Notice patient - NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
Dénomination du médicament
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
Chlorure de cétylpyridinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NOVOPTINE2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
3. Comment utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Code ATC : S01XA
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant unantiseptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NOVOPTINE2,5 mg/10 ml, collyre en flacon?
N’utilisez jamais NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon :
· Si vous êtes allergique à certains antiseptiques (ammoniumquaternaires), à la substance active ou à l’un des composants contenus dansce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NOVOPTINE2,5 mg/10 ml, collyre en flacon.
· En cas d'apparition de symptômes anormaux (rougeur et/ou douleur del'œil), consulter votre médecin.
· L'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs delentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré.
· Respecter la posologie préconisée et ne pas prolonger le traitementau-delà de 15 jours.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
· Refermer celui-ci soigneusement après usage.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
Autres médicaments et NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substanceactive différente, espacer de 15 minutes les instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soittroublée.
Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez desmachines.
3. COMMENT UTILISER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas,instiller 1 goutte dans l'œil 3 à 4 fois par jour pendant 7 jours.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien ou infirmière en casde doute.
Si vous avez utilisé plus de NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon quevous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Irritation locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverturedu flacon.
Notez la date de première utilisation en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
· La substance active est :
Chlorure de cétylpyridinium........................................................................................2,500 mg
Pour un flacon de 10 ml.
· Les autres composants sont : Hydrogénophosphate de sodium anhydre,hydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.
Qu’est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en flacon de10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI S.p.A.
VIA ERCOLE PATTI, 36
95025 ACI S. ANTONIO (CT)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI FRANCE SAS
8 RUE DES GRANDES TERRES
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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