Notice patient - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg,poudre pour solution buvable en sachet
Paracétamol/Vitamine C/Maléate de phéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudrepour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Autres médicaments du rhumeen association – R05X.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans) dans letraitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des étatsgrippaux :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudrepour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet dans les cassuivants :
· enfant de moins de 15 ans,
· si vous êtes allergique au substance(s) active(s) ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dansl'œil),
· en cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,
· en cas de maladie grave du foie en raison de la présence deparacétamol.
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendrePARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudrepour solution buvable en sachet.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ilest impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de5 jours, et les contre-indications.
L’absorption de boissons alcoolisées, de médicaments contenant del'alcool ou de médicaments sédatifs est déconseillée pendant letraitement
| En cas de cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamolet de la phéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique «Posologie »). |
Chaque sachet contient 11,5 g de saccharose. Ceci est à prendre en comptepour les patients atteints de diabète sucré.
Signaler à votre pharmacien ou à votre médecin la prise d'un autremédicament pendant la même période.
Si vous souffrez:
· de maladie grave du foie ou des reins,
· de prédisposition à la constipation, aux vertiges et aux troublesurinaires, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis de votremédecin.
En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absenced'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. Arrêtez letraitement et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez uneéruption cutanée ou d’autres signes d’allergie.
Autres médicaments et PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
| Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou duparacétamol. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN. |
PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg,poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments, boisson et del’alcool.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il estpréférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissonsalcoolisées pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
Au besoin, PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL peut êtreutilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faiblepossible qui permette de soulager la douleur et/ou fièvre et la prendre pendantla durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/oufièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plusfréquemment.
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, demédicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg,poudre pour solution buvable en sachet contient du saccharose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 11,5 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendreen compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient moins d’une 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans)
1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sansdépasser 3 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.
Au cours des états grippaux, il est préférable de prendre ce médicamentdans de l'eau chaude le soir.
Fréquence d’administration
En cas d'insuffisance rénale, (clairance à la créatinine inférieure à10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera d'au moins 8 heures.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriezdû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZCONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêter de prendre PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZCONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés.
· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner).
· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.
· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).
· Une incoordination motrice, des tremblements.
· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol ou de la phéniramine.
· Dans certains cas rares, des réactions cutanées graves ont étérapportées. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votremédecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Paracétamol..................................................................................................................0,500 g
VitamineC.....................................................................................................................0,200 g
Maléate dephéniramine..................................................................................................0,025 g
Pour un sachet de 13,1 g.
· Les autres excipients sont : gomme arabique, acide citrique anhydre,saccharine sodique, saccharose, arôme antillais (huiles essentielles de citron,d’orange, pulpe d’orange, extraits naturels de rhum et vanille, maltol,citral, acide citrique (E330) sur support composé de maltodextrine, de gommearabique et de sucre).
Qu’est-ce que PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet et contenu del’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet.
Boîte de 6, 8, 10, 12 ou 15 sachets (Papier/Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
ou
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
Z.A.C D’ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la sensation de nez quicoule et des maux de tête et/ou fièvre au cours des rhumes chez l’adulte etl’enfant de plus de 15 ans.
Le rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte lamuqueuse nasale (paroi interne du nez).
Cette muqueuse sécrète un liquide dont le rôle est d’humidifier enpermanence l’air inspiré et de lutter contre les agents infectieux. Lorsquecette muqueuse est irritée, elle gonfle et augmente sa sécrétion habituellede liquide, de sorte que le nez « coule ».
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respecter autant que possible,les règles d’hygiène suivantes :
· Se laver les mains régulièrement, en particulier avant les repas ou lorsde leur préparation.
· Se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez.
· Se moucher souvent avec des mouchoirs jetables (pour ne pas vousre-contaminer) et les jeter dans une poubelle immédiatement après utilisation,puis se laver les mains.
· Lors d’utilisation de solution nasale, éviter d’utiliser le mêmeembout nasal pour tous les membres de la famille.
· Eviter de rendre visite à une jeune accouchée et à son nouveau-né, àune personne âgée, ou à une personne traitée par des immunodépresseurs(corticoïdes, médicaments pour une maladie du sang ou un cancer…). Dans cescas, le port du masque est recommandé.
Pour votre confort :
· Boire suffisamment.
· Humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées(sérum physiologique, sprays d’eau thermale ou d’eau de mer). Eviterl’utilisation du même embout nasal pour toute la famille.
· Eviter de fumer ou de respirer la fumée des autres.
· Dormir la tête surélevée pour améliorer le flux d’air dans lesnarines bouchées et dormir suffisamment.
· Protéger au besoin la peau de la lèvre supérieure et des narines parune crème car la répétition des mouchages a tendance à irriter la peau.
· Eviter les climatiseurs qui déshumidifient l’air et assèchent lesmuqueuses nasales, le température idéale de la pièce doit être aux environsde 18–20°C.
· Aérer régulièrement les pièces.
« QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE ? » :
La température normale du corps est variable d’un individu à l’autre etcomprise entre 36°5 et 37°5.
Une élévation de plus de 0°8 est considérée comme de la fièvre.
Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectantles posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d’autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s’aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
« QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR ? » :
· en l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur revient régulièrement,
· si elle s’accompagne de fièvre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
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