Notice patient - ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable engouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique.
Ce médicament est un médicament du système nerveux ditantiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromesparkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes dans lescas suivants :
· allergie connue à l'un des composants de ce médicament
· glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil)
· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre)
· cardiopathie décompensée (maladie du cœur).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARTANE0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes.
Faites attention avec ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable engouttes :
Mises en garde spéciale
Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertirvotre médecin.
Ce médicament contient 9,3 % de vol d'éthanol (alcool) soit 93 mg par ml(40 gouttes), c’est à dire jusqu' à 348,8 mg par dose, ce qui équivaut à7 ml de bière, 2,9 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament estdangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez lesfemmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque telsque les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. L'utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer desréactions allergiques.
Précautions d’emploi
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.
· L'utilisation devra être attentive chez les personnes âgées.
· En cas d'antécédent de maladie obstructive du côlon (tel queconstipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
· Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement, en raisonde la présence d'alcool.
· En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas demaladie du foie, d'épilepsie et de troubles cérébraux.
Autres médicaments et ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes avec des aliments etboissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé pendantla grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, luiseul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'usage de ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ne contreindique pas la conduite automobile sauf en cas de trouble de la vision oud'état euphorique.
Il faut toutefois remarquer que les indications de ARTANE 0,4 POUR CENT,solution buvable en gouttes concernent le plus souvent des malades pour lesquelsla conduite automobile n'est pas recommandée.
ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol(alcool), du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle et duparahydroxybenzoate de propyle.
Éthanol (alcool) : 93 mg par ml (40 gouttes), soit 348,8 mgpar dose,
Saccharose : 3,7 g de saccharose/dose,
Parahydroxybenzoate de méthyle,
Parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT PRENDRE ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troublesainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour effectuer la mesure, amener le liquide au niveau de la graduationrequise.
La seringue doseuse, graduée de 5 gouttes en 5 gouttes, ne doit êtreutilisée ni pour compter les gouttes une à une, ni pour administrer d'autressolutions médicamenteuses.
Rincer à l'eau froide après chaque usage.
Fréquence d'administration-Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttesque vous n’auriez dû :
En cas d'ingestion massive, contacter immédiatement un médecin ou votrecentre anti-poison.
Si vous oubliez de prendre ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable engouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable engouttes :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· sécheresse de la bouche,
· trouble de la vision,
· rétention urinaire,
· constipation.
Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui sont plussensibles au traitement et qui peuvent aussi manifester une agitation ou destroubles psychiques (hallucination, confusion mentale).
Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster laposologie ou mieux répartir les prises.
Ont été signalés :
· inflammation du tissu de soutien des dents secondaire à la sécheresse debouche,
· éruptions cutanées,
· dialation du colon,
· occlusion intestinale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
· La substance active est :
Chlorhydrate detrihexyphénidyle.....................................................................................0,400 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont : Ethanol à 96 pour cent, huile essentielled'orange douce, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoatede propyle, glycérol, eau purifiée.
Titre alcoolique volumique de la solution : 9,3 % (v/v).
Qu’est-ce que ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 30 ml ou 100 ml avec seringue pour administration orale graduéeen gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 KOLN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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