Notice patient - PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Nitrate de pilocarpine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PILOCARPINE2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUE à action cholinergique directe
S01EB01 – Parasympathomimétiques / Pilocarpines
(S01 : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES)
Ce collyre est préconisé pour faire baisser la pression intra-oculaire aucours de certaines maladies de l’œil comportant une hypertensionintra-oculaire (glaucome …).
Ce collyre peut être aussi utilisé par votre médecin pour établir undiagnostic.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose?
N’utilisez jamais PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose dans les cas suivants :
· Iridocyclite (inflammation de l’iris),
· Allergie connue à l’un des constituants du collyre.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose
Mises en garde
Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Ne dépassez pas la posologie qui vous a été prescrite par votre médecin,des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner unpassage non négligeable du principe actif dans le sang.
Prévenir votre médecin en cas de myopie.
Précautions d’emploi
Afin d’éviter les effets généraux (systémiques) induits par le passagede la substance active (nitrate de pilocarpine) dans la circulation généralepar les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l’ingestion orale, ilconvient de fermer l’œil et comprimer en même temps l’angle interne del’œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d’exclure lespoints lacrymaux (appuyer latéralement au niveau de la racine du nez).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS (et notamment toutautre produit administré par voie ophtalmique) A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
L’allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés àl’emploi de ce collyre.
L’instillation de ce collyre peut entraîner des troubles passagers de lavision (myosis avec difficulté d’adaptation à l’obscurité) pouvant gênerla conduite automobile nocturne ou la pratique d’autres activités dangereusessous faible lumière.
Si vous prenez ce médicament vous devez vous abstenir de conduire ou depratiquer d’autres activités dangereuses sous faible lumière.
3. COMMENT UTILISER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose ?
Posologie
Instiller une goutte de collyre dans l’œil malade.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Le traitement devra être commencé avec la dose et la concentration les plusfaibles possibles chez les patients de moins de 18 ans. En fonction de laréponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à ladose adulte maximale recommandée du collyre en solution de pilocarpineà 2%.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
· Evitez le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
· Instillez 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de l'œilà traiter en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et enregardant vers le haut. Fermez l'œil quelques secondes.
· L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
· Comprimez l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaqueinstillation.
· Jetez l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour uneadministration ultérieure.
Fréquence d’administration
Les horaires et le nombre d’instillations quotidiennes vous serontprécisés par votre ophtalmologiste.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Respectez la prescription de votre médecin : n’interrompez pas letraitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre ensolution en récipient unidose que vous n’auriez dû :
Des symptômes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et unehypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur peuvent être lessignes d’une intoxication par surdosage.
Dans ce cas, un traitement par médicaments anticholinergiques par voiegénérale sera administré au malade et le malade sera réhydraté.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de :
· Manifestations oculaires :
o larmoiement, clignement des paupières, rougeur de l’œil, troublestransitoires de la vision (dus notamment à un rétrécissement de l’iris oumyosis) avec difficulté d’adaptation à l’obscurité (baisse d’acuitévisuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets âgés etles patients porteurs d’opacités cristalliniennes),
o modifications du champ visuel,
o décollement de rétine (surtout chez les myopes de jeune âge),
o opacités cristalliniennes lors d’utilisation prolongée depilocarpine.
· Manifestations allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte et lesachet.
A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (auréfrigérateur).
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose
· La substance active est :
Nitrate depilocarpine.....................................................................................................8,00 mg
· Les autres composants sont : tartrate de sodium, glycine, chlorure desodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution enrécipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en solution enrécipient unidose de 0,4 ml.
Boîte de 20 ou 100 récipients unidose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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