Notice patient - PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
Dénomination du médicament
PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHARMATEX18,9 mg, capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G : systèmegénito-urinaire) – code ATC : G02BB.
Ce médicament est un contraceptif local :
· il contient un spermicide (substance chimique qui détruit lesspermatozoïdes) ;
· il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
Quand utiliser PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant unecontraception et en particulier :
· Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir rubrique6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé stérilet.
· Si vous venez d’accoucher, si vous allaitez, si vous êtes en périodede pré-ménopause.
· Si vous souhaitez une contraception épisodique.
· En complément de la contraception par un diaphragme, une cape cervicaleou un DIU (en particulier si vous prenez un traitement au long cours parcertains médicaments, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
· Si vous avez oublié de prendre un comprimé de votre contraception oraleou si vous l’avez pris en retard.
Dans ces cas, relisez la notice de votre contraceptif oral et associez lesdeux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHARMATEX18,9 mg, capsule molle vaginale ?
N’utilisez jamais PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale :
Si vous êtes allergique au chlorure de benzalkonium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PHARMATEX18,9 mg, capsule molle vaginale.
· Avant d’utiliser PHARMATEX, veillez à bien lire et comprendre son moded’administration.
· Introduisez systématiquement PHARMATEX au fond du vagin avant chaquerapport sexuel, quelle que soit la période de votre cycle menstruel.
· L’eau savonneuse détruit le principe actif de ce contraceptif local.Par conséquent vous ne devez pas nettoyer vos parties génitales avec un savon2 heures avant ou 2 heures après le rapport. Seule une toilette externe, àl’eau pure est possible pour les deux partenaires.
· Attendez 2 heures au moins si vous voulez faire une irrigation vaginaleà l’eau pure.
· Evitez de prendre un bain, de vous baigner dans la mer ou dans unepiscine. Cela pourrait diminuer l’efficacité de PHARMATEX.
· Si une lésion génitale survient ou s’aggrave, interrompez letraitement et consultez votre médecin.
· Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voievaginale s’avérait nécessaire, attendez la fin du traitement pour(re)commencer la contraception avec PHARMATEX.
| Attention : Ce mode de contraception ne protège pas contre les infectionssexuellement transmissibles ni contre le SIDA. A ce jour, seul le préservatifpermet une véritable protection. |
Pourquoi est-il important que vous respectiez précisément le moded’emploi ?
L’efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure àcelle des autres modes de contraception tels que :
· la contraception hormonale : contraception orale, implant sous-cutané,patch contraceptif, DIU à libération hormonale, anneau vaginal,
· le DIU au cuivre,
· le diaphragme, la cape cervicale,
· le préservatif.
Par conséquent, il est très important que votre médecin ou votrepharmacien vous explique précisément le mode d’emploi.
Si vous n’avez pas compris comment ce médicament doit être utilisé,n’hésitez pas à demander à nouveau à votre pharmacien ou à votremédecin.
Pour obtenir la contraception la plus efficace possible, il est important derespecter le mode d’emploi.
| Utilisez un capsule vaginale systématiquement avant chaque rapport sexuel,et quel que soit le moment de votre cycle menstruel, y compris pendant lesrègles. |
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
· Il est généralement déconseillé d’utiliser PHARMATEX en même tempsque des médicaments utilisés par voie vaginale et des savons. En effet, ilspeuvent faire perdre à PHARMATEX son efficacité contraceptive.
· Si votre médecin vous a prescrit un traitement vaginal, attendez la findu traitement pour utiliser PHARMATEX.
· Vous pouvez utiliser un préservatif avec PHARMATEX afin d’assurer uneplus grande protection.
PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
L’utilisation de PHARMATEX au début d’une grossesse méconnue n’exposepas à un risque particulier pour le fœtus.
L’allaitement maternel est possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Introduisez une capsule vaginale systématiquement avant chaque rapportsexuel, quel que soit le moment de votre cycle menstruel, y compris pendant lesrègles.
· En cas de rapports répétés, utilisez une nouvelle capsule vaginaleavant chaque nouveau rapport.
Mode et voie d’administration
| Ce médicament s’utilise par voie vaginale. Vous ne devez pasl’avaler. |
Il est nécessaire de respecter les conditions d’utilisation suivantes carl’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation :
· Introduisez systématiquement une capsule au fond du vagin 10 minutesavant chaque rapport sexuel, quelle que soit la période de votre cyclemenstruel, y compris pendant les règles.
· Introduisez la capsule de préférence en position couchée, ce quifacilite sa mise en place au fond du vagin.
· Placez une autre capsule avant chaque rapport sexuel en cas de rapportsrépétés.
· La durée de protection est de 4 heures.
· Immédiatement avant ou après les rapports, seule une toilette externe,à l’eau pure est possible pour les deux partenaires. Ne nettoyez pas vosparties intimes avec un savon.
Si vous avez pris plus de PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
Il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, la contraception d’urgencepeut être utilisée, elle doit être prise le plus rapidement possible (voirégalement la rubrique 6. „Notions sur le cycle menstruel et lacontraception“).
Si vous arrêtez d’utiliser PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000)
· démangeaisons, sensations de brûlures ou d’irritations locales chezl’un ou les deux partenaires.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles)
· allergie à l’un des composants du médicament.
Vous reconnaitrez les signes d’une allergie par des rougeurs, desdémangeaisons, et très rarement par un brusque gonflement du cou et du visageprovoquant des difficultés à respirer. Si ces signes surviennent consultezimmédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale
· La substance active est :
Chlorure debenzalkonium..............................................................................................18,9 mg
Sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50% m/v....................... 37,8 mg
Pour une capsule molle vaginale.
· Les autres composants sont :
Le diméticone 1000, la silice colloïdale, l’hydroxypropylcellulose, lecocoate de macrogol 7 glycérol et le macrogol 400.
· L’enveloppe de la capsule est composée de gélatine et deglycérol.
Qu’est-ce que PHARMATEX 18,9 mg, capsule molle vaginale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles vaginales.
Boîte de 2, 6 ou 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 vALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
NOTIONS SUR LE CYCLE MENSTRUEL ET LA CONTRACEPTION
Qu’est-ce que le cycle menstruel ?
· Le cycle menstruel est la période entre le premier jour des règles et ledébut des règles suivantes.
· Habituellement le cycle dure 28 jours, cependant il peut varier de façonimportante d’une femme à l’autre.
· Les règles surviennent quand une femme n’est pas enceinte.
Qu’est-ce que l’ovulation et quand a-t-elle lieu ?
· L’ovulation est le moment où l’ovaire expulse un ovule qui estrecueilli par la trompe utérine.
· En général, l’ovulation se produit au milieu du cycle mais elle peutse produire à n’importe quel moment du cycle, même pendant les règles.
Quand commence la grossesse ?
· Si des spermatozoïdes se trouvent à proximité de l’ovule dans latrompe utérine, la « fécondation » (c’est-à-dire la rencontre del’ovule et d’un spermatozoïde pour créer un embryon) peut avoir lieu.
· Au bout de quelques jours, l’ovule fécondé va se fixer (ou «s’implanter ») dans l’utérus, et la grossesse commence.
Quelles sont les principales méthodes de contraception ?
· La contraception hormonale : contraception orale, implant sous-cutané,patch contraceptif, dispositif intra-utérin (DIU) à libération hormonale,anneau vaginal.
· Le DIU au cuivre.
· La contraception locale : spermicides, préservatifs, diaphragmes, capescervicales.
· La stérilisation féminine.
Quels sont les moyens pour lutter contre les infections sexuellementtransmissibles (IST) y compris l’infection à VIH et le SIDA ?
Correctement utilisé lors des relations sexuelles, le préservatif (masculinou féminin) est le seul moyen contraceptif qui protège également des IST etdu Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH), responsable du SIDA (Syndromed’ImmunoDéficience Acquise).
Les autres méthodes de contraception ne protègent pas contre ces infectionssexuellement transmissibles ni contre le SIDA.
Que dois-je faire si j’ai eu un rapport sexuel non protégé ou si j’aioublié d’utiliser ma méthode de contraception habituelle ?
Si vous êtes dans cette situation, demandez rapidement conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
· Vous pouvez utiliser la contraception d’urgence (également appeléepilule du lendemain). Elle doit être utilisée le plus rapidement possible.
· Ce type de contraception vise à empêcher la grossesse en bloquant ou enretardant l’ovulation.
Que faire si votre situation change ou si ce mode de contraception ne vousconvient pas ou ne vous convient plus ?
Consultez votre médecin afin qu’il vous prescrive une autre méthode decontraception mieux adaptée à votre cas.
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