Notice patient - OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
Dénomination du médicament
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
Oxygène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que oxygene medicinal liquide linde healthcare, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser oxygenemedicinal liquide linde healthcare, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixeet pour récipient cryogénique fixe ?
3. Comment utiliser oxygene medicinal liquide linde healthcare, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver oxygene medicinal liquide linde healthcare, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique GAZ MEDICAUX ; code ATC : V03AN01
· L'oxygène médicinal s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique(normobare) ou sous une pression supérieure à la pression atmosphérique(hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.
· Il peut être utilisé dans le traitement des crises d'algie vasculaire dela face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixeet pour récipient cryogénique fixe ?
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXYGENEMEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pourrécipient cryogénique fixe.
Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe:
Mises en garde
L'oxygène entretient et active les combustions ; il peut entraînerl'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,…)et y rendre l'atmosphère dangereuse. A la pression atmosphérique, l'oxygèneest liquide à –183°C; il est donc très froid et il peut provoquer desgelures de la peau.
En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eauclaire abondamment pendant au moins 15 minutes ; appeler un médecin.
En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrerles vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par unréchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible ; sinon enles plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin.
Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.
Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à latempérature ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide étaitemprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, parréchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risqued'éclatement des canalisations.
Précautions d'emploi
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivantes :
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements,
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
· ouvrir progressivement le robinet ou la vanne,
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspécifiques de l'oxygène,
| NE PAS FUMER |
| NE PAS APPROCHER D'UNE FLAMME |
| NE PAS GRAISSER |
· notamment a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant êtresuspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corpsgras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures,les dispositifs de fermetures et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,…) le visage despatients,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité, et vérifier la mise en service dusecours.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques…) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition, soit sous l’effet de lacompression adiabiatique.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe?
Voie inhalée.
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21%, elle peut allerjusqu'à 100%.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmosphérique)
o en ventilation spontanée :
§ chez le patient insuffisant respiratoire chronique : l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.
§ chez le patient en insuffisance respiratoire aiguë : l’oxygènes’administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie.
§ chez les patients souffrant de crises d'algie vasculaire de la face:l'administration se fait à un débit de 7 à 10 litres/mn pendant 15 à30 mn. Elle doit commencer dès l'apparition de la douleur.
o en ventilation assistée (respirateurs) :
§ La FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100%.
§ Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique) :
§ la durée des séances en caisson pressurisé à une pression de 2 à3 atmosphères, est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent êtrerépétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'étatclinique du patient.
Mode d’administration
· Oxygénothérapie normobare : elle consiste à faire respirer au patientun mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation :l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
o Dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face :l'administration se fait en ventilation spontanée à l'aide d'un masquenaso-buccal.
· Oxygénothérapie hyperbare : elle consiste à faire respirer au patientde l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDEHEALTHCARE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipientcryogénique fixe est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre distributeur.
Si vous avez utilisé plus d’OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE,gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixeque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gazpour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipientcryogénique fixe
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gazpour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipientcryogénique fixe
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette.
Installer l'évaporateur fixe à l'air libre dans une zone propre, sansmatières inflammables. Ne pas faire des feux nus, fumer, graisser dans cettezone. Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation del'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, devidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources dechaleur et d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matièrescombustibles.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
· La substance active est : l'oxygène (sous une pression inférieure ouégale à 12 bar, de – 180 à –150°C).
Qu’est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LINDE FRANCE
LES JARDINS DE LOU
BATIMENT 5
70 AVENUE TONY GARNIER
CS 70021
69304 LYON CEDEX 07
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LINDE FRANCE
3, avenue Ozanne
Z.I. Limay-Porcheville
78440 Porcheville
Fabricant
LINDE FRANCE
Route M6202
06670 La Roquette-sur-Var
ou
LINDE FRANCE
3, Avenue Ozanne
Z.I. Limay-Porcheville
78440 Porcheville
ou
LINDE FRANCE
16, Avenue de la Saudrune
Zone Industrielle du Bois Vert
31120 Portet sur Garonne
ou
LINDE FRANCE
105, Rue Denis Papin
38150 Salaise sur Sanne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Avril 2021.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page