Notice patient - POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POVIDONE IODéE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POVIDONETEVA 10 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser POVIDONE IODéE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POVIDONE IODéE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.
Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode. Il est indiquépour :
· l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peuétendues ;
· le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses,infectées ou risquant de s'infecter ;
· l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POVIDONEIODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée :
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de lagrossesse ainsi qu'en cas d'allaitement,
· pour le nouveau-né de moins de 1 mois,
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier lapovidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits decontraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits decontraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas unecontre-indication à l'utilisation de POVIDONE IODEE TEVA 10 %.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, ou votre infirmier/ère avant d’utiliserPOVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée.
Faites attention avec POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée :
L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier encas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passerdans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).
Une attention spéciale est nécessaire lors d’applications régulièresréalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisancerénale, en particulier chez les grands brûlés (voir « Quels sont les effetsindésirables éventuels » ?)
Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macérationentre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution nonséchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanéessévères à type de brûlures.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalablede votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicamentsnotamment les antiseptiques dérivés du mercure, il faut signalersystématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans lecas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois dela grossesse. Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils devotre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanée contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
À utiliser pure ou diluée.
Utilisation pure :
Pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire : utiliser la solutionpure, en badigeonnage sur la peau.
Utilisation diluée :
Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, et affections de la peauet des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter :
utiliser la solution diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérumphysiologique stérile.
Pour les irrigations des plaies, utiliser la solution diluée à 2 % dans dusérum physiologique stérile.
Si vous avez l'impression que l'effet de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solutionpour application cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecinou votre pharmacien.
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pourapplication cutanée :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pourapplication cutanée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surchargeen iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certainespeaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson etle grand brûlé.
· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiquesà type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergiquelocale.
· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître surla peau.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire,œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont étédécrites avec des produits contenant de la povidone dont la POVIDONE IODEE TEVA10 %.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés deseffets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont étéobservés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée suraprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour applicationcutanée
La substance active est :
Povidone iodée..............................................................................................................................10 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont : Nonoxynol 9, glycérol, hydrogénophosphate desodium dihydraté, acide citrique monohydraté, solution d'hydroxyde de sodiumà 30 pour cent, eau purifiée.
Qu’est-ce que POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution pour application cutanéeet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 125 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
E PHARMA BESSAY
QUAI JEAN JAURES
07800 LA VOULTE SUR RHONE
ou
LABORATOIRE BIO-SPHERE BESSAY PHARMA
Z.A. LE COMTE
ROUTE DE GOUISSE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
ou
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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