Notice patient - NIRVA 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
NIRVA 100 mg, gélule
Extrait sec de passiflore
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou un professionnel de la santé qualifié.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié. Cecis’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné danscette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 21 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIRVA 100 mg, gélule et dans quel cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIRVA100 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIRVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIRVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIRVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
NIRVA 100 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantesutilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans dans les étatsde tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIRVA100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NIRVA :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans NIRVA 100 mg, gélule
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIRVA 100 mg,gélule.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine) et peutprovoquer des réactions allergiques.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez les enfants demoins de 12 ans est déconseillée sauf avis médical.
Dans de nombreux cas, l’administration de cette préparation répond à unbesoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée. Dans certains cas,un traitement de longue durée peut s’imposer et sera évalué périodiquementpar un médecin
Autres médicaments et NIRVA 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
L’utilisation concomitante avec des sédatifs chimiques (tels que desbenzodiazépines) est déconseillée sauf avis contraire du médecin ou dupharmacien.
NIRVA100 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de NIRVA 100 mg, gélule est déconseillée pendant lagrossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament pourrait affecter l’aptitude à conduire des véhicules età utiliser des machines. Si cet effet se manifeste, ne pas conduire devéhicule ni manipuler de machines.
NIRVA 100 mg, gélule contient de l’azorubine.
3. COMMENT PRENDRE NIRVA 100 mg, gélule?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Les doses recommandées pour les adultes et les adolescents de plus de12 ans sont :
Pour les états de tension nerveuse légère : 2 gélules matinet soir.
Sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien, la posologie peut êtreaugmentée (au maximum 8 gélules par jour).
Pour les troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir une demi-heureavant le coucher.
Utilisation chez les enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez l’enfant demoins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Avalez les gélules avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 21 jours, veuillezconsulter votre médecin ou votre pharmacien.
La durée de traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de NIRVA 100 mg, gélule que vous n’auriez dû
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez pris un nombre important de gélulesen même temps, ou si vous pensez qu’un enfant a avalé l’une des gélules,contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il n’y a pas eu de cas de surdosage décrit.
Si vous oubliez de prendre NIRVA
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NIRVA
Si vous arrêtez de prendre NIRVA 100 mg, gélule, cela ne devrait pasprovoquer l’apparition d’effets indésirables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les troubles suivants ont été rapportés : un cas de réaction allergiqueayant entraîné une inflammation des vaisseaux ainsi qu’un cas de nausée ettachycardie (augmentation du rythme cardiaque). La fréquence de ce type deréaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu,consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIRVA 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée surl’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIRVA 100 mg, gélule
· La substance active est :
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec des parties aériennesde)…………………………100 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V.
Rapport drogue / extrait : 2 : 1.
Sur maltodextrine.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, phosphate tricalcique, silice colloïdaleanhydre, talc, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), azorubine.
Excipient utilisé dans l’extrait : maltodextrine.
Qu’est-ce que NIRVA 100 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur rose et blanche.Boîte de 50 ou 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PONROY VITARMONYL INDUSTRIE
PARC D’ACTIVITE SUD LOIRE
85600 BOUFFERE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PONROY VITARMONYL INDUSTRIE
PARC D’ACTIVITE SUD LOIRE
85600 BOUFFERE
FRANCE
Fabricant
PONROY VITARMONYL INDUSTRIE
PARC D’ACTIVITE SUD LOIRE
85600 BOUFFERE
FRANCE
Ou
TILMAN S.A.
ZONE D’ACTIVITE SUD
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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