Notice patient - PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
Dénomination du médicament
PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
Sulfogaïacol, benzoate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASSEDYLENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?
3. Comment prendre PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R : systèmerespiratoire.
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficultéd'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétionsbronchiques) chez l'enfant et le nourrisson.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASSEDYLENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?
Ne prenez jamais PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop :
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants (notamment aubenzoate de sodium, au parahydroxybenzoate de méthyle).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PASSEDYLENFANTS ET NOURRISSONS, sirop.
Mises en garde spéciales
ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 3,8° SOIT 150 mgD'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si l'enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant lessécrétions bronchiques durant la période de traitement par cemédicament.
Précautions d'emploi
En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, prévenez votre médecin.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenircompte de la teneur en saccharose (3,1 g par cuillère à café).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop contient du saccharose (3,1 g parcuillère à café), de l’éthanol (150 mg par cuillère à café), et duparahydroxybenzoate de méthyle (E218).
3. COMMENT PRENDRE PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Nourrisson et enfant de moins de 5 ans : 1 cuillère à café, 2 à3 fois par jour.
Enfant de plus de 5 ans : 1 cuillère à café, 3 à 5 foispar jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez pris plus de PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop que vousn’auriez dû
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Si vous oubliez de prendre PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements), allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
· Les substances actives sont :
Sulfogaïacol...................................................................................................................1,174 g
Benzoate desodium.......................................................................................................2,268 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique (V/V) : 3,8°.
1 cuillère à café contient 3,1 g de saccharose et 150 mgd’éthanol.
· Les autres composants sont :
Teinture de Grindélia, extrait concentré pour sirop de Tolu, extraitconcentré pour sirop de Polygala, arôme naturel de fleur d'oranger,parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E218), arôme caramel, acide citriquemonohydraté, solution de saccharose, eau purifiée.
Qu’est-ce que PASSEDYL ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacons de 125 ml,150 ml et 180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
FRANCE
OU
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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