Notice patient - POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Dénomination du médicament
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Diméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLYSILANEUPSA, gel oral en sachet-dose ?
3. Comment prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT – code ATC : A03AX13.
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint des douleurs,brûlures, aigreurs de l'estomac et dans les ballonnements intestinaux.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLYSILANEUPSA, gel oral en sachet-dose ?
Ne prenez jamais POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLYSILANEUPSA, gel oral en sachet-dose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Allaitement
Sans objet.
Fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose n’a aucun effet sur l'aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose contient du saccharose, del’azorubine (E122), du rouge cochenille A (4R), du sorbitol (E420), duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par dose (sachet-dose). Ceci està prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 1 800 mg de sorbitol par dose (sachet-dose).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol soit 1,85 kcal par dose(sachet-dose) de POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (4R rouge cochenilleA et E122 azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
en cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
3. COMMENT PRENDRE POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Un sachet avant les trois principaux repas et, si besoin, au moment desdouleurs, sans dépasser 6 prises par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le gel doit être absorbé tel quel (sans eau).
Si vous avez pris plus de POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose que vousn’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Si vous oubliez de prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ;
· risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présenced'azorubine et de rouge cochenille A ;
· risque d'eczéma de contact ;
· exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire etbronchospasmes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose
· La substance active est :
Diméticone..................................................................................................................2,2500 g
Pour un sachet-dose de 15 g.
· Les autres composants sont :
Arôme artificiel framboise, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R), gommeguar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216),acide sorbique, sorbitol (E420), saccharose, eau purifiée qsp 15 g.
Qu’est-ce que POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel oral en sachet-dose. Boîte de12 ou 30 sachets-dose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
ou
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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