Notice patient - OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINEZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antihistaminiques à usagesystémique – code ATC : R06AD08 (R : système respiratoire).
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable est unantitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptiquephénothiazinique. Il s’oppose aux effets de l’histamine notamment sur lesbronches.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennentle soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXOMEMAZINEZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique:
· si vous êtes allergique à la substance active (l'oxomémazine) ou àl'un des autres composants contenus dans OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml SansSucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique. Voustrouverez la liste des composants à la rubrique 6,
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famillequ’OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, solution buvable (les antihistaminiques)utilisés pour traiter les allergies,
· ne donnez pas OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique à un enfant de moins de 2 ans,
· si vous avez déjà eu une diminution importante du taux de certainsglobules blancs (granulocytes) dans le sang (agranulocytose),
· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles d'origine prostatiqueou autre),
· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (pression élevée àl'intérieur de l'œil pouvant retentir sur la vue),
· si vous prenez un médicament contenant de la cabergoline ou duquinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voirrubrique " Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique").
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique
§ Mises en garde spéciales
Si la toux persiste malgré l'utilisation d'OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/mlSans Sucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique,n’augmentez pas les doses. Consultez votre médecin. En effet, la toux est unsymptôme qui peut avoir des origines diverses : infections respiratoires,bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etc…
De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous nedevez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la touxgrasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation dessécrétions bronchiques (mucosités).
Si la toux devient grasse avec un encombrement, des expectorations ou de lafièvre, demandez l’avis de votre médecin.
N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à unmédicament contre les toux grasses.
Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultraviolets (UVA)pendant le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque desomnolence.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voirrubrique
« Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique»).
§ Précautions d’emploi
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
Si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de latoux et des expectorations.
Si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique sévère)ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devra adapter ladose à votre état.
Si vous avez une maladie cardiovasculaire.
Si vous souffrez d’épilepsie.
Si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique, dedifficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate,d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence).
Si l'enfant souffre d’asthme, de reflux gastro-oesophagien.
Pendant le traitement, consultez votre médecin :
Si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe d’infection(angine,…), de pâleur ou de transpiration.
EN CAS DE DOUTE, N’HÉSITEZ PAS À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique
| Ce médicament contient un antitussif de la famille des antihistaminiques,l’oxomémazine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »). |
Vous ne devez jamais prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique avec des médicamentscontenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner laproduction excessive de prolactine) (voir rubrique « Ne prenez jamaisOXOMÉMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique: »).
Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de l’alcoolpendant toute la durée du traitement.
Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise d’OXOMEMAZINE ZENTIVA0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfamepotassique et la prise de pansements gastro-intestinaux, antiacides ou charbon(utilisés pour soulager les troubles digestifs).
| De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraînerune somnolence. Leur association avec OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml SansSucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique peut augmentercet effet. Il s’agit des dérivés de la morphine (utilisés contre ladouleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage d’une toxicomanie), desneuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), des barbituriques, deshypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, des antihistaminiquessédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicaments contenant dubaclofène et de la thalidomide. |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique avec des aliments et boissons
Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées ou de prendre unmédicament contenant de l’alcool pendant votre traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasserla dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétéssédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence, surtout en début detraitement. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser unemachine si vous ressentez cet effet. Le risque de somnolence est augmenté sivous consommez des boissons alcoolisées, des médicaments contenant del’alcool ou d’autres médicaments sédatifs (voir rubrique « Autresmédicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique»).
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée àl’acésulfame potassique contient : du maltitol.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de2 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) :
La dose habituelle est de 10 ml de solution buvable par prise, 4 foispar jour.
Chez les enfants âgés de 2 ans à 12 ans : la dose quotidienne dépenddu poids de votre enfant :
· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : la dose est de 5 ml desolution buvable par prise, 2 à 3 fois par jour.
· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : la dose est de 10 ml desolution buvable par prise, 2 à 3 fois par jour.
· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : la dose est de 10 ml desolution buvable par prise, 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d’administration
Les prises ne doivent être renouvelées qu’en cas de besoin et espacéesde 4 heures minimum.
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est donc préférable deprendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcoréeà l’acésulfame potassique le soir.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Utilisez le godet-doseur fourni dans la boîte.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage en OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique peut entraîner des convulsions(surtout chez l'enfant), une somnolence, des troubles de la vigilance,un coma.
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MÉDECIN :
Si vous présentez des signes d’allergie au médicament tels que :
· rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura),urticaire
· œdèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner unedifficulté à respirer et vous mettre en danger (oedème de Quincke),
· malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Si vous présentez une réaction exagérée de la peau après exposition ausoleil ou aux UV.
Si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang :globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ouglobules rouges (anémie hémolytique).
Les effets suivants peuvent également survenir :
· somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement,
· troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
· difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements,
· confusion, hallucinations,
· sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner(rétention d’urine), constipation, palpitations du cœur, baisse de pressionartérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertigeet/ou malaise (hypotension orthostatique).
Plus rarement : des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie)peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La dated'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : À conserver 6 mois au maximum après ouverture du flaconà une température ne dépassant pas + 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique
· La substance active est :
Oxomémazine................................................................................................................0,033 g
pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont : glycérol, maltitol (E965), acésulfamepotassique, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, benzoate de sodium(E211), arôme caramel*, eau purifiée.
* contient notamment du propyleneglycol, de la vanilline, du3 hydroxybutanone (acétylméthylcarbinol).
Qu’est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvableédulcorée à l’acésulfame potassique et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable . Flacon de150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page