Notice patient - NITRENDIPINE MYLAN 20 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable
Nitrendipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NITRENDIPINEVIATRIS 20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effetsvasculaires – code ATC : C08CA08.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRENDIPINEVIATRIS 20 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la nitrendipine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’angor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un infarctusdu myocarde,
· pendant toute la grossesse et la période d’allaitement,
· en association à la rifampicine (un antibiotique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable :
Mises en garde :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé :
· en association au dantrolène (perfusion).
Comme d’autres médicaments ayant un effet sur les vaisseaux, NITRENDIPINEVIATRIS 20 mg, comprimé sécable peut entraîner la survenue de douleurs dansla poitrine (angor), notamment en début de traitement. Ce risque est cependanttrès rare. Dans ce cas, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Ilvous indiquera la conduite à tenir (si besoin d’arrêter votretraitement).
Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque décompensée et êtestraité par NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable, le médecin suivrade près votre état de santé.
Précautions d’emploi :
Les personnes âgées, les personnes souffrant d’une insuffisancehépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs seconformeront strictement à la prescription de leur médecin. En effet, chez cespatients l’effet de NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable peut êtrerenforcé et être la cause d’une diminution plus importante que souhaitée dela tension artérielle.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de nitrendipine n’ont pas été établieschez les sujets de moins de 18 ans.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NITRENDIPINEVIATRIS 20 mg, comprimé sécable.
Autres médicaments et NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment la rifampicine et le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALERSYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Jus de pamplemousse : la prise simultanée de NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg,comprimé sécable et de jus de pamplemousse peut entraîner une diminution plusimportante de la tension artérielle. En cas de consommation régulière de jusde pamplemousse, cet effet peut se maintenir au moins 3 jours après ladernière ingestion de jus. Il faut éviter de consommer du jus de pamplemousselors de la prise de NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ne peut pas être utilisépendant la grossesse ni pendant l’allaitement.
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicamentnécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecinchargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plusadapté.
Fertilité
Chez l’homme, NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable peut être lacause d’une qualité non optimale du sperme, et réduire de ce fait leschances de réussite d’une fécondation.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de réactions individuelles particulières possibles, les maladestraités par NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable, devront prendredes précautions jusqu'à ce qu'ils soient certains que ce traitement ne diminuepas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable?
Posologie
La posologie usuelle est d'un comprimé par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale. D’une manière générale, les comprimés doivent être prissans les mâcher, avec un peu de liquide, après le repas. Les comprimés nepeuvent cependant pas être pris avec du jus de pamplemousse, étant donné quecelui-ci peut renforcer l’action du médicament (voir rubrique 2).
Fréquence d'administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Si vous avez pris plus de NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable quevous n'auriez dû
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Si vous oubliez de prendre NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimésécable
NE PRENEZ PAS DE DOSE DOUBLE POUR COMPENSER LA DOSE QUE VOUS AVEZ OUBLIE DEPRENDRE.
Si vous arrêtez de prendre NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont : des maux de tête, despalpitations, des dilatations des vaisseaux, un œdème, des flatulences, dessensations de malaise, et des réactions d’anxiété. La plupart de ces effetsindésirables sont imputables au mode d'action de la nitrendipine (sauf lessensations de malaise et réactions d’anxiété).
Les effets indésirables les plus sévères sont une hypotension et desdouleurs dans la poitrine (angine de poitrine) pouvant survenir 15 à30 minutes après la prise du médicament, Si vous ressentez ces effetsindésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/oudes mouvements anormaux peuvent survenir.
Effets indésirables fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur100) :
· réactions d’anxiété,
· maux de tête,
· palpitations,
· Rétention d’eau,
· dilatation des vaisseaux sanguins,
· flatulences,
· sensation de malaise.
Les effets indésirables repris sous la rubrique « Fréquents » ont étéobservés avec une fréquence inférieure à 3%, à l’exception de larétention d’eau (6,2 %), des maux de tête (4,7 %) et de la dilatation desvaisseaux sanguins (3,0 %).
Effets indésirables peu fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur1000) :
· réactions allergiques incluant des éruptions cutanées etl’accumulation de liquide dans les tissus (œdème allergique/angio-œdème),troubles du sommeil,
· étourdissements,
· migraine,
· vertiges,
· somnolence,
· diminution de la sensibilité au toucher,
· troubles visuels,
· sifflements d’oreilles,
· douleur dans la poitrine (angine de poitrine),
· accélération anormale de la fréquence cardiaque,
· tension artérielle basse,
· troubles de la respiration,
· saignements de nez,
· douleurs gastro-intestinales et maux de ventre,
· diarrhée,
· nausées,
· vomissements,
· bouche sèche,
· troubles digestifs,
· constipation,
· gastro-entérite,
· Modifications au niveau des gencives,
· élévation transitoire des enzymes du foie,
· douleurs musculaires,
· augmentation de la production d’urine,
· douleurs non spécifiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C età l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Nitrendipine.....................................................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, povidone(K30), laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que NITRENDIPINE VIATRIS 20 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28,30, 50, 84 ou 90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTES
89000 AUXERRE
FRANCE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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