Notice patient - NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après
o 3 jours chez les adolescents ;
o 3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleur chezl’adulte.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFENTABS200 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – anti-inflammatoires et antirhumatismaux,non stéroïdiens ; dérivé de l’acide propionique, code ATC : M01AE01.
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible contient 200 mgd’ibuprofène. L'ibuprofène fait partie d'un groupe de médicaments appelésanti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments apportent unsoulagement en modifiant la façon dont le corps réagit à la douleur, auxœdèmes et à une température élevée.
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible est indiqué chez l’adulte etl’adolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitementsymptomatique des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête,douleurs dentaires, règles douloureuses, et la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours chez lesadolescents ou 3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleurs chezl’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENTABS200 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible dans les cassuivants :
· allergie (hypersensibilité) à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible (voirrubrique 6 «Contenu de l’emballage et autres informations ») ;
· antécédents d'essoufflements, d'asthme, d'écoulement nasal, degonflements du visage et / ou des mains ou d'urticaire après l'utilisationd’ibuprofène, d'acide acétylsalicylique ou d'autres antidouleurs similaires(AINS) ;
· insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère ;
· ulcère ou saignement de l’estomac ou du duodénum (ulcère peptique)évolutif ou ancien (deux épisodes ou plus) ;
· antécédents de saignement ou perforation gastro-intestinale liés à untraitement précédent par AINS ;
· hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution ;
· patients souffrant de troubles inexpliqués de l’hématopoïèse ;
· déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhées ou uneconsommation insuffisante de liquide) ;
· durant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NUROFENTABS200 mg comprimé orodispersible :
· Si vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre «Infections » ci-dessous.
· Si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateuxdisséminé (SLE) ou connectivite mixte).
· Si vous avez des troubles héréditaires de la formation du sang (parexemple de la porphyrie aiguë intermittente).
· Si vous souffrez de troubles de la coagulation.
· Si vous avez ou avez déjà eu une maladie de l'intestin (coliteulcéreuse ou maladie de Crohn).
· Si vous avez une fonction rénale réduite.
· Si vous avez des troubles hépatiques.
· Si vous essayez de tomber enceinte.
· Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des maladies allergiques car unessoufflement peut apparaître.
· Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou des troublesrespiratoires chroniques obstructifs, un risque accru de réactions allergiquesexiste. Les réactions allergiques peuvent se manifester comme des crisesd'asthme (dit asthme analgésique). Œdème de Quincke ou urticaire.
· Au cours de la varicelle, il est conseillé d'éviter l'utilisation deNUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible.
· En cas d’administration prolongée de NUROFENTABS 200 mg, compriméorodispersible, un contrôle régulier des paramètres hépatiques, de lafonction rénale, ainsi que de la formule sanguine est nécessaire.
· Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la doseminimale efficace pendant la durée la plus courte.
· Les personnes âgées ont un risque accru d'effets secondaires.
· En général, l'utilisation habituelle (de plusieurs sortes)d’analgésiques peut conduire à de graves problèmes rénaux persistants. Cerisque peut être augmenté en cas d’effort physique associé à une perte desel et la déshydratation. Par conséquent, ceci doit être évité.
· L'utilisation prolongée d'un traitement antalgique pour traiter les mauxde tête peut les aggraver. Si cette situation est vécue ou suspectée, un avismédical doit être obtenu et le traitement doit être interrompu. Le diagnosticde céphalées par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patientsprésentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause) del'utilisation régulière de médicaments pour les maux de tête.
· L'utilisation concomitante d'AINS, y compris les inhibiteurs spécifiquesde la cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d'effets indésirables (voirrubrique « Autres médicaments et NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible» ci-dessous) et doit être évitée.
· Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescentsdéshydratés.
· Une surveillance particulière médicale est exigée immédiatement aprèsune intervention chirurgicale majeure.
· Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofènesont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecirculation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Infections :
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que NUROFENTABS200 mg, comprimé orodispersible retarde la mise en place d’un traitementadéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications.C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’originebactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que lessymptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultezimmédiatement un médecin.
Réactions cutanées :
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible. Arrêtez deprendre NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible et consultezimmédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, deslésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car ilpeut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.
Autres médicaments et NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NUROFENTABS 200 mg comprimé orodispersible est susceptible d'affecter oud'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'acide acétylsalicylique, lawarfarine, la ticlopidine) ;
· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol,les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par NUROFENTABS 200 mg, compriméorodispersible.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment d’autres médicaments y compris des médicaments obtenus sansordonnance. En particulier si vous prenez :
| De la digoxine (pour l’insuffisance cardiaque) | Car l’effet de la digoxine peut être accentué |
| Des glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou dessubstances apparentées à la cortisone) | Car cela peut augmenter le risque d’ulcères ou de saignementsgastro-intestinaux |
| Des agents antiplaquettaires | Car cela peut augmenter le risque de saignements |
| De la phénytoïne (pour l’épilepsie) | Car l’effet de la phénytoïne peut être accentué |
| Des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicamentsutilisés contre la dépression) | Car ils peuvent augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux |
| Du lithium (médicament utilisé pour le traitement des maladiesmaniaco-dépressives et de la dépression) | Car l’effet du lithium peut être accentué |
| Du probénécide et de la sulfinpyrazone (médicaments pour la goutte) | Car l’excrétion de l’ibuprofène peut être retardée |
| Des diurétiques épargneurs de potassium | Car cela peut entraîner une élévation dans le sang de la concentration enpotassium (hyperkaliémie) |
| Du méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes) | Car l’effet du méthotrexate peut être accentué |
| Du tacrolimus et de la ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) | Car les reins peuvent être endommagés |
| De la zidovudine (un médicament pour le traitement contre le SIDA) | Car avec l'utilisation de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible, ilexiste un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patientshémophiles atteints du VIH |
| Des sulfonylurées (médicaments antidiabétiques) | Car des interactions sont possibles |
| Des antibiotiques quinolones | Etant donné que leur prise peut accroître les risques de convulsions(crises) |
| Du voriconazole et du fluconazole (inhibiteurs du cytochrome CYP2C9)utilisés en cas d’infections fongiques | Car l’effet de l’ibuprofène peut être accentué. Une réduction desdoses d’ibuprofène doit être envisagée, particulièrement lorsque de fortesdoses d’ibuprofène sont administrées en association avec le voriconazole oule fluconazole |
| D’autres AINS y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 | Car cela peut augmenter le risque d’ulcères ou de saignementsgastro-intestinaux |
| De l’acide acétylsalicylique (à faible dose) | Car la coagulation peut être affectée |
| Des médicaments pour fluidifier le sang (tels que la warfarine) | Car l’ibuprofène peut accroître les effets de ces médicaments |
| Des médicaments pour l’hypertension artérielle et des diurétiques | Car l’ibuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments avec unrisque accru possible pour les reins |
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons etde l’alcool
Il est recommandé pour les patients présentant une sensibilité gastrique,de prendre NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible au coursd’un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Cemédicament ne doit pas être pris au cours des 6 premiers mois de lagrossesse, sauf sur avis médical.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel mais il peut être utilisépendant l'allaitement à condition de respecter la dose recommandée pendant ladurée la plus courte possible. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre ce médicament
Fertilité féminine
Évitez de prendre ce médicament si vous essayez de tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour un traitement de courte durée, ce médicament ne présente aucuneinfluence ou peu sur l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser desmachines.
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible contient 0.072 mg de sorbitolpar comprimé orodispersible. Si votre médecin vous a informé d’uneintolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre cemédicament.
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible contient moins de 1 mmol(23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible contient 25 mg d'aspartam parcomprimé orodispersible. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Ilpeut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU),une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation dephénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. COMMENT PRENDRE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chezles enfants en dessous de 12 ans.
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée laplus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous avez uneinfection, consultez un médecin sans tarder si les symptômes (tels que lafièvre et la douleur) persistent ou s'aggravent (voir section 2).
Chez l’adolescent
Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si lessymptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Chez l’adulte
Consultez un médecin si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorentpas au bout de 3 jours en cas de fièvre ou après 4 jours de traitement encas de douleurs.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou selon les indications de votre médecin ou devotre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
La posologie recommandée est la suivante :
| Age | Dose (comprimés orodispersible) | Dose journalière totale (comprimés orodispersible) |
| Adolescents de plus de 12 ans et adultes | 1 à 2 | Dose initiale : 1 à 2 comprimés orodispersibles (200 mg à 400 mgd’ibuprofène) puis si nécessaire 1 à 2 comprimés orodispersibles(200 mg ou 400 mg d’ibuprofène) toutes les 4 à 6 heures. Ne pasdépasser plus de 6 comprimés orodispersibles (1200 mg ibuprofène) par24 heures. |
Mode et voie d’administration
· Placez un comprimé sur la langue, laissez le fondre et avalez. La prised’eau n’est pas nécessaire.
Si vous avez pris plus de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible quevous n’auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement,contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir unavis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs abdominales, desvomissements (pouvant contenir des traces de sang), des saignementsgastro-intestinaux, des maux de tête, des bourdonnements dans les oreilles, desmouvements oculaires instables (nystagmus) ou plus rarement de la diarrhée. Deplus, à fortes doses, des vertiges, une faiblesse et des étourdissements, unesomnolence, une vision trouble, une pression artérielle basse, une douleurthoracique, des palpitations, une excitation, une désorientation, un coma, desconvulsions (principalement chez les enfants), une perte de conscience, unehyperkaliémie (augmentation de la quantité de potassium dans le sang), uneaugmentation du temps de prothrombine/INR, une insuffisance rénale aigue, desdommages au foie, du sang dans les urines, une sensation de froid corporel, unedépression respiratoire, une cyanose, une exacerbation de l’asthme chez lesasthmatiques et des problèmes respiratoires ont été rapportés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez àvotre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée parl’utilisation de la dose minimale pendant la durée de traitement la pluscourte nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que vousprésentiez l’un des effets secondaires connus suite à la prise d’AINS(voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes relativesà la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et parlez-en à votremédecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicamentaugmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés auxeffets secondaires.
ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistancemédicale si vous développez :
· des signes d’hémorragie intestinale tels que : des douleurs abdominalessévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou departicules sombres ressemblant à du café moulu ;
· des signes de réactions allergiques très rares mais graves tellesqu’une aggravation de l’asthme, une respiration sifflante ou unessoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,des difficultés à respirer, de la tachycardie ou une chute de la tensionartérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenirmême s’il s’agit de la première fois que vous utilisez cemédicament ;
· des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanéesrecouvrant l’ensemble du corps, une desquamation, une vésication ou undécollement de la peau.
Informez votre médecin si vous ressentez les autres effets secondairespossibles ci-dessous :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· maux d'estomac tels que brûlure acide, douleurs d'estomac et nausées,indigestion, diarrhée, vomissements, flatulences (gaz), constipation etlégères pertes de sang dans l'estomac et / ou de l'intestin qui peut causer del'anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· ulcères gastro-intestinaux, perforation ou hémorragie, une inflammationde la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation d’une maladieintestinale existante (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite ;
· troubles du système nerveux central tels que maux de tête, vertiges,insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue ;
· troubles visuels ;
· diverses éruptions cutanées ;
· réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
· acouphènes (bourdonnements d'oreille) ;
· augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang, douleurs dansles flancs et / ou de l'abdomen, sang dans les urines et fièvre peuvent êtredes signes d’altération des reins (nécrose papillaire) ;
· diminution des taux d'hémoglobine.
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· œsophagite, pancréatite, et formation d’une sténose intestinale àtype de «diaphragme » ;
· insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou desmains (œdème) ;
· diminution des mictions et gonflement (en particulier chez les patientsatteints d’hypertension artérielle ou de diminution des fonctions rénales),gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladiesinflammatoires du rein (néphrite interstitielle) qui peut conduire à uneinsuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes mentionnés ci-dessus seproduit ou si vous avez un sentiment d’altération général, arrêtez deprendre NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible et consultezimmédiatement votre médecin car cela pourrait être les premiers signesd’altération des fonctions rénales ou d’insuffisance rénale ;
· réactions psychotiques, dépression ;
· hypertension artérielle, vascularite ;
· palpitations ;
· dysfonctionnement du foie, altération du foie (les premiers signespeuvent être une décoloration de la peau), en particulier au cours d’untraitement à long terme, une insuffisance hépatique, une inflammation aiguëdu foie (hépatite) ;
· problèmes dans la production de cellules sanguines. Les premiers signessont : fièvre, maux de gorge, ulcérations buccales superficielles, symptômespseudo-grippaux, fatigue sévère, saignements du nez et de la peau etecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez arrêter le traitementimmédiatement et consulter un médecin. Toute automédication avec desanti-douleur ou des médicaments qui réduisent la fièvre (médicamentsantipyrétiques) ne doit pas être prise ;
· infections graves de la peau et complications des tissus mous au cours dela varicelle ;
· aggravation des inflammations liées à l'infection (par exemple unefasciite nécrosante) associés à l'utilisation de certains analgésiques(AINS) a été décrite. Si des signes d'infection se produisent ou s'aggravent,vous devez le signaler sans délai à votre médecin. Il est à étudier s'ilexiste une indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiotique ;
· symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux detête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observéslors de l'utilisation de l'ibuprofène. Les patients atteints de maladiesauto-immunes (lupus érythémateux disséminé, connectivite mixte) sont plussusceptibles d’être affectés. Contactez immédiatement un médecin, si cessymptômes se produisent ;
· formes graves de réactions cutanées telles que des éruptions cutanéesavec rougeurs et cloques (par exemple, syndrome de Stevens – Johnson,érythème polymorphe, nécrolyse toxique épidermique / syndrome de Lyell), laperte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles)
· réactivité des voies respiratoires comprenant asthme, bronchospasme oudyspnée.
· une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
· éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser NUROFENTABS 200 mg, compriméorodispersible et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
· sensibilité de la peau à la lumière.
Les médicaments tels que NUROFENTABS 200 mg comprimé orodispersiblepeuvent être associés à une légère augmentation du risque de crisecardiaque („infarctus du myocarde“) ou d’accident vasculairecérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NUROFENTABS 200 mg comprimé orodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne pas stocker au-dessus de 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NUROFENTABS 200 mg comprimé orodispersible
· La substance active est :
Ibuprofène................................................................................................................200,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Ethylcellulose, silice précipitée hydratée, hypromellose, mannitol,aspartam (E951), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe(contient du sorbitol).
Qu’est-ce que NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible blanc àblanc cassé avec une odeur caractéristique de menthe.
Boîtes de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 et 48 comprimésorodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE – THANE ROAD
NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE – NG90 2DB
ROYAUME-UNI
Ou
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“ :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : si les troubles qu'elleentraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament qui contient del'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement, néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS“:
· En l'absence d'amélioration au bout de 3 jours de traitement chezl’adolescent et 4 jours de traitement chez l’adulte,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elles s'accompagnent de fièvre,
· Si elles vous réveillent la nuit.
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Retour en haut de la page