PARAGRIPPE, comprimé - résumé des caractéristiques

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PARAGRIPPE, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana4 CH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....0,50 mg

Belladonna4 CH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............0,50 mg

Eupatorium perfoliatum4 CH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......0,50 mg

Gelsemium4 CH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............0,50 mg

Sulfur5 CH...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......0,50 mg

Pour un comprimé de 250 mg

Excipients à effet notoire : Saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement desétats grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.

4.2. Posologie et mode d'administration

Prendre 2 comprimés 3 à 6 fois par jour dès l’apparition des premierssymptômes.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée maximale du traitement : 5 jours.

Voie orale.

4.3. Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à laforme pharmaceutique.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit totalen lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéré­ditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomal­tase(maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de Sulfur dans la formule, ce médicament nedoit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avismédical. En effet, Sulfur 5CH est susceptible d'induire chez un sujetparticulière­ment sensible, une majoration des symptômes ORL et/oudermatolo­giques préexistants.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfi­ce/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynami­ques

Classe pharmacothéra­peutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinéti­ques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

6.2. Incompati­bilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium).

Boîte de 60 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 307 838 5 6 : 3 plaquettes thermoformée (PVC/Aluminium) de20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACE­UTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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