Notice patient - PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale en flacon pressurisé
Dépallethrine / pipéronyle (butoxyde de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PARA SPECIALPOUX, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : P03AC52
PEDICULICIDE ET LENTICIDE
(P. Produits antiparasitaires)
Ce produit est une solution antiparasitaire contenant de la dépallethrine,pyréthrinoïde de synthèse, et du butoxyde de pipéronyle.
Il est indiqué dans le traitement des poux et des lentes du cuir chevelu(poux de tête).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARA SPECIALPOUX, solution pour application locale en flacon pressurisé ?
N'utilisez jamais PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la dépallethrine, au butoxydede pipéronyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés à la rubrique 6.
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez déjà présenté des épisodesde gêne respiratoire avec sifflements dans la poitrine.
· chez les jeunes enfants ou nourrissons ayant présenté des affectionsrespiratoires telles que bronchites avec gêne respiratoire et sifflements dansla poitrine (bronchiolite, bronchite asthmatiforme…).
En cas de pédiculose (poux de tête) chez ces sujets, il faut choisir pourle traitement un produit pédiculicide et lenticide (produit qui tue les poux etles lentes) qui ne soit pas présenté sous forme pressurisée.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personneappliquant le produit.
EN CAS DE DOUTE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PARA SPECIALPOUX, solution pour application locale en flacon pressurisé.
Mises en garde spéciales
Comme pour d'autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de cemédicament à proximité de la face des sujets asthmatiques et des jeunesenfants ou des nourrissons ayant présenté des antécédents de bronchites avecgêne respiratoire et sifflements dans la poitrine, peut être un facteurdéclenchant de crises d'asthme ou de gêne respiratoire importante. Ilconviendra de bien respecter les contre-indications et le mode d'administrationdu produit (cf rubrique « N'utilisez jamais PARA SPECIAL POUX, solution pourapplication locale en flacon pressurisé »).
| Attention : Liquide inflammable : les pulvérisations doivent être effectuées dans unendroit bien aéré. Ne pas sécher les cheveux à l'aide d'un sèche-cheveux en raison du risqued'inflammation. Tenir éloigné de toute source de chaleur. |
Précautions d'emploi
· Ne pas pulvériser en direction des yeux, du nez, de la bouche.
· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux,rincer abondamment à l'eau.
· Ne pas avaler.
· Ne pas respirer la solution vaporisée : utiliser ce produit dans unendroit aéré.
· Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour éviter toute recontamination :
· laver à 60°C les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taiesd'oreiller, peignes, brosses, etc…
· traiter les personnes en contact avec la personne traitée.
En cas d'échec de ce traitement, il est recommandé d'utiliser un produitpédiculicide d'une autre classe compte-tenu de l'apparition de phénomène derésistance des poux aux pyréthrines et aux pyrèthrinoïdes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Il est nécessaire de consulter votre médecin avant de traiter un enfant demoins de 2 ans. En effet, le mode d'administration de ce produit doit êtreadapté.
Autres médicaments et PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale en flacon pressuriséavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale en flacon pressurisé necontient pas d’excipient à effet notoire
3. COMMENT UTILISER PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé ?
Posologie
NE PAS AVALER – NE PAS INHALER.
USAGE EXTERNE
· L'application de la solution doit se faire sur le cuir chevelu et lescheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objetincandescent.
· Ne pas fumer.
· Veillez à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
· Pulvériser par pressions d'une seconde en mettant l'extrémité du tubediffuseur à environ 3 cm de la chevelure en prenant soin de bien écarter lesmèches de cheveux de façon à obtenir une imprégnation complète de lachevelure. Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait nil'activité, ni la rapidité d'action du produit.
· En cas d'application sur la peau (cou, épaule,…) laver et rincerabondamment.
· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux,rincer abondamment à l'eau.
· Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser desèche-cheveux en raison du risque d'inflammation.
· Laisser agir le produit pendant 30 minutes, puis laver les cheveux avecun shampoing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.
· Les cheveux sont ensuite peignés à l'aide d'un peigne fin.
Pour éviter toute recontamination, pulvériser aussi le produit sur lesvêtements, bonnet et écharpes.
Mode et voie d'administration
USAGE EXTERNE en application sur le cuir chevelu.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant de moins de 2 ans, il est nécessaire de consulter votremédecin. En effet, le mode d'utilisation et le temps d'application doiventêtre adaptés. En particulier, le produit ne doit pas être pulvérisé maisappliqué sur le cuir chevelu à l'aide d'un tampon imbibé.
Si vous avez utilisé plus de PARA SPECIAL POUX, solution pour applicationlocale en flacon pressurisé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
· En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient delaver les cheveux avec un shampoing doux. Dans le cas où un excès de produitcoulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.
· En cas d'ingestion accidentelle, avertir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser PARA SPECIAL POUX, solution pour applicationlocale en flacon pressurisé :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PARA SPECIAL POUX, solution pour applicationlocale en flacon pressurisé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas d'application trop importante de produit, une irritation du cuirchevelu est possible.
· Dans certains cas peuvent être observées : rougeur, démangeaison,sensation de brûlure du cuir chevelu, parfois apparition de pellicules.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale enflacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Récipient sous pression :
Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil.
Ne pas percer, ni jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale en flaconpressurisé
Les substances actives sont :
Dépallethrine..........................................................................................................................1,80 g
Butoxyde depipéronyle..........................................................................................................7,20 g
Pour 100 g de solution.
Les autres composants sont :
Isododécane
Gaz propulseur : HFA 134A
Qu'est-ce que PARA SPECIAL POUX, solution pour application locale en flaconpressurisé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour pulvérisationcutanée en flacon pressurisé de 175 ml.
Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant
AEROFARM
468, CHEMIN DU LITTORAL
13016 MARSEILLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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