Notice patient - ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
Ondansetron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible etdans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONDANSETRONCRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE. (A : appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nauséeset des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de6 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRONCRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible :
· si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autrescomposants contenu dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance) en raison de la présence d'aspartam.
· si vous prenez de l’apomorphine (utilisée dans le traitement de lamaladie de Parkinson).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ONDANSETRONCRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible.
Faites attention avec ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, compriméorodispersible :
· si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez deproblèmes cardiaques,
o signaler à votre médecin que vous prenez de l’ONDANSETRON CRISTERS8 mg, comprimé orodispersible avant toute autre prescription (d’autresmédicaments peuvent agir sur le cœur).
o prévenir immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, desyncopes ou de troubles du rythme cardiaque.
· si votre analyse de sang présente des anomalies concernant le taux depotassium, de sodium et de magnésium (déséquilibre électrolytique),
· si vous souffrez de symptômes respiratoires ; ils peuvent être lessignes précoces d’une allergie (hypersensibilité),
· si vous avez des antécédents d’allergie à un autre médicament de lamême classe. Vous devez prendre en compte le risque d’allergie avec cemédicament,
· si vous souffrez d’insuffisance hépatique modérée ou sévère(défaillance des fonctions du foie),
· si vous souffrez de constipation sévère et prolongée.
Autres médicaments et ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, compriméorodispersible
Ne prenez jamais ce médicament :
· Si vous prenez de l’apomorphine (utilisé dans le traitement de lamaladie de Parkinson).
Prévenez votre médecin :
· Si vous prenez d'autres médicaments pouvant entraîner des anomalies del'électrocardiogramme (ECG) et/ou un déséquilibre électrolytique.
· Si vous prenez des médicaments anticancéreux (en particulier lesanthracyclines ou le trastuzumab).
· Si vous prenez des médicaments pour traiter les infections (commel'érythromycine).
· Si vous prenez des médicaments utilisés pour la maladie de Cushing(kétoconazole).
· Si vous prenez des médicaments anti-arythmiques (comme l’amiodarone) oubêta bloquants (comme l'aténolol ou le timolol) pour traiter des troubles durythme cardiaque.
· Si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression oul’anxiété appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine(ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline(IRSNa).
· Si vous prenez du tramadol, un médicament utilisé pour traiter lesfortes douleurs.
· Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement, l'utilisation de cemédicament est déconseillée, compte tenu de son passage dans le laitmaternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible peut entraîner deseffets indésirables pouvant diminuer votre capacité de conduite.
Ne conduisez pas si des effets indésirables diminuant votre capacité deconduite apparaissent ou persistent.
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible contient : aspartam(E951), lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituellement recommandée est de :
· chez l’adulte : 1 à 2 comprimés orodispersibles par jour.
· chez l’enfant : se conformer à l’ordonnance du médecin.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, dissoudre le comprimé orodispersible dansun verre d'eau, en raison du risque de fausse route.
Mode d'administration
Voie orale.
Ne pas pousser le comprimé orodispersible à l'extérieur de l'alvéole sansen avoir préalablement retiré la pellicule protectrice.
Retirer le feuillet de protection de la plaquette et pousser doucement lecomprimé orodispersible à l'extérieur de l'alvéole.
Le comprimé orodispersible peut être, soit placé sur le bout de la langueoù il se dissoudra en quelques secondes, soit administré après dissolutiondans un peu d'eau.
Durée du traitement
1 à 5 jours.
Si vous avez pris plus d'ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersibleque vous n'auriez dû :
Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n’auriezdû, contactez votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Emportez laboite du médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, compriméorodispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· maux de têtes, bouffées de chaleur, hoquets,
· anomalies biologiques hépatiques,
· constipation pouvant dans de rares cas se compliquer d'occlusionintestinale en particulier chez certains patients avec des facteurs de risqueassociés (prise de médicaments ralentisseurs du transit, antécédent dechirurgie digestive),
· baisse de la pression artérielle, douleurs au niveau du thorax, troublesdu rythme cardiaque (pouvant entraîner une perte soudaine de connaissance) etbradycardie (ralentissement du rythme cardiaque),
· mouvements anormaux des yeux, raideur anormale des muscles ettremblements, convulsions,
· réactions allergiques immédiates, quelquefois sévères,
· réactions cutanées rares et graves, caractérisées par des bulles et undétachement de la peau, imposant l’arrêt immédiat du traitement,
· troubles visuels transitoires, voire de très rares cas de cécitétransitoire ont été décrits,
· vertiges, principalement au cours des injections rapides.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Ondansétron................................................................................................................8,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Mannitol (poudre), mannitol (granules), copolymère basique de méthacrylatede butyle, aspartam (E951), crospovidone, stéarate de magnésium, arômefraise.
Composition de l'arôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, lactose,citrate de triéthyle.
Qu’est-ce que ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 2, 4, 6 ou 10 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
ZYDUS FRANCE
25 PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
BATIMENT L
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page