Notice patient - PLITICAN, comprimé
Dénomination du médicament
PLITICAN, comprimé
Chlorhydrate d’alizapride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLITICAN, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PLITICAN,comprimé ?
3. Comment prendre PLITICAN, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLITICAN, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLITICAN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE –code ATC : A03FA05 (A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et vomissements chezl’adulte (à l'exclusion des vomissements de la grossesse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLITICAN,comprimé ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent(<18 ans).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PLITICAN, comprimé dans les cas suivants :
· antécédents d'allergie à l'alizapride ou à l'un des autres composants(contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6),
· antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),
· phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant unehypertension artérielle sévère),
· en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveuxcentral (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone,lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline,ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Autres médicaments etPlitican, comprimé),
· pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Avertir votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale grave votre médecin va diminuer la dose (voirsection 3. « COMMENT PRENDRE PLITICAN, comprimé? »,
· d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),
· de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).
Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolenceet de baisse de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertigesurvenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à laposition debout).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicamentscontenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Autres médicaments etPlitican, comprimé).
En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes(pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience,rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTREMEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PLITICAN,comprimé.
Autres médicaments et PLITICAN, comprimé
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certainsmédicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine,bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil,pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voirrubrique Ne prenez jamais PLITICAN, comprimé).
La prise de ce médicament avec des médicaments contenant de l'alcool estdéconseillée.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :lithium, antihypertenseurs, bêta bloquants (sauf esmolol et sotalol), bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol,nébivolol), dérivés nitrés et apparentés. Informez votre médecin oupharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament.
PLITICAN, comprimé avec des aliments et, boissons et de l’alcool
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées estdéconseillée.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendantl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines estattirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de cemédicament.
PLITICAN, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE PLITICAN, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Adulte: un comprimé, 2 à 4 fois par jour.
Enfant: en moyenne 5 mg/kg/jour.
Pour les nourrissons, n'utiliser que la solution en gouttes.
Mode d’administration
Voie orale
Durée de traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
En cas d’insuffisance rénale un ajustement de la dose est nécessaire:
· En cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine< 50 ml/min) administrer 50 % de la dose quotidienne normale
· En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) administrer 25 % de la dose quotidienne normale
Si vous avez pris plus de PLITICAN, comprimé que vous n’auriez dû :
Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblementgénéralisé ou localisé, une rigidité musculaire, une diminution importantede la tension artérielle.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Si vous oubliez de prendre PLITICAN, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PLITICAN, comprimé:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées;
· réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilitéimmédiate pouvant se généraliser à tout le corps;
· spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédantà l'arrêt du traitement;
· absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de laiten dehors des périodes normales d'allaitement;
· baisse de la tension artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges;
· baisse importante de la tension artérielle après administration par voieintraveineuse (ou IV) de fortes doses;
· dyskinésies tardives (mouvement involontaires ou inadaptés) pouvantêtre observées en cas de cure prolongée;
· des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation parvoie intraveineuse (ou IV) ou par voie intramusculaire (ou IM) (voir rubriqueprécautions d'emploi).
· des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation dechaleur de la peau) ont été rapportées lors de l’utilisation par voieintraveineuse (ou IV). Ces effets disparaissent rapidement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PLITICAN, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PLITICAN, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrated’alizapride...............................................................................................55,8 mg
Soit équivalent à alizapridebase...................................................................................55,0 mg
· Les autres composants sont :
Amidon de pomme de terre, lactose, méthylcellulose 1500 CPS, silice, talc,stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que PLITICAN, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 12,20 ou 50.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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