Notice patient - OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé
Extrait d’os total (complexe osséine-hydroxyapatite anhydre)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSSOPAN600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme
CALCIUM / ELEMENT MINERAL
Ce médicament est utilisé :
· Chez des personnes qui manquent de calcium (notamment en période decroissance chez les enfants, chez les femmes enceintes ou chez les femmes quiallaitent).
· En complément d’un traitement contre la dégradation des os(décalcification osseuse) :
o chez les personnes âgées de plus de 65 ans,
o chez les femmes ménopausées,
o chez les personnes traitées par des corticoïdes (médicaments quipeuvent fragiliser les os),
o chez les personnes qui recommencent à marcher, après une longue périoded’immobilisation.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de6 ans
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSOPAN600 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais OSSOPAN
· si vous êtes allergique au calcium ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6..
· si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (défaillance sévèrede la fonction rénale) ou si vous êtes sous hémodialyse.
· Si vous avez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) et/ou dansvos urines (hypercalciurie)
· Si vous avez des calculs rénaux ou des dépôts de calcium en grandequantité dans certains de vos tissus et/ou vos organes.
· Si vous êtes immobilisé(e) pendant une longue période et que vous avezun excès de calcium dans le sang et/ou dans vos urines. Votre médecin vousautorisera à reprendre ce médicament quand vous recommencerez à marcher.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans car il risque d’avaler le compriméde travers et s’étouffer avec (fausse-route).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OSSOPAN.
Mises en garde spéciales
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux. NE PAS UTILISER CEMEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.
Précautions d’emploi
En cas de traitement prolongé ou si vous souffrez d’une maladie des reins(insuffisance rénale), des analyses de sang et d’urine régulières sontnécessaires pour contrôler :
· la quantité de calcium dans les urines,
· la quantité de calcium dans le sang,
· la quantité de phosphore dans le sang.
En fonction du résultat des analyses, votre médecin pourra être amené àadapter ou interrompre votre traitement.
En cas d’antécédents de calcul rénal, vous devez respecter les mesuresdiététiques préventives recommandées par votre médecin, adapter l'apport encalcium de l’alimentation et éviter de prendre des médicaments contenant dela vitamine D. Vous devez consulter votre médecin
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et OSSOPAN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament notamment :
Les diurétiques thiazidiques (médicaments destinés à traiterl'hypertension artérielle), car ils peuvent augmenter la quantité de calciumdans le sang.
Les digitaliques (médicaments utilisés dans les troubles du rythmecardiaque) car ils peuvent provoquer d’avantage d’effets secondaires si vousprenez trop de calcium.
Les médicaments contenant du fer, du zinc, les biphosphonates (traitementdes problèmes osseux), les antibiotiques de la famille des quinolones et descyclines, les glucocorticoïdes (médicaments anti-inflammatoires utilisés dansle traitement de nombreuses affections), le strontium, les hormonesthyroïdiennes, ou l’estramucine (médicament utilisé en chimiothérapie) carla quantité absorbée peut être réduite. Ils doivent être pris au moins2 heures avant ou après la prise d’Ossopan.
OSSOPAN des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ossopan peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquementnécessaire
Ossopan peut être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OSSOPAN contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adultes :
8 comprimés par jour.
Enfant de plus de 6 ans :
4 à 8 comprimés par jour, selon les conseils de votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.
Si vous avez pris plus de OSSOPAN que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômessuivants peuvent apparaître:
une soif intense, une production d’urines anormalement importante, desnausées, des vomissements, une déshydratation, une augmentation de la tensionartérielle (hypertension artérielle), des troubles de la circulation sanguine,une constipation et perte d’appétit, des modifications des battements ducœur, une faiblesse, une augmentation du taux de calcium au niveau des reins etformation de calculs rénaux, changement de l’état mental ou mal aux os.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires
Si vous oubliez de prendre OSSOPAN
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez de prendre OSSOPAN
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification dutaux de calcium dans le sang ou les urines.
· Douleur abdominale, constipation, nausée.
· Démangeaisons, urticaire et éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OSSOPAN 600 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OSSOPAN
· La substance active est :
Extrait d’os total (exprimé en matière sèche) (complexeosséine-hydroxyapatite anhydre)*...... .600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
*soit 321 mg d’hydroxyapatite correspondant à : Calcium : 129 mg ou3,24 mmol.
· Les autres composants sont :
Amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000, oxydede fer jaune, talc.
Qu’est-ce que OSSOPAN et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleurjaune, biconvexe.
Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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