Notice patient - PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée
Dénomination du médicament
PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARKINANE LP2 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre PARKINANE LP 2 mg, gélule à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARKINANE LP 2 mg, gélule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique –code ATC : N04AA01.
Ce médicament est utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson etpour les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARKINANE LP2 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée :
· Si vous êtes allergique au trihexyphénidyle ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous souffrez d’un glaucome (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil),
· Si vous souffrez de troubles de la miction (difficultés pour urinerd'origine prostatique ou autre),
· Si vous souffrez d’une maladie cardiaque non contrôlée par letraitement,
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARKINANE LP2 mg, gélule à libération prolongée.
Une aggravation peut être observée chez les patients parkinsoniensprésentant une détérioration intellectuelle.
En cas d'apparition de signes d'intolérance, les doses doivent êtrediminuées ou le traitement arrêté provisoirement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Prévenez votre médecin en cas de :
· Maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PARKINANE LP 2 mg, gélule à libérationprolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avec récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament afin d’éviter d’éventuellesinteractions entre plusieurs médicaments, notamment avec les médicamentsatropiniques, les médicaments morphiniques et les médicamentsanticholinestérasiques.
PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments,boissons et l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre un médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
En l'absence d'étude chez la femme allaitante, l'allaitement estdéconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines estattirée sur la possibilité de troubles de la vision, lors de l'utilisation dece médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules oud'engins mécaniques.
PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée contient dusaccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troublesainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
La dose quotidienne peut être administrée en une seule prise.
Durée du traitement
Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitementprescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sansdemander l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de PARKINANE LP 2 mg, gélule à libérationprolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARKINANE LP 2 mg, gélule à libérationprolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PARKINANE LP 2 mg, gélule à libérationprolongée :
L’interruption brutale du traitement peut provoquer la réapparition oul’aggravation des symptômes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (la fréquence de cet effet indésirable ne peutêtre estimée sur la base des données disponibles) :
· Sécheresse de la bouche,
· Constipation,
· Sensations vertigineuses,
· Troubles de l’accommodation (vision floue),
· Hypertonie oculaire (augmentation de la pression dans l’œil),
· Difficultés à uriner,
· Confusion mentale,
· Hallucinations,
· Agitation,
· Infections des glandes parotides,
· Eruptions cutanées,
· Obstruction intestinale,
· Tachycardie (augmentation du rythme cardiaque),
· Somnolence,
· Troubles de la mémoire.
Ces effets peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées qui sontplus sensibles au traitement. Si ces troubles surviennent, demander avis àvotre médecin pour ajuster la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate detrihexyphénidyle...................................................................................2,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Saccharose, amidon de maïs, polyvidone excipient, gomme laque décirée,copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L100), talc.
Composition de l’enveloppe de la gélule : bleu patenté V, érythrosine,gélatine.
Qu’est-ce que PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de gélules. Boîte de 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EISAI SAS
5/6 PLACE DE L’IRIS
92400 COURBEVOIE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EISAI SAS
5/6 PLACE DE L’IRIS
92400 COURBEVOIE
Fabricant
EISAI SAS
5/6 PLACE DE L’IRIS
92400 COURBEVOIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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