Notice patient - OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINETEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE – code ATC : R06AD08
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennentle soir ou pendant la nuit.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXOMEMAZINETEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique ?
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique :
· Chez le nourrisson (moins de 2 ans),
· si vous êtes allergique à l’oxomemazine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, etnotamment aux antihistaminiques, (médicaments utilisés dans le traitement decertaines allergies),
· Si vous avez un antécédent d'agranulocytose (baisse importante desglobules blancs dans le sang),
· Si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatiqueou autre,
· Si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil).
Avertissements et précautions
La toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infectionsrespiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche (maladieinfectieuse), irritation, etc…
La consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
Consultez votre médecin, en cas d'apparition ou de persistance d'unefièvre, accompagnée ou non de signes d'infection (angine…), de pâleur ou detranspiration.
Ne traitez pas une toux grasse par ce médicament car dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Il conviendra de ne pas associer un expectorant ou un mucolytique(médicaments fluidifiant des sécrétions bronchiques).
En cas de maladie à long terme du foie ou des reins, consultez votremédecin afin qu'il puisse adapter la dose.
La prise de ce médicament nécessite un avis médical:
· chez les personnes âgées:
o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
o présentant des troubles de la prostate;
· chez l'enfant en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien (brûlureset remontées acides),
· en cas de maladies cardiaques graves ou d'épilepsie.
Ne vous exposez ni au soleil, ni aux UVA pendant le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque desédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée(voir rubrique „Autres médicaments et OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique “).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXOMEMAZINETEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique.
Autres médicaments et OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine. D'autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser ladose quotidienne recommandée (cf. rubrique „Comment prendre OXOMEMAZINE TEVA0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique“).
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée enraison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament..
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique avec des aliments et boissons et de l’alcool
Ne prenez pas des boissons alcoolisées ou un médicament contenant del’alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasserla dose et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétéssédatives (tranquillisantes) prononcées, sa prise est à éviter en casd'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées àl'usage de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicament contenant de l'alcool.
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique contient du maltitol (E965), du benzoate de sodium(E211), du propylène glycol (E1520) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance a certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le maltitol peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/gde maltitol.
Ce médicament contient 17,88 mg de propylène glycol par dose de 10 ml desolution.
Ce médicament contient 30 mg de benzoate de sodium par dose de 10 ml desolution.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de10 ml de solution, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
Utilisez le gobelet-doseur.
Posologie
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml parprise, 4 fois par jour.
Chez l'enfant : la posologie quotidienne est fonction du poids de votreenfant, soit à titre indicatif :
· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à3 fois par jour, se conformer à l’avis du médecin,
· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à3 fois par jour,
· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à4 fois par jour.
Fréquence d'administration
Renouvelez les prises en cas de besoin en les espaçant de 4 heuresminimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effetsédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin encas de:
· Réactions allergiques de type :
o éruption cutanée (érythème, eczéma, purpura, urticaire),
o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire),
o choc anaphylactique,
o Phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil,
· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infection,
· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.
Dans des cas plus fréquents :
· Somnolence, baisse de vigilance, plus marquées en début detraitement,
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
· Incoordination motrice, tremblements,
· Confusion, hallucinations,
· Sécheresse de la bouche,
· Troubles visuels,
· Rétention d'urine,
· Constipation,
· Palpitations,
· Baisse de pression artérielle.
Dans des cas plus rares,
· des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : la solution buvable se conserve 6 mois à unetempérature ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique
· La substance active est :
Oxomémazine..............................................................................................................0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Glycérol, maltitol (E965), acésulfame potassique, acide citriquemonohydraté, citrate de sodium, benzoate de sodium (E211), arôme caramel*, eaupurifiée.
*Contient notamment du propylèneglycol, de la vanilline, du3-hydroxybutanone (acétylméthylcarbinol).
Qu’est-ce que OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon (verrebrun) de 150 ml, avec godet doseur (Polypropylène) de 20 ml, avec desgraduations de 2,5 ml, 5 ml et 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
ZA LA CROIX BONNET
21, RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page