Notice patient - PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHYSIOGINE1 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Estrogène naturel – Traitementhormonal substitutif des carences estrogéniques ; code ATC : G: Systèmegénito-urinaire et hormones sexuelles
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est utilisé pour la correction dessymptômes liés à la carence estrogénique lors des insuffisances ovariennesprimitives ou secondaires, naturelles ou artificielles, dans le cadre d'untraitement de courte durée.
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est un traitement hormonal substitutif(THS). Il contient de l’estriol, une hormone féminine (un œstrogène).PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est utilisé surtout chez les femmesménopausées au moins 12 mois après leur dernière menstruationnaturelle.
PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est utilisé pour :
Soulager des symptômes survenant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produite par le corps dela femme diminue. Cela peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation dechaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur»). PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, diminue ces symptômes après laménopause. PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ne vous sera prescrit que siles symptômes entravent sérieusement votre vie quotidienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOGINE1 mg, comprimé sécable ?
Antécédents médicaux et contrôles réguliers
L’utilisation d’une THS entraine des risques qui doivent êtreconsidérés avant de décider de commencer ou de poursuivre ce type detraitement.
L’expérience dans les traitements des femmes en ménopause précoce (dueà une insuffisance ovarienne ou une chirurgie) est limitée. Si vous êtes enménopause précoce, les risques d’utiliser des THS peuvent être différents.Veuillez en parler à votre médecin.
Avant de commencer (ou de recommencer) un THS, votre médecin vousinterrogera sur vos propres antécédents médicaux et ceux de votre famille.Votre médecin peut décider de procéder à un examen physique. Cela peutinclure un examen de vos seins et/ou un examen gynécologique, le caséchéant.
Une fois que vous avez commencé le traitement par PHYSIOGINE 1 mg,comprimé sécable, vous devriez consulter votre médecin pour des contrôlesréguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avecvotre médecin des bénéfices et des risques de continuer le traitement parPHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
N’oubliez pas les mammographies régulières, comme votre médecin vous lesaura recommandées.
Ne prenez jamais PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable :
si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Si vous avez undoute concernant l’un des points ci-dessous, consultez votre médecin avantd’utiliser PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable.
Ne prenez jamais PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable :
· si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si vous pourriez en avoirun ;
· si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes, comme un cancer de lamuqueuse utérine (endomètre), ou si vous pourriez en avoir un ;
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
· si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine(hyperplasie de l’endomètre) non traité ;
· si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose) parexemple, des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (emboliepulmonaire) ;
· si vous avez un trouble de la coagulation du sang (tel un déficit enprotéine C, en protéine S, ou en antithrombine) ;
· si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots desang dans des artères, comme une crise cardiaque, un AVC ou une angine ;
· si vous avez ou avez eu une maladie du foie et si vos analyses de lafonction hépatique ne sont pas dans les normes ;
· si vous avez un rare problème de sang appelé « porphyrie » qui esttransmis dans les familles (hérédité) :
· si vous êtes allergique à l’œstriol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si l’une des conditions ci-dessus apparaît pour la première fois lorsde l’utilisation de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, n’en utilisez pluset consultez votre médecin immédiatement.
Avertissements et précautions
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu l’un des problèmessuivants, avant de commencer le traitement, car ceux-ci peuvent revenir ous’aggraver au cours du traitement par PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable.Dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin plus souvent pour descontrôles :
· fibromes dans l’utérus
· croissance de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus(endométriose) ou des antécédents de croissance excessive de la muqueuseutérine (hyperplasie de l’endomètre)
· risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots desang dans une veine (thrombose) »)
· risque accru de contracter un cancer sensible aux œstrogènes (commeavoir une mère, une sœur ou grand-mère qui a eu un cancer du sein)
· hypertension artérielle
· un trouble du foie, par exemple une tumeur bénigne du foie
· diabète
· calculs biliaires
· migraine ou maux de tête sévères
· une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes ducorps (lupus érythémateux disséminé, LED)
· épilepsie
· asthme
· une maladie du tympan et de l’audition (otospongiose)
· la rétention d’eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux
Cessez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et consultez votremédecin immédiatement
Si vous remarquez un des éléments suivants lors de la prise de THS :
· L’une des conditions mentionnées dans la rubrique « N’UTILISEZJAMAIS PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable ».
· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Ceci peut êtreun signe de maladie du foie.
· Une forte augmentation de la pression artérielle (les symptômes peuventêtre des maux de tête, de la fatigue, des vertiges).
· Des maux de tête de type migraineux qui se produisent pour lapremière fois.
· Si vous tombez enceinte.
· Si vous remarquez des signes de caillot de sang, tels que :
– gonflement douloureux et rougeur des jambes ;
– douleur soudaine à la poitrine ;
– difficulté à respirer.
Pour plus d’informations, voir « Caillots de sang dans une veine(thrombose) ».
Remarque : PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable n’est pas un contraceptif. Simoins de 12 mois se sont écoulés depuis votre dernière menstruation ou sivous avez moins de 50 ans, il se peut que vous deviez toujours utiliser uneméthode contraceptive supplémentaire pour prévenir une grossesse. Parlez-enà votre médecin pour obtenir des conseils.
THS et cancer
Epaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie del’endomètre) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l’endomètre)
La prise d’un THS œstrogénique augmente le risque d’épaississementexcessif de la paroi utérine (hyperplasie de l’endomètre) et de cancer de lamuqueuse utérine (cancer de l’endomètre).
La prise d’un progestatif en plus de l’œstrogène pendant au moins12 jours par cycle de 28 jours vous protège de ce risque supplémentaire.Ainsi, votre médecin vous prescrira un progestatif si vous avez encore votreutérus. Si votre utérus a été enlevé (hystérectomie), demandez à votremédecin si vous pouvez prendre ce traitement en toute sécurité sansprogestatif.
Chez les femmes qui ont encore un utérus et qui ne prennent pas de THS,5 femmes sur 1000 auront un cancer de l’endomètre diagnostiquées entre50 et 65 ans, en moyenne.
Chez les femmes âgées de 50 à 65 ans qui ont encore un utérus et quiprennent un THS œstrogénique, entre 10 et 60 femmes sur 1000 serontdiagnostiquées avec un cancer de l’endomètre (c’est-à-dire entre 5 et55 cas supplémentaires), en fonction de la dose et de la durée detraitement.
Cancer du sein
Les données disponibles montrent que la prise d’un traitement combinantœstrogènes et progestatifs ou les traitement hormonal de substitution (THS)œstrogéniques seuls, augmente le risque de cancer du sein. L’augmentation durisque dépend de la durée de suivi du THS. L’augmentation du risque devientévidente après 3 ans d’utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risqueadditionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus sivous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans.
Comparaison
Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, enmoyenne, 13 à 17 femmes sur 1000, auront un cancer du sein diagnostiqué surune période de 5 ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à based'oestrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17 cas sur1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans, qui débutent un THS combinantœstrogènes et progestatifs pour 5 ans, il y a 21 cas sur 1000 femmes(c’est–à-dire 4 à 8 cas supplémentaires).
Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnosticde cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur1 000 après une période de dix ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS à base d'oestrogènesseuls pendant 10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit7 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatifpendant 10 ans, on dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cassupplémentaires).
· Contrôlez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vousremarquez des changements tels que :
· capitonnage de la peau ;
· changements au niveau du mamelon ;
· tout nodule que vous pouvez voir ou sentir.
De plus, vous êtes invité à vous joindre aux programmes de dépistage demammographie lorsqu'ils vous sont offerts. Pour le dépistage de lamammographie, il est important d'informer l'infirmière / professionnel de lasanté qui prend effectivement la radiographie que vous utilisez un THS, car cemédicament peut augmenter la densité de vos seins qui peuvent affecter l'issuede la mammographie. Lorsque la densité du sein augmente, la mammographie peutne pas détecter tous les grumeaux.
On ne sait pas si PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est associé à la mêmeaugmentation du risque de cancer du sein que les autres THS. Si vous êtesinquiète au sujet du risque de cancer du sein, vous devriez discuter desavantages et des inconvénients avec votre médecin.
Cancer de l’ovaire
Le cancer de l'ovaire est rare – beaucoup plus rare que le cancer du sein.L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls ou par une combinaisond'œstrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentationdu risque de cancer ovarien.
Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chezles femmes âgées entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de THS, undiagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2000 enmoyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant5 ans, il y aura environ 3 cas sur 2000 utilisatrices (c.-à-d. soit environ1 cas de plus).
On ne sait pas si le risque pour PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est lemême que pour d’autres THS.
Effets des THS sur le cœur et la circulation
Caillots sanguins veineux (thrombose)
Le risque de caillots sanguins veineux est 1,3 à 3 fois plus élevé chezles femmes prenant un THS que chez les femmes n’en prenant pas, surtoutpendant la première année de prise.
Les caillots sanguins peuvent être graves, s’ils se dirigent vers lespoumons ils peuvent causer des douleurs thoraciques, des essoufflements, desévanouissements et même la mort.
Vous êtes plus susceptible d’avoir des caillots sanguins veineux envieillissant et si l’une des situations suivantes s’applique à vous.Informez votre médecin si vous êtes concerné par une des situationssuivantes :
· vous êtes incapable de marcher pendant longtemps en raison d’unechirurgie majeure, d’une blessure ou d’une maladie (voir aussi rubrique 3,si vous devez subir une intervention chirurgicale) ;
· si vous avez un surpoids sérieux (IMC >30 kg/m2) ;
· si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite untraitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir lescaillots sanguins ;
· si l’un de vos proches a déjà eu un caillot sanguin dans la jambe, lepoumon ou un autre organe ;
· vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) ;
· vous avez un cancer.
Pour connaître les symptômes d’un caillot sanguin, voir « Arrêter deprendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé pelliculé et contactez votre médecinimmédiatement ».
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, pendant plusde 5 ans, entre 4 et 7 femmes sur 1000, en moyenne, seraient susceptiblesd’avoir un caillot sanguin veineux.
Chez les femmes de la cinquantaine qui prennent un THS combinant œstrogèneset progestatifs pendant plus de 5 ans, entre 9 et 12 femmes sur 1000,seraient susceptibles d’avoir un caillot sanguin veineux (c.-à-d. 5 casde plus).
Chez les femmes de la cinquantaine hystérectomisées qui prennent un THSœstrogénique, pendant plus de 5 ans, entre 5 et 8 femmes sur 1000, seraientsusceptibles d’avoir un caillot sanguin veineux (c.-à-d. 1 casde plus).
On ne sait pas si le risque pour PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est lemême que pour d’autres THS.
Les maladies du cœur (crise cardiaque)
Aucune donnée n’indique que les THS évitent les crises cardiaques.
Les femmes de plus de 60 ans qui prennent un THS combinant œstrogènes etprogestatifs sont légèrement plus susceptibles de développer une maladiecardiaque que celles qui ne prennent pas de THS.
Pour les femmes hystérectomisées et qui prennent un traitementœstrogénique, il n’y a pas d’augmentation de risque de développer unemaladie cardiaque.
AVC
Le risque d’accident vasculaire cérébral est d’environ 1,5 foissupérieur chez les femmes prenant un THS que chez les femmes n’en prenantpas. Le nombre de cas supplémentaires d’AVC dû à une utilisation de THSaugmente avec l’âge.
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, on s’attendà ce que 8 femmes sur 1000 en moyenne, soient susceptibles d’avoir un AVCau cours d’une période de 5 ans. Chez les femmes de la cinquantaine, quiprennent un THS, il y aura 11 cas sur 1000 femmes, sur plus de 5 ans(c’-à-d. 3 cas de plus).
Autres conditions
· Les THS ne préviennent pas les pertes de mémoire. Il existe certainespreuves d’un risque plus élevé de pertes de mémoire chez les femmes quicommencent à utiliser un THS après l’âge de 65 ans. Parlez-en avec votremédecin pour obtenir des conseils.
· Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vousprenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévirhydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaisonde médicaments avec certains produits contenant de l'œstrogène pourraitcauser une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique(augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT). Le risque de cet événementavec PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est actuellement inconnu.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent interférer avec l’effet de PHYSIOGINE 1 mg,comprimé sécable ou PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable peut interférer avecl’effet d’autres médicaments. Cela pourrait conduire à des saignementsirréguliers. Cela vaut pour les médicaments suivants :
· Médicaments pour l’épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïneet la carbamazépine)
· Les médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine,rifabutine)
· Médicaments contre une infection au VIH (tels que la névirapine,l’éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir)
· Les médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericumperforatum).
· Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vousprenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévirhydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaisonde médicaments avec certains produits contenant de l'œstrogène pourraitcauser une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique(augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT). Le risque de cet événementavec PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est actuellement inconnu.
Analyses de laboratoire
Si vous devez faire une analyse sanguine, prévenez votre médecin ou lepersonnel du laboratoire que vous utilisez PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable,car ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Vous pouvez vous alimenter et boire normalement et pendre PHYSIOGINE 1 mg,comprimé sécable
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est destiné à être utilisé chez lesfemmes ménopausées seulement. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendrePHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votremédecin.
Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d’une grossesse : interrompre letraitement sans autre mesure particulière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable contient lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie doit être ajustée selon les besoins de chaque patiente.
La dose recommandée est de 4–8 mg par jour pendant les premièressemaines, puis diminution progressive en fonction des symptômes, jusqu’àatteindre la posologie d’entretien (par exemple, 1 à 2 mg/jour).
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant. Votre médecinvous prescrira la dose la plus faible suffisante pour traiter vos symptômespendant une période aussi courte que nécessaire. Informez votre médecin sivous pensez que la dose est trop élevée ou trop faible.
Mode d’administration
Les comprimés de PHYSIOGINE doivent être pris oralement, de préférenceavec un liquide.
Il est important que la totalité de la dose journalière soit prise en uneseule fois au même moment de la journée.
Ce médicament ne doit pas être pris au cours d’un repas riche engraisse.
Si vous avez besoin de vous faire opérer
S vous allez subir une intervention chirurgicale, dites au chirurgien quevous prenez PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable. Vous devrez peut-êtrearrêter le traitement 4 à 6 semaines avant l’opération afin d’éviterl’apparition de caillots sanguins (voir rubrique 2, caillots sanguinsveineux). Demandez à votre médecin avant de recommencer le traitement parPHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable.
Si vous avez pris plus de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Si quelqu’un a pris plusieurs comprimés à la fois, il ne faut pas sefaire de souci. Toutefois, vous devriez consulter un médecin. Les symptômesqui peuvent survenir sont des nausées et des vomissements; chez les femmes, dessaignements vaginaux peuvent se produire au bout de quelques jours.
Si vous avez pris trop de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, prenezimmédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous ensouvenez, sauf si vous avez plus de douze heures de retard. Si vous avez plus dedouze heures de retard, ne prenez pas la dose oubliée et prenez simplement lecomprimé suivant comme d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les maladies suivantes sont signalées plus souvent chez les femmesutilisatrices de THS que chez les femmes non utilisatrices de THS :
· cancer du sein
· croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l’utérus (hyperplasieou cancer de l’endomètre)
· cancer des ovaires
· caillots sanguins dans les veines des jambes ou dans les poumons(thromboembolie veineuse)
· maladie cardiovasculaire
· AVC
· pertes de mémoire probables si le THS est commencé après 65 ans
Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir larubrique 2.
· Nausée, tension mammaire, irritabilité, jambes lourdes, saignements,irritation oculaire par les lentilles de contact, une élévation de la tensionartérielle est possible.
· Effets indésirables rares : en cas de survenue de maux de têteinhabituels, de troubles de la vue, d’une augmentation de la tensionartérielle : arrêtez le traitement et prévenez votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autresTHS :
· maladie de la vésicule biliaire
· diverses affections de la peau :
– décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous lenom des « masque de grossesse » (chloasma)
– nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux)
– éruption cutanée avec rougeurs ou plaies en forme de cible (érythèmepolymorphe)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Estriol..................................................................................................1 mg pour un comprimé
· Les autres composants sont : amylopectine, amidon de pomme de terre,stéarate de magnésium, lactose
Qu’est-ce que PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlande
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H.A.C. Pharma
PÉRICENTRE II
43/45, AVENUE DE LA CÔTE DE NACRE
14000 CAEN
FRANCE
Fabricant
CYNDEA PHARMA
POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ
AVENDIA DE ÁGREDA
31 42110 ÓLVEGA (SORIA)
Espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sana objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Septembre 2020
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page