Notice patient - OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0, 33 mg/ml, sirop
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINEZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antihistaminiques à usagesystémique – code ATC : R06AD08 (R : Système respiratoire).
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop est un antitussif appartenant à lafamille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Ils'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennentle soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXOMEMAZINEZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active (l'oxomémazine) ou àl'un des autres composants contenus dans OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop.Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famillequ’OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop (les antihistaminiques) utilisépour traiter les allergies,
· ne donnez pas OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop à un enfant de moinsde 2 ans,
· si vous avez déjà eu une diminution importante du taux de certainsglobules blancs (granulocytes) dans le sang (agranulocytose),
· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles d'origine prostatiqueou autre),
· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (pression élevée àl'intérieur de l'œil pouvant retentir sur la vue),
· si vous prenez un médicament contenant de la cabergoline ou duquinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voirrubrique " Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml,sirop ").
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXOMEMAZINEZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop.
Faites attention avec OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solutionbuvable édulcorée à l’acésulfame potassique
· Mises en garde spéciales
– Si la toux persiste malgré l'utilisation d'OXOMEMAZINE ZENTIVA0,33 mg/ml, sirop, n’augmentez pas les doses. Consultez votre médecin. Eneffet, la toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses :infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche,irritation, etc…
De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
– Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vousne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, latoux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation dessécrétions bronchiques (mucosités).
– Si la toux devient grasse avec un encombrement, des expectorations ou dela fièvre, demandez l’avis de votre médecin.
– N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament àun médicament contre les toux grasses.
– Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultraviolets(UVA) pendant le traitement.
– Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque desomnolence.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voirrubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml,sirop»).
· Précautions d’emploi
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
– si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de latoux et des expectorations.
– si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatiquesévère) ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devraadapter la dose à votre état.
– si vous avez une maladie cardiovasculaire.
– si vous souffrez d’épilepsie.
– si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique,de difficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate,d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence).
– si l'enfant souffre d’asthme, de reflux gastro-oesophagien.
Pendant le traitement, consultez votre médecin :
Si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe d’infection(angine,…), de pâleur ou de transpiration.
EN CAS DE DOUTE, N’HÉSITEZ PAS À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
| Ce médicament contient un antitussif de la famille des antihistaminiques,l’oxomémazine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »). |
Vous ne devez jamais prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop avec desmédicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pourfreiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Ne prenezjamais OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop : »).
Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de l’alcoolpendant toute la durée du traitement.
Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise d’OXOMEMAZINE ZENTIVA0,33 mg/ml, sirop et la prise de pansements gastro-intestinaux, antiacides oucharbon (utilisés pour soulager les troubles digestifs).
| De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraînerune somnolence. Leur association avec OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, siroppeut augmenter cet effet. Il s’agit des dérivés de la morphine (utiliséscontre la douleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage d’unetoxicomanie), des neuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), desbarbituriques, des hypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, desantihistaminiques sédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicamentscontenant du baclofène et de la thalidomide. |
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop avec des aliments et boissons
Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées ou de prendre unmédicament contenant de l’alcool pendant votre traitement.
Grossesse, allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre de médicament.
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasserla dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétéssédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence, surtout en début detraitement. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser unemachine si vous ressentez cet effet.
Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissonsalcoolisées, des médicaments contenant de l’alcool ou d’autresmédicaments sédatifs (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINEZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop »).
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop contient : du saccharose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par prise de 5 ml et 7,3 g parprise de 10 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas derégime pauvre en sucre ou de diabète.
3. COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de2 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) :
La dose habituelle est de 10 ml de sirop par prise, 4 fois par jour.
Chez les enfants âgés de 2 ans à 12 ans : la dose quotidienne dépenddu poids de votre enfant :
· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : la dose est de 5 ml desirop par prise, 2 à 3 fois par jour.
· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : la dose est de 10 ml desirop par prise, 2 à 3 fois par jour.
· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : la dose est de 10 ml desirop par prise, 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d’administration
Les prises ne doivent être renouvelées qu’en cas de besoin et espacéesde 4 heures minimum.
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est donc préférable deprendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop le soir.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Utilisez le godet-doseur fourni dans la boîte.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de OXOMÉMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage en OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop peut entraîner desconvulsions (surtout chez l'enfant), une somnolence, des troubles de lavigilance, un coma.
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ETD'AVERTIR VOTRE MEDECIN :
– Si vous présentez des signes d’allergie au médicament tels que :
· rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura),urticaire,
· œdèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner unedifficulté à respirer et vous mettre en danger (oedème de Quincke),
· malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylactique).
– Si vous présentez une réaction exagérée de la peau après expositionau soleil ou aux UV.
– Si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ouglobules rouges (anémie hémolytique).
Les effets suivants peuvent également survenir :
– somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement,
– troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
– difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements,
– confusion, hallucinations,
– sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner(rétention d’urine), constipation, palpitations du cœur, baisse de pressionartérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertigeet/ou malaise (hypotension orthostatique).
Plus rarement : des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie)peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : À conserver 6 mois au maximum après ouverture du flaconà une température ne dépassant pas + 25 °C.
Ne pas utiliser si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop
· La substance active est :
Oxomémazine................................................................................................................0,033 g
pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont : benzoate de sodium, glycérol, acide citriquemonohydraté, citrate de sodium, arôme caramel*, colorant caramel (E150c),saccharose, eau purifiée.
*composition de l'arôme caramel : vanilline, éthylvanilline, benzaldéhydeet propylène glycol.
Qu’est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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