplus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
Précautions d'emploi
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, lesfruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés,
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents de moins de18 ans.
Autres médicaments et NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse , allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant lagrossesse.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines.
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte.
La dose est de 4 gélules par jour à répartir en 2 à 4 prises au coursde la journée.
Respectez toujours la dose recommandée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
Si vous avez pris plus de NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l’un de effets suivants survient, arrêtez le médicament et consultezimmédiatement votre médecin.
Atteintes de la peau : éruptions, eczéma, éruption squameuse rouge avecmasses sous la peau et des cloques avec survenue brutale d’une fièvre(pustulose exanthématique aiguë généralisée), photosensibilité (réactionscutanées survenant lors de l’exposition au soleil ou auxrayonnements UV),
Manifestations allergiques : Possibilité de réactions allergiques à typed’éruption cutanée, d’urticaire, ou de manifestations graves etimmédiates pouvant mettre en jeu le pronostic vital, d’angioedème (brusquegonflement d’une partie du corps survenant le plus souvent au niveau duvisage, de la langue ou du cou) ou de choc anaphylactique (choc allergiquepouvant être généralisé).
Manifestations hématologiques : atteinte possible des différentes cellulessanguines se manifestant par une baisse du nombre de plaquettes (thrombopénie),une baisse du nombre de globules rouges (anémie hémolytique), une diminutionimportante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves(agranulocytose)
Autres atteintes : élévation des enzymes du foie, coloration importante desurines (chromaturie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
· La substance active est :
Nifuroxazide...................................................................................................................200 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, saccharose, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de ferjaune (E172),
Qu’est-ce que NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14,20 ou 28.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
DELPHARM DIJON
6 BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30 – 36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL
37000 TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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