Notice patient - OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Boldine, Sulfate de sodium anhydre, Dihydrogénophosphate de sodium.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYBOLDINE, comprimé effervescent et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYBOLDINE,comprimé effervescent ?
3. Comment prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A05C
Cholagogue-cholérétique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé, chez l’adulte, en traitement d'appoint desdigestions difficiles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBOLDINE,comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais OXYBOLDINE, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une obstruction des voies biliaires ou une grave maladiedu foie.
·
· EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
·
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYBOLDINE,comprimé effervescent.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement etconsultez votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
OXYBOLDINE, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, et allaitement
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.
OXYBOLDINE, comprimé effervescent contient des sels de sodium :
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 1308 mgde sodium (composant principal du sel de cuisine/table). Cela équivaut à65,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé pourun adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin deOXYBOLDINE régulièrement, surtout si vous devez suivre un régime à faibleteneur en sel (sodium).
3. COMMENT PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ouau moment des troubles.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
1 à 3 comprimés par jour au moment des repas ou au moment destroubles.
Durée du traitement
Le traitement sera limité à 7 jours.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FACON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de OXYBOLDINE, comprimé effervescent que vousn’auriez dû
Vous pourriez être sujet à des diarrhées.
Si vous oubliez de prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque de diarrhée à fortes doses,
· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYBOLDINE, comprimé effervescent
· Les substances actives sont :
Boldine.................................................................................................................................0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre.................................................................................................54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium...................................................................................132,0 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont : benzoate de sodium, huile essentielle d'anis,acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.
· 1 comprimé contient 436 mg de sodium.
Qu’est-ce que OXYBOLDINE, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur
Tube de 12 ou 18 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon(polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice).
Boîte de 2 tubes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
Fabricant
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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