Notice patient - ODDIBIL 250 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
ODDIBIL, comprimé enrobé
Fumeterre (extrait sec des parties aériennes fleuries de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable quine serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ODDIBIL, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ODDIBIL,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ODDIBIL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ODDIBIL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ODDIBIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ODDIBIL, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base deplantes, utilisé pour augmenter le flux biliaire et soulager les symptômes del’indigestion (tels que sensation de satiété, ballonnements et digestionlente).
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
ODDIBIL, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ODDIBIL,comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ODDIBIL, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’obstruction des voies biliaires, d’angiocholites, de calculsbiliaires et de toute autre pathologie biliaire et d’hépatite.
· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, car ODDIBIL,comprimé enrobé contient de l’huile d’arachide.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer desréactions allergiques sévères.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase(maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ODDIBIL, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ODDIBIL, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicamentpendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ODDIBIL, comprimé enrobé contient du lactose, du saccharose et de l’huiled’arachide.
3. COMMENT PRENDRE ODDIBIL, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée chez les adultes est de 1 comprimé, 4 foispar jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez un comprimé avant chacun des trois principaux repas et un compriméau coucher.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, consultezun médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ODDIBIL, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ODDIBIL, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ODDIBIL, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effetsindésirables consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ODDIBIL, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ODDIBIL, comprimé enrobé
· La substance active est :
Fumeterre (Fumaria officinalis L.) (extrait sec des parties aériennesfleuries de)........................ 220 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue extrait : 3,5 – 4,5 : 1
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose en poudre, cellulose microcristalline, lactose monohydraté,stéarate de magnésium, saccharose, carbonate de calcium, talc, silicecolloïdale anhydre, gomme arabique, dioxyde de titane, bêta-carotène 10 %hydrodispersible*, cire de carnauba.
* Composition du bêta-carotène 10 % hydrodispersible : bêta-carotène,huile d'arachide, gélatine, amidon, DL-alpha tocophérol, palmitated'ascorbyle.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Qu’est-ce que ODDIBIL, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé enrobé. Boîte de 40, sous plaquettes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
Z.I. PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Ou
PHYTEO LABORATOIRE
11 rue de Montbazon
37260 MONTS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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