OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLESANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicaments pour des troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompeà protons- A02BC01

OMEPRAZOLE SANDOZ contient la substance active oméprazole. Il appartient àla classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Ildiminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pourtraiter les affections suivantes :

· Chez les adultes :

o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures,

o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique),

o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère,

o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE SANDOZ peut aussi être utilisé pour laprévention de ceux-ci si vous prenez des AINS,

o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

· Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

o Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant desantibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérirl’ulcère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLESANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante :

· si vous êtes allergique à l’omeprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6),

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole),

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourtraiter l’infection par le VIH).

Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pasOMEPRAZOLE SANDOZ. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE SANDOZ.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLESANDOZ.

OMEPRAZOLE SANDOZ peut masquer des symptômes d’autres maladies. Parconséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE SANDOZ oulorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votremédecin si l’un des éléments suivants se produit :

· vous perdez du poids sans raison ou vous avez des problèmes àavaler,

· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion,

· vous vomissez de la nourriture ou du sang,

· vous avez des selles noires (teintées de sang),

· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole aété associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses,

· vous avez des problèmes hépatiques sévères,

· il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après untraitement avec un médicament similaire à OMEPRAZOL SANDOZ qui réduitl'acidité de l'estomac,

· vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous prenez OMEPRAZOLE SANDOZ au long-cours (durée supérieure à un an),votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devezdéfinir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ouexceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OMEPRAZOLE SANDOZ,en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrementaugmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez descorticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zonesexposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le pouvez, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLE SANDOZ.Rappelez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable tel que desdouleurs dans vos articulations.

Enfants

Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter untraitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas cemédicament aux enfants de moins de 1 an ou < 10kg.

Autres médicaments et OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne également lesmédicaments que vous achetez sans ordonnance. OMEPRAZOLE SANDOZ peut interagirsur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuventavoir un effet sur OMEPRAZOLE SANDOZ.

Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE SANDOZ si vous prenez un médicamentcontenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dansle traitement des infections fongiques),

· digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques),

· diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire),

· phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE SANDOZ,

· médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLESANDOZ,

· rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose),

· atazanavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH),

· tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe),

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée),

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente),

· saquinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH),

· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)),

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer),

· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par OMEPRAZOLESANDOZ.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE SANDOZ pour le traitement d’un ulcère àHelicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tousles autres médicaments que vous prenez.

OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments etboissons

Voir rubrique 3.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probablequ’il y ait une influence sur l’enfant lorsqu’il est utilisé à dosesthérapeu­tiques.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE SANDOZ pendantl’alla­itement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE SANDOZ n’est pas susceptible d’entraîner des effets surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effetssecondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent seproduire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire devéhicules ou utiliser des machines.

OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharoseet du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélulegastro-résistante, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante?

Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.

Posologie

Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous.

Adultes

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :

· Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendom­magé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.

Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé.

· La dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de10 mg une fois par jour.

· Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

· Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

· Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

· La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votremédecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez desAINS :

· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :

· La dose recommandée est de 20 mg d’OMAPRAZOLE SANDOZ deux fois parjour pendant une semaine.

· Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxici­lline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

· La dose recommandée est de 60 mg par jour.

· Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.

Utilisation chez les enfants et adolescents :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitations acides.

· Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMEPRAZOLE SANDOZ. La posologie dépendra du poids de l’enfant et lemédecin décidera de la dose correcte à administrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori.

· Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE SANDOZ. Laposologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dosecorrecte à administrer.

· Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.

Posologie

· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.

· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules

Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compotede pomme.

· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.

· Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer leverre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennentle médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante

N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE SANDOZ sans avis au préalable devotre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant raresmais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélulegastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :

· apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiquetoxique.

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 10)

· maux de tête,

· effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence,

· nausées, vomissements,

· polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100)

· gonflement des pieds et des chevilles,

· troubles du sommeil (insomnie),

· étourdissements, fourmillements, somnolence,

· vertiges,

· modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie,

· éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons,

· malaise général, manque d’énergie.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)

· troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections,

· réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsif­flante,

· diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes,

· agitation, confusion ou dépression,

· troubles du goût,

· troubles de la vue, tels que vision trouble,

· respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme),

· sécheresse buccale,

· inflammation de l’intérieur de la bouche,

· infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausée par un champignon,

· troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue,

· perte de cheveux (alopécie),

· éruption cutanée lors d’une exposition au soleil,

· douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie),

· problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle),

· augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs),

· agressivité,

· hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives,

· troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau,

· apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique),

· faiblesse musculaire,

· gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données disponibles)

· Inflammation des intestins (entraînant des diarrhées).

· Si vous prenez OMEPRAZOLE SANDOZ pendant plus de trois mois, il estpossible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesin­volontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsver­tigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Defaibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des tauxde potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra déciderd’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.

· Eruption cutanée, éventuellement avec des douleurs dans lesarticulations.

OMEPRAZOLE SANDOZ peut dans de très rares cas affecter les globules blancsentraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dèsque possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante

· La substance active est :

Oméprazole...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........20 mg

Pour une gélule gastro-résistante.

· Les autres composants sont :

Contenu de la gélule

Sphères de sucre (contient du saccharose et de l’amidon de maïs),hypromellose, laurilsulfate de sodium, oxyde de magnésium lourd, povidone K25,talc, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle 1:1(dispersion à 30 %), citrate de triéthyle.

Enveloppe de la gélule

Gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante.

Gélule avec une tête blanche et un corps blanc contenant des granulésblanchâtres à beige.

Boîte de 7, 14, 28 ou 50 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

ou

LEK S.A.

UL. DOMANIEWSKA 50 C

02–672 WARSZAWA

POLOGNE

ou

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

ou

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu Mures

Roumanie

ou

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

TRIMLINI 2D

9220 LENDAVA

SLOVENIE

ou

LEK S.A.

UL. PODLIPIE 16

95–010 STRYKOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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