Notice patient - POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer
Dénomination du médicament
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer
Hydroxyde d’aluminium / siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLYSILANEDELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer ?
3. Comment prendre POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucerET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-ACIDE.
Ce médicament est un antiacide. Il diminue l'acidité de l'estomac.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs, brûlures, aigreurs del'estomac et dans les ballonnements intestinaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLYSILANEDELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (lasiméticone ou hydroxyde d'aluminium) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient de l’huile essentielle de menthe poivrée et dumenthol (également appelées dérivés terpéniques). Ces composants peuvententraîner à des doses excessives des convulsions chez le nourrisson et chezl’enfant. Respectez la dose indiquée dans la rubrique 3.
Avant de prendre POLYSILANE DELALANDE
Vous devez consulter votre médecin :
· Si vous souffrez ou avez souffert d’épilepsie.
· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtesdialysé, car ce médicament contient de l’aluminium. L’accumulationd’aluminium peut entraîner une maladie neurologique grave(encéphalopathie).
Pendant le traitement
Vous devez consulter votre médecin :
· Si vos troubles ne disparaissent pas au bout de 10 jours detraitement.
· Si vos douleurs sont associées à une fièvre et/ou à desvomissements.
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patientsà risque tels que les insuffisants rénaux, les enfants de moins de deux ans etles personnes âgées.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez lesinsuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vousprésentez un risque de manque de phosphore (par exemple, régime pauvre enphosphore).
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool)inférieures à 100 mg par dose.
Autres médicaments et POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ouà sucer
POLYSILANE DELALANDE, peut diminuer l’effet d’autres médicaments prispar voie orale. Ne prenez pas au même moment POLYSILANE DELALANDE et un autremédicament et respectez un délai d’au moins 2 heures entre leur prise.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer contient du sorbitolet du saccharose.
Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 1,082 g de saccharose par comprimé, dont il fauttenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 à 6 comprimés par jour à croquerou sucer.
Il est habituellement inutile de dépasser cette posologie. Si celle-ci nesuffit pas à vous calmer, CONSULTER VOTRE MEDECIN
Si vous avez pris plus de POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer que vous n’auriez dû :
Une utilisation excessive peut entrainer une constipation voire une occlusionintestinale.
Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chezles insuffisants rénaux.
Par ailleurs, en raison de la présence de dérivés terpéniques, unsurdosage chez le sujet âgé risque d’entrainer de l’agitation et de laconfusion, et des convulsions en cas d’ingestion accidentelle chez l’enfantou le nourrisson.
Si vous avez pris plus de POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer qu’il ne fallait, consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables peuvent survenir :
· constipation,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez cemédicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,
· réaction allergique :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficultéà respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Ce médicament contient de l’huile essentielle de menthe poivrée et dumenthol (également appelées dérivés terpéniques). Si les dosesrecommandées ne sont pas respectées, les effets suivants peuventsurvenir :
· chez l’enfant et le nourrisson : convulsions,
· chez les personnes âgées de plus de 65 ans : agitation etconfusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou àsucer
· Les substances actives sont :
Siméticone(1).............................................................................................................250,000 mg
Hydroxyded’aluminium..............................................................................................500,000 mg
Pour un comprimé.
(1)Composition de la SIMETICONE : diméticone additionnée de 4 à 8 % desilice colloïdale.
· Les autres composants sont : sorbitol, talc, polyvidone, silicecolloïdale anhydre, huile essentielle de menthe poivrée, menthol, saccharose,éthanol à 96 pour cent
Qu’est-ce que POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer ouà sucer.
Boîte de 16 ou 32 comprimés à croquer ou à sucer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM DIJON
6 boulevard de l’Europe
21800 QUETIGNY
ou
FAMAR ITALIA S.p.A.
Via Zambeletti 25
20021 BARANZATE DI BOLLATE (Milan)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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