Résumé des caractéristiques - PARA SPECIAL POUX, shampooing
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARA SPECIAL POUX, shampooing
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Depallethrine(DCF)................................................................................................................1,10 g
Butoxyde depiperonyle..........................................................................................................4,40 g
Pour 100,00 g.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle,parahydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieUne application par jour pendant 2 jours.
Mode d’administrationLe premier jour : mouiller les cheveux, puis appliquer le shampooing enmassant énergiquement le cuir chevelu (pré-shampooing). Rincer abondamment.Répéter l'opération et laisser agir pendant cinq minutes. Rincer. Passer unpeigne fin pour détacher les lentes mortes.
Le deuxième jour : renouveler l'opération selon les mêmes conditions.
Pour éviter toute recontamination il est recommandé :
· de traiter également les autres membres de la famille,
· de décontaminer les vêtements, draps et objets qui ont été en contactdirect avec la tête soit en les lavant à 60°C, soit, s'ils ne peuvent pasêtre lavés, en les enfermant dans un sac en plastique pendant 48 heures (avecinsecticide) ou pendant 8 jours sans insecticide.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Ce médicament contient des « Parahydroxybenzoates » et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peutprovoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Rarement observés : rougeurs et pellicules.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC :P03AC52
(P. Produits antiparasitaires)
PARA SPECIAL POUX est un shampooing pédiculicide à base d'unpyréthrinoïde de synthèse, la dépalléthrine.
Le butoxyde de pipéronyle est un inhibiteur des enzymes responsables del'élimination des pyréthrinoïdes chez le parasite.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Diéthanolamide d'acides gras de Coprah, laurylamidobétaïne,hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, laurylethersulfate de sodium ensolution à 35%, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate depropyle, alcool benzylique, benzoate de sodium, alcool éthylique, acidecitrique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Bien refermer après emploi.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
90 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml en flacon (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 332 210 6 5: 125 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 332 267 8 7 : 90 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 332 268 4 8 : 200 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 337 332 2 3 : 250 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 337 397 75: 300 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Retour en haut de la page