Notice patient - PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUMBIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUMBIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :
· prenez toujours les comprimés au milieu des repas,
· avalez les comprimés entiers, en position assise, avec un grand verred’eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher ;
· ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.
Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration dePINAVERIUM BIPHAR mentionné ci-dessus si :
· vous avez des problèmes avec votre œsophage,
· une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine(hernie hiatale).
Si l’une de ces conditions s’applique à vous (ou en cas de doute),parlez-en à votre médecin avant de prendre PINAVERIUM BIPHAR.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autresmédicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires(médicaments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM BIPHAR peutaugmenter leur effet contre les spasmes.
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être.L’utilisation de PINAVERIUM BIPHAR n’est pas recommandée au cours de lagrossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le pointd’allaiter. L’utilisation de PINAVERIUM BIPHAR n’est pas recommandée chezla femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser desoutils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vousaffecte avant de pratiquer une de ces activités.
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose (un typede sucre).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
· Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :
o prenez toujours les comprimés au milieu du repas,
o avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser,les sucer ou les mâcher,
o ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l'heuredu coucher.
· Il est également recommandé :
o d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute lajournée,
o d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaquejour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
Posologie
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 compriméspar jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM BIPHAR que vous n’auriez dû,contactez un médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez laboîte de médicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimépelliculé
Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante àl'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
· problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin telsqu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, desnausées ou des vomissements, risque d’atteintes de votre œsophage en cas denon-respect du mode d’administration (voir rubrique 3, « Moded’administration »).
· problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, desdémangeaisons ou une urticaire.
· réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’unedifficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue oude la gorge (œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendrePINAVERIUM BIPHAR et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoirbesoin de soins médicaux urgents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le blister après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Bromure depinavérium....................................................................................................100,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Silice hydrophobe colloïdale, cellulose microcristalline, talc, stéarate demagnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté.
Pelliculage : copolymère basique de métacrylate de butyle, talc,laurilsulfate de sodium, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, rond,biconvexe, de couleur jaunâtre à orange, gravé 100 sur une face. Boîte de10, 20 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue washington
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue washington
75008 PARIS
Fabricant
MYLAN LABORATORIES SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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