Notice patient - OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
Dénomination du médicament
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixeet pour récipient cryogénique fixe
Oxygène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pourrécipient cryogénique fixe ?
3. Comment utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GAZ MEDICAUX – Code ATC : V03AN01
Indications thérapeutiques :
· L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme.
· Il peut être administré sous pression atmosphérique (normobare) ou souspression supérieure à la pression atmosphérique (hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.
· Il peut être utilisé dans le traitement des crises d'algie vasculaire dela face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pourrécipient cryogénique fixe ?
N’utilisez jamais OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Sans objet
Avertissements et précautions
Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Mises en garde spéciales
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraînerl'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,…)et y rendre l'atmosphère dangereuse.
A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à –183°C; il estdonc très froid et il peut provoquer des gelures de la peau.
En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eauclaire abondamment pendant au moins 15 minutes; appeler un médecin.
En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrerles vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par unréchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible; sinon enles plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin. Parailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.
Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à latempérature ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide étaitemprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, parréchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risqued'éclatement des canalisations.
Précautions d'emploi
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivantes:
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements,
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspécifiques de l'oxygène,
| Ne pas fumer |
| Ne pas approcher une flamme |
| Ne pas graisser |
Notamment:
a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté decontenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,
b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement descorps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, lesgarnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité, et vérifier la mise en service dusecours.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
L'oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques….) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixeet pour récipient cryogénique fixe avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixeet pour récipient cryogénique fixe contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à100 %.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmosphérique):
o en ventilation spontanée:
§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique: l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.
§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aigüe: l'oxygènes'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie
§ Chez les patients souffrant de crises d'algie vasculaire de la face:l'administration se fait à un débit de 7 à 10 litres/mn pendant 15 à30 min. Elle doit commencer dès l'apparition de la douleur.
§ en ventilation assistée:
§ la FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.
· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique):
o la durée des séances en caisson hyperbare à une pression de 2 à3 atmosphères, est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent êtrerépétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'étatclinique du patient.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie inhalée
· Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient unmélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation:l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient del'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
· Dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face:l'administration se fait en ventilation spontanée à l'aide d'un masquenaso-buccal.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER,gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixeest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votredistributeur.
Si vous avez utilisé plus de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votremédecin ou distributeur.
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette.
Installer l'évaporateur fixe à l'air libre dans une zone propre, sansmatières inflammables.
Ne pas faire des feux nus, fumer, graisser dans cette zone.
Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation del'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, devidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources dechaleur et d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matièrescombustibles.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
· La substance active est :
Oxygène (sous une pression de 10 à 15 bar, de –155 à –145°C).
· Les autres composants sont :
Sans objet
Qu’est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe et contenu del’emballage extérieur
Gaz pour inhalation.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MESSER FRANCE
24 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MESSER FRANCE
ZI DE MITRY COMPANS
32 RUE DENIS PAPIN
77290 MITRY-MORY
Fabricant
PRAXAIR S.A.S.
435 RUE DENIS PAPIN
BP 26
59147 GONDECOURT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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