Notice patient - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion
pipéracilline / tazobactam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre poursolution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de commencer àutiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre pour solution pourperfusion ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudrepour solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudrepour solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre poursolution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,Associations de pénicillines, inhibiteurs de bêta-lactamases inclus- code ATC: J01 CR05
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de« pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types debactéries.
Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivreaux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline etle tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété debactéries est tuée.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter desinfections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoiresinférieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), l’abdomen, peauou sang. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI peut être utilisé pour traiter desinfections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globulesblancs (résistance aux infections diminuée).
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter desinfections de l’abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection duliquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésiculebiliaire. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI peut être utilisé pour traiter desinfections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globulesblancs (résistance aux infections diminuée).
Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliserPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI en association avec d’autresantibiotiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de commencer àUTILISER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion ?
N’utilisez jamais PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre poursolution pour perfusion :
· si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom depénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamases, commevous pouvez être allergique à PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre pour solutionpour perfusion :
· si vous avez des allergies. Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vousd’en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant derecevoir ce produit.
· si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhéependant ou après votre traitement. Dans ce cas, assurez-vous d’en informerimmédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé. Ne prenez pasde médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votremédecin.
· si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peutvouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez cemédicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant votretraitement.
· si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êteshémodialysé. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos reinsavant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des tests sanguinsréguliers pendant le traitement.
· si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pouréviter un excès de caillots sanguins (voir aussi Autres médicaments etPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusiondans cette notice) ou pour tout saignement inattendu survenant pendant letraitement. Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ouun autre professionnel de santé.
· si des convulsions apparaissent pendant le traitement. Dans ce cas, vousdevez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé.
· si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou quel’infection s’aggrave. Dans ce cas, vous devez en informer immédiatementvotre médecin ou un autre professionnel de santé.
· si vous développez des réactions cutanées sévères, y compris syndromede Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuseavec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématiqueaiguë généralisée (PEAG). Arrêtez de prendre PIPERACILLINE/TAZOBACTAMKABI et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un dessymptômes décrits dans la rubrique 4.
Enfants de moins de 2 ans
L’utilisation de pipéracilline/tazobactam n’est pas recommandée chezl’enfant en dessous de l’âge de 2 ans compte tenu de l’insuffisance dedonnées concernant la sécurité et l’efficacité.
Autres médicaments et PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudrepour solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Certains médicamentspeuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam.
Ceux-ci incluent :
· les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter letemps qu’il faut à la pipéracilline et au tazobactam pour être éliminésde votre corps.
· les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillotssanguins (par ex. héparine, warfarine ou aspirine).
· les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant uneintervention chirurgicale. Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir uneanesthésie générale.
· le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite oupsoriasis). La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le tempsqu’il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.
· les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (parex. comprimés favorisant la miction ou certains médicaments pour lecancer).
· les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamicine ouvancomycine. Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmesde rein.
Effet sur les tests de laboratoire
Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenezPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI si vous avez à fournir du sang ou unéchantillon d’urine.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament. Votre médecin décidera siPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI vous est adapté.
La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero oupar le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin décidera siPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI est bon pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI ne devrait pas modifierl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion contient du sodium.
Ce médicament contient 224 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 11,2 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ceci est à prendre en compte si vous contrôlez votre apport alimentaire ensodium.
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudrepour solution pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera cemédicament par perfusion (perfusion pendant 30 minutes) dans l’une de vosveines.
La dose de médicament donnée dépend du type d’infection à traiter, devotre âge, et de votre fonction rénale.
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose habituelle est de 4 g/500 mg de pipéracilline/ tazobactam donnéetoutes les 6–8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines(directement dans la circulation sanguine).
Enfants âgés de 2 à 12 ans
La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de100 mg/12,5 mg/kg de pipéracilline/ tazobactam donnés toutes les 8 heuresdans l’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine). La dosehabituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de80 mg/10 mg/kg de pipéracilline/tazobactam donnés toutes les 6 heures dansl’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant maischaque dose individuelle n’excèdera pas 4 g/500 mg dePIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI.
Vous recevrez PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI jusqu’à ce que les signes del’infection aient complètement disparus (5 à 14 jours).
Patients avec des problèmes de rein
Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose dePIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI ou le rythme d’administration. Votre médecinpeut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est àla bonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendantlongtemps.
Si vous recevez plus de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudrepour solution pour perfusion que vous n’auriez dû :
Comme vous recevrez PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI d’un médecin ou d’unautre professionnel de santé, il est peu probable que l’on vous donne unemauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des effets indésirables, tels queconvulsions, ou si vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez eninformer immédiatement votre médecin.
Si l’on oublie de vous administrer une dose de PIPERACILLINE/TAZOBACTAMKABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Si vous pensez qu’une dose de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI ne vous a pasété administrée, veuillez en informer immédiatement à votre médecin ou unautre professionnel de santé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou un autre professionnelde santé.
Si vous arrêtez d’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg,poudre pour solution pour perfusion :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Consultez un médecin immédiatement si vous ressentez un des effetssecondaires potentiellement graves de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI.
Les effets indésirables graves (avec la fréquence entre parenthèses) dePIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI sont les suivants :
· Eruptions cutanées sévères [syndrome de Stevens-Johnson, dermatitebulleuse (fréquence indéterminée), dermatite exfoliative (fréquenceindéterminée), nécrolyse épidermique toxique (rare)] apparaissant d’abordau niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou de plaquescirculaires avec, en général en leur centre, des cloques. D’autres signesévocateurs peuvent également survenir comme des ulcères au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des extrémités, des parties génitales ou encoreune conjonctivite (yeux rouges et gonflés). L’éruption cutanée peutévoluer sur l’ensemble du corps en formant des cloques ou un décollement dela peau, ce qui peut alors mettre votre vie en danger,
· Réaction allergique grave et potentiellement fatale (réactionmédicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) pouvant altérerla peau et de manière plus importante d’autres organes tels que les reins etle foie,
· Réaction cutanée (pustulose exanthématique aiguë généralisée) avecfièvre qui se traduit par de nombreuses petites vésicules remplies de liquidesur une large surface de peau enflée et rouge.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties ducorps (fréquence indéterminée),
· Essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer(fréquence indéterminée),
· Eruption cutanée sévère ou urticaire (peu fréquent), démangeaisons ouéruption sur la peau (fréquent),
· Coloration jaune des yeux ou de la peau fréquence indéterminée),
· Altération des cellules sanguines [les signes comprennent : êtreessoufflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron (fréquenceindéterminée), saignements de nez (rare) et petites taches comme desecchymoses (fréquence indéterminée), diminution sévère du nombre deglobules blancs (rare)],
· Diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de fatigue(rare).
Si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave, parlez-en à votremédecin ou à un autre
professionnel de santé.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personnesur 10) :
· Diarrhée.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur10) :
· Infection à levures,
· Diminution du nombre des plaquettes, diminution des globules rouges dansle sang ou d’un pigment du sang/hémoglobine, tests de laboratoire anormaux(test de Coombs direct positif), augmentation du temps de coagulation),allongement du temps de saignement (temps moyen de céphaline activéeallongé),
· Diminution des protéines du sang,
· Maux de tête, insomnie,
· Douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, mauxd’estomac,
· Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang,
· Eruption cutanée, démangeaisons,
· Tests sanguins rénaux anormaux,
· Fièvre, réaction au site d'injection.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 100) :
· Diminution du nombre des globules blancs dans le sang (leucopénie),allongement du temps de saignement (taux de prothrombine allongé),
· Diminution du potassium dans le sang, diminution de la glycémie,
· Crises (convulsions), observées chez les patients recevant des dosesélevées ou ayant des problèmes rénaux,
· Pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme unesensibilité exacerbée ou une rougeur dans la zone concernée), rougeur dela peau,
· Augmentation du produit de dégradation d’un pigment du sang(bilirubine),
· Réactions cutanées avec rougeur, formation de lésions cutanées,urticaire,
· Douleurs articulaires et musculaires,
· Frissons.
Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur1000) :
· Diminution importante du nombre de globules blancs dans le sang(agranulocytose), saignement de nez,
· Infection grave du côlon, inflammation de la muqueuse de la bouche,
· décollement de la couche superficielle de la peau sur tout le corps(nécrolyse épidermique toxique).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données actuellement disponibles) :
· Diminution importante du nombre de globules rouges, de globules blancs etde plaquettes (pancytopénie) dans le sang, diminution d’un type de globulesblancs dans le sang (neutropénie), diminution du nombre de globules rouges enraison d’une destruction ou d’une dégradation précoce, petite ecchymose,temps de saignement prolongé, augmentation des plaquettes, augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie),
· Réaction allergique et réaction allergique grave,
· Inflammation du foie, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
· Réaction allergique grave et à large étendue sur le corps avecdécollement de la peau et des muqueuses, gonflement et d’autres éruptionscutanées (syndrome de Stevens Johnson), réaction allergique sévère pouvantaltérer la peau et d’autres organes tels que les reins et le foie (réactiond’hypersensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie) dans le sang, nombreuses petitesvésicules remplies de liquide sur une large surface de peau enflée et rougeaccompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),réactions cutanées avec gonflement (dermatite bulleuse),
· Altération de la fonction rénale, troubles rénaux,
· Une forme de maladie pulmonaire au cours de laquelle les polynucléaireséosinophiles (une des formes de globules blancs) apparaissent dans les poumonsen plus grand nombre,
· Désorientation aigüe et confusion (délire).
Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation del’incidence de la fièvre et des éruptions cutanées chez les patientsatteints de mucoviscidose.
Les antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, incluant lapipéracilline/tazobactam, peuvent conduire à des manifestationsd’encéphalopathie et des convulsions.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudrepour solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Flacons non ouverts : à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
A usage unique. Jeter toute solution non utilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre poursolution pour perfusion
· Les substances actives sont : la pipéracilline (4 g) et le tazobactam(500 mg).
Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium)et 500 mg de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Il n’y a pas d’autre composant.
Qu’est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre poursolution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion est une poudre lyophilisée stérile blanche ou blanchâtre pourperfusion.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pourperfusion est disponible en flacons (verre) de 50 ml, fermés par un bouchon(chlorobutyle) gris.
Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
Fabricant
LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO SA
ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO
3465–157 SANTIAGO DE BEISTEIROS
PORTUGAL
ou
MITIM S.R.L.
VIA CACCIAMALI n°34–36–38
25125 BRESCIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
Ceci est un extrait du Résumé des Caractéristiques du Produit pourencadrer l’administration de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI.
Lorsque l’usage a été déterminé chez un patient particulier, leprescripteur doit connaitre le RCP.
Incompatibilités avec les solvants et les autres médicaments
LE RINGER LACTATE N’EST PAS COMPATIBLE AVECPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI.
QUAND PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI EST UTILISE AVEC UN AUTRE ANTIBIOTIQUE(EX : AMINOGLYCOSIDES), IL DOIT ETRE ADMINISTRE SEPAREMENT. MELANGERPIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI AVEC UN AMINOGLYCOSIDE CAUSE L’INACTIVATION DEL’AMINOGLYCOSIDE IN VITRO.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI NE DOIT PAS ETRE MELANGE AVEC D’AUTRESMEDICAMENTS DANS LA MEME SERINGUE OU FLACON DE PERFUSION CAR LA COMPATIBILITEN’A PAS ETE ETABLIE.
DE PAR SON INSTABILITE CHIMIQUE, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI NE DOIT PASETRE UTILISE DANS DES SOLUTIONS CONTENANT DU BICARBONATE DE SODIUM.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI NE DOIT PAS ETRE AJOUTE A DES HYDROLYSATS DEPRODUITS SANGUINS OU D’ALBUMINE.
Instructions pour l’utilisation
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg sera administré par perfusionintraveineuse (perfusion de 30 minutes).
Utilisation intraveineuse :
Reconstituez chaque flacon avec le volume de solvant décrit dans le tableauci-dessous, en utilisant l’un des solvants compatibles pour la reconstitution.Agitez jusqu’à dissolution. Avec une agitation constante, la reconstitutionse produit généralement dans les 5 à 10 minutes (pour plus de détails surla manipulation, veuillez voir ci-dessous).
| Contenu du flacon | Volume de solvant* à ajouter au flacon |
| 4 g/500 mg (4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam) | 20 ml |
*Solvants compatibles pour la reconstitution :
· Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) ;
· Eau pour préparations injectables.(1)
(1) Le volume maximum recommandé d’eau pour préparations injectables pardose est de 50 ml.
Les solutions reconstituées doivent être aspirées du flacon par uneseringue. Quand la reconstitution a été menée comme indiqué, le contenu duflacon aspiré par la seringue apportera la quantité de pipéracilline et detazobactam indiquée sur l’étiquette.
Les solutions reconstituées peuvent ensuite être diluées au volumedésiré (par ex. 50 ml à 150 ml) avec l’un des solvants compatiblessuivants :
· Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) ;
· Glucose 5% ;
· Dextran 6% dans du chlorure de sodium 0,9%.
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