Notice patient - PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Dénomination du médicament
PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée
Pentoxifylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est‑ce que PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée ?
3. Comment prendre PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : C04AD03.
Ce médicament est indiqué dans :
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs(maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à lamarche) ;
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée ?
Ne prenez jamais PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée :
· si vous êtes allergique à la pentoxifylline ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en phase aiguë de l'infarctus du myocarde ;
· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragiquemajeur.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP.
Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certainessituations :
· en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum enévolution, ou de maladie grave du foie ;
· en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation decaillot dans un vaisseau : traitement anticoagulant, traitement antiagrégantplaquettaire (tel que l'aspirine) ;
· en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).
Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière desurveillance et prévenez‑le de l'apparition du moindre saignement.
Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez unmédicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souventvotre tension artérielle.
Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vosantécédents rénaux et urinaires.
Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si voussouffrez d'angine de poitrine sévère.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 3 comprimés par jour.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie maximale est de 2 compriméspar jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d’eau.
Prendre le comprimé de préférence au cours du repas.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· troubles digestifs : nausées, vomissements, brûlures gastriques,diarrhée. Prenez le médicament au cours des repas pour éviter ceseffets ;
· accès de rougeur du visage, chute de tension, accélération du rythmecardiaque, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation ;
· éruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques ;
· rare cas de réactions allergiques généralisées (brusque chute de lapression artérielle, brusque gonflement du visage et du cou et gênerespiratoire) ont été rapportés ;
· augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitantede médicament destiné à éviter la formation de caillot dans unvaisseau ;
· anomalies rares de certaines constantes biologiques dans le sang ; tauxanormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans lacoagulation sanguine),
· rare cas de cholestase (diminution de sécrétion de la bile),
· exceptionnellement la membrane du comprimé peut être retrouvée dans lesselles,
· exceptionnellement des méningites aseptiques (sans origine infectieusedéterminée) ont été rapportées, nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimépelliculé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
· La substance active :
Pentoxifylline.......................................................................................................................400 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, povidone, talc, stéarate de magnésium.
Composition du pelliculage :
Polyacrylate dispersion 30 %, hypromellose, talc.
Qu’est-ce que PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libérationprolongée. Boîte de 20 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
MERCK SANTE
115, avenue Lacassagne
69003 LYON
ou
MERCK GENERIQUES
ZAC des Gaulnes
10, boulevard De Lattre de Tassigny
69330 MEYZIEU
ou
MERCK FARMA Y QUIMICA SA
Ctra N 152 Poligono Industrial Merck
08100 Mollet del Valles (Barcelona)
ESPAGNE
ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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