Notice patient - OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Dénomination du médicament
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Phénazone / Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OTIPAX, solution pour instillation auriculaire et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OTIPAX,solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIREA USAGE OTOLOGIQUE (S : Organe des sens), Code ATC : S02DC
Indications thérapeutiques
Traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympanfermé :
· Otite moyenne aiguë congestive,
· Otite grippale dite phlycténulaire,
· Otite barotraumatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OTIPAX,solution pour instillation auriculaire ?
N’utilisez jamais OTIPAX, solution pour instillation auriculaire dans lescas suivants :
· Si vous êtes allergiques aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une perforation du tympan,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l'origine d'effetsindésirables au niveau de l'oreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de fairevérifier l'intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les symptômespersistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris,ou pourriez prendre tout autre médicament.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas debesoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire contient du glycérol et del’éthanol.
3. COMMENT UTILISER OTIPAX, solution pour instillation auriculaire?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
· Flacon compte-gouttes ou tube : verser 4 gouttes dans le conduit auditifen exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes, 2 à3 fois par jour dans l’oreille douloureuse.
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire.
Comment utiliser le flacon compte-gouttes :
· Dévisser le bouchon du flacon,
· Visser le compte-gouttes sur le flacon,
· Retirer le bouchon du compte-gouttes,
· Retourner le flacon et presser doucement l'embout pour obtenir1 goutte,
· Presser à nouveau jusqu'à l'obtention de 4 gouttes,
· Reboucher le capuchon sur l'embout après utilisation.
Réchauffer entre les mains le flacon pour éviter la sensation désagréablede la solution froide dans l'oreille.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 10 jours de traitement. Si les symptômes persistent,CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de OTIPAX, solution pour instillation auriculaireque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser OTIPAX, solution pour instillationauriculaire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OTIPAX, solution pour instillationauricalaire
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou rougeur duconduit auditif. Déclaration des effets secondaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OTIPAX, solution pour instillation auriculaire?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
Durée d’utilisation du flacon après première ouverture : 30 jours.
Durée d’utilisation du tube après ouverture : 10 jours.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Les substances actives sont :
Phénazone................................................................................................................................4 g
Chlorhydrate de lidocaïne...........................................................................................................1 g
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire.
Les autres composants sont :
Thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que OTIPAX, solution pour instillation auriculaire et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour instillationauriculaire en flacon de 16 g ou tube de 5 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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