PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable

Périndopril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRILZENTIVA 4 mg, comprimé ?

3. Comment prendre PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – Inhibiteurs de l’enzyme de conversion(IEC) seuls, Code ATC : C09AA04.

PERINDOPRIL ZENTIVA est un inhibiteur de l’enzyme de conversion del’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins,facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans lesvaisseaux.

PERINDOPRIL ZENTIVA est utilisé :

· Pour traiter l'hypertension artérielle,

· Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n’est pascapable de pomper assez de sang pour alimenter l’ensemble du corps),

· Pour réduire le risque d’évènements cardiaques tels qu’un infarctuschez les patients ayant une maladie coronaire stable (maladie oùl’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée) et ayant déjàsouffert d’un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une dilatation desartères coronaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRILZENTIVA 4 mg, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au périndopril ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ou àd'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflementsres­piratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, desdémangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’untraitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avezdéjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances(an­gioedème).

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est égalementpréférable d’éviter de prendre PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé endébut de grossesse, voir rubriques Grossesse et allaitement).

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

· si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d’un autre type defiltration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PERINDOPRIL ZENTIVApeut ne pas être adapté.

· si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguinau niveau rénal (sténose artérielle rénale).

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendrePERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé si vous :

· avez une sténose aortique (rétrécissement de l’artère principaleali­mentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du musclecardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement del’artère rénale),

· avez tout autre problème cardiaque,

· avez une maladie du foie,

· avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse,

· avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostéronedans le sang (aldostéronisme primaire),

· souffrez d’une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) commeun lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

· êtes diabétique,

· suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de selcontenant du potassium,

· devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicaleim­portante,

· devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (quiconsiste à supprimer le cholestérol sanguin avec un appareil),

· devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effetsd’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,

· avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vousêtes déshydraté,

· souffrez d’une intolérance à certains sucres,

· prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRILZENTIVA 2 mg, comprimé ».

· êtes un patient noir : ce médicament peut augmenter le risqued’angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre pressionartérielle par rapport aux patients non noirs.

· si vousprenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angioedème peut-être accru :

o le racécadotril (un médicament utilisé pour traiter la diarrhée),

o des medicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ),

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète,

o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan),utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique. Votre médecinpourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vosreins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. dupotassium) dans votre sang.

Angioedème

Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement de laface, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner unedifficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez des patientstraités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont PERINDOPRILZENTIVA 4 mg, comprimé inclus. Ceci peut se produire à n’importe quelmoment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout desuite de prendre PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé et contactezimmé­diatement votre médecin. (voir rubrique 4).

PERINDOPRIL ZENTIVA ne doit pas être utilisé chez les enfants et lesadolescents.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

PERINDOPRIL ZENTIVA est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Enfants et adolescents

L’utilisation du périndopril chez les enfants et les adolescents de moinsde 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Le traitement par PERINDOPRIL ZENTIVA peut être affecté par d’autresmédica­ments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d'autres précautions, si vous prenez l'un desmédicaments suivants :

· autres médicaments antihypertenseurs, incluant un antagoniste desrécepteurs de l'angiotensine Il (ARA Il) ou de l'aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL ZENTIVA » et «Avertissements et précautions »), ou les diurétiques (médicaments augmentantla quantité d'urine produite par les reins),

· diurétiques épargneurs de potassium (ex : triamtérène, amiloride),sup­pléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autresmédicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l’organisme (commel’héparine et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sul­faméthoxazole),

· diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement del’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des dosescomprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

· lithium, utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives,

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l’ibuprofène)pour soulager la douleur ou de fortes doses d’aspirine,

· médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l’insuline,la vildagliptine ou la metformine),

· baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaireassociée à des maladies comme la sclérose multiple),

· médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme ladépression, l’anxiété, la schizophrénie etc (antidépresse­urstricycliqu­es, antipsychotiques),

· immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense del’organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à lasuite d’une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),

· triméthoprime (pour le traitement d’infections),

· estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

· médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée(racé­cadotril)

· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter les rejets desorganes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique “Avertissements etprécautions”.

· sacubitril/val­sartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaquechro­nique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg,comprimé» et « Avertissements et précautions ».

· vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant dedilater les vaisseaux sanguins),

· allopurinol (traitement de la goutte),

· procaïnamide (traitement des battements cardiaques irréguliers),

· les traitements de l’hypotension artérielle, des collapsus ou del’asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),

· sels d’or, en particulier lors d’administration intraveineuse(u­tilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthriter­humatoïde).

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots)

·

· traitements de l’hypotension artérielle, de l’état de choc ou del’asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).

PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons

Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL ZENTIVA avant un repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensezêtre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendrePERINDOPRIL ZENTIVA avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vousêtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la placede PERINDOPRIL ZENTIVA.

PERINDOPRIL ZENTIVA est déconseillé en début de grossesse et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. PERINDOPRIL ZENTIVA est déconseillé aux femmes qui allaitent etvotre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter,surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PERINDOPRIL ZENTIVA n’affecte pas la vigilance mais des sensations devertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artériellepeuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, votre aptitude àconduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute.

Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau, de préférence à lamême heure chaque jour, le matin et avant le repas. Votre médecin décidera dela dose adaptée pour vous.

Les doses habituelles sont les suivantes :

Hypertension artérielle : la dose usuelle initiale et la dose d’entretienest de 4 mg par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut êtreaugmentée à 8 mg par jour si nécessaire. La dose de 8 mg par jour est ladose maximale recommandée dans l’hypertension.

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle initiale est de 2 mgpar jour. Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à4 mg par jour puis, si nécessaire, à 8 mg par jour.

Insuffisance cardiaque : la dose usuelle initiale est de 2 mg par jour.Après 2 semaines, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour, qui est ladose maximale recommandée dans l’insuffisance cardiaque.

Maladie coronaire stable : la dose usuelle initiale est de 4 mg par jour.Après 2 semaines, cette dose peut être augmentée à 8 mg par jour, qui estla dose maximale recommandée dans cette indication.

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle initiale est de 2 mgpar jour. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 4 mg par jourpuis à 8 mg par jour, la semaine suivante

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital leplus proche. L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, estl’hypotension pouvant se traduire par des vertiges ou des étourdissements. Sicela se produit, allongez-vous, jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitementrégulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendrePERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable, le jour suivant reprenezsimplement votre traitement comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable

Le traitement par PERINDOPRIL ZENTIVA étant généralement un traitement delongue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant del’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables potentiellement gravessuivants, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL ZENTIVA et contactezimmé­diatement votre médecin :

· gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de lagorge, difficulté à respirer (angioedème), (voir rubrique 2 «Avertissementset précautions» (peu fréquent – peut affecter jusqu’à 1 patientsur 100),

· vertige sévère ou évanouissement dûs à l’hypotension,(fré­quent – peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10),

· battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleursthoraciques (angor) ou infarctus (très rare – peut affecter jusqu’à1 patient sur 10 000),

· faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d’élocution pouvantêtre les signes d’un éventuel accident vasculaire cérébral (trèsrare – peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),

· respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur thoracique,es­soufflement ou difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent –peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100),

· inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise (très rare – peutaffecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),

· coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signed’une hépatite (très rare – peut affecter jusqu’à 1 patient sur10 000),

· éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et desdémangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme)(très rare – peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000).

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirablessu­ivants :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· maux de tête,

· malaises,

· vertiges,

· sensations de picotements et de fourmillements,

· troubles visuels,

· sifflement (sensation de bruit dans les oreilles) et bourdonnementd’o­reille,

· toux,

· difficulté respiratoire (dyspnée),

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales,trou­bles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées,con­stipation),

· réactions allergiques (comme des éruptions cutanées,déman­geaisons),

· crampes musculaires,

· fatigue.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· troubles de l’humeur,

· troubles du sommeil,

· bouche sèche,

· démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,

· formation de cloques sur la peau,

· problèmes rénaux,

· impuissance,

· transpiration,

· excès d’éosinophiles (catégorie de globules blancs),

· somnolence,

· évanouissement,

· palpitations,

· tachycardie,

· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),

· réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peauau soleil),

· arthralgie (douleurs articulaires),

· myalgie (douleur musculaire),

· douleur thoracique,

· malaise,

· œdème périphérique,

· fièvre,

· chute,

· modification des paramètres biologiques : augmentation du taux depotassium réversible à l’arrêt du traitement, diminution du taux de sodium,hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patientsdiabé­tiques, élévation du taux sanguin de créatinine, élévation du tauxsanguin d’urée.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· aggravation du psoriasis,

· modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux desenzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· confusion,

· pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie),

· rhinite (nez bouché ou nez qui coule),

· insuffisance rénale aiguë,

· modifications des constantes sanguines telles qu’une diminution dunombre de globules blancs et rouges, une diminution de l’hémoglobine, unediminution du nombre de plaquettes sanguines.

Des urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,cram­pes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique. Si vous développezces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· Décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou desorteils (phénomène de Raynaud).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

Conserver dans l’emballage d’origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Tert-butylamine depérindopril­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........4,00 mg

Equivalent àpérindopril.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....3,338 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicro­cristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîtes de 28, 30, 50, 84 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

ARROW PHARM (MALTA) LTD

BIRZEBBUGIA BBG3000

MALTE

ou

SELAMINE LIMITED T/A ARROW GENERICS LIMITED

DUBLIN 17

IRLANDE

ou

ARROW GÉNÉRIQUES

69007 LYON

ou

ACTAVIS LTD

ZEJTUN ZTN3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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