Notice patient - PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée
Gluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLUREXID1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement locald'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLUREXID1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanéedans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Ne pas appliquer dans les yeux, ni dans les oreilles en cas de perforationdu tympan.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée:
Mises en garde spéciales
En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur unepeau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existedes risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. PLUREXID 1.5%, solution pour application cutanée, peut provoquerdes brûlures chimiques cutanées.
Précautions d'emploi
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si levolume du flacon est supérieur à 250 ml.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité).L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PLUREXID 1,5 POURCENT, solution pour application cutanée:
Liste des excipients à effet notoire: Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas avaler. VOIE CUTANEE.
Ce produit s'utilise pur ou dilué.
La solution diluée doit être préparée au moment de l'emploi, ne pasconserver le mélange pour un usage ultérieur.
Rincer après utilisation.
Le produit peut s'utiliser pur ou dilué:
· utilisation pur:
o en badigeonnage sur les lésions peu étendues,
o en lavage,
· utilisation diluée:
o en lavage: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau,
o en trempage: verser 3 bouchons pour 2 litres d'eau,
o pour la toilette vulvaire: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit depeau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au chocanaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanéeaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
La durée de conservation après première ouverture du flacon: 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
La substance active est:
Gluconate de chlorhexidine...................................................................................................................1,5 g
Pour 100 ml de solution.
La solution a un pH compris entre 5,0 et 6,0.
Les autres composants sont:
Alcanamico (C12-C18) propylbétaïne (Tegobétaïne F50),di(hydroxyéthylalkanamide) (Oramide DL 215), acétate de sodium trihydratée,eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 250 ml, 400 ml ou 500 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 AVENUE CARNOT
78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
Exploitant
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 AVENUE CARNOT
78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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