Notice patient - PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale
Dénomination du médicament
PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROGESTOGEL1 POUR CENT, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour applicationlocale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : PROGESTATIF – G : Systèmegénito-urinaire et hormones sexuelles.
Ce médicament est indiqué en cas de douleurs et de maladies des seinsbénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
N’utilisez jamais Progestogel:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez ou avez eu un cancer du sein sensible aux hormones, ou s’ilexiste une suspicion que vous en ayez un.
Avertissements et précautions
Se laver les mains après application.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Progestogel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Progestogel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
L'utilisation de la progestérone est possible au cours de l'allaitement
En cas d'application sur les seins, bien les nettoyer avantchaque tétée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Progestogel contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel.Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament peut être inflammable jusqu’au séchage du produit.
3. COMMENT UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une mesure de l’applicateur surchaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y comprispendant les règles.
Etaler après la toilette, sur chaque sein, jusqu'à pénétration duproduit.
Se laver les mains après application.
Si vous avez utilisé plus de Progestogel que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser Progestogel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Progestogel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables dont la fréquence ne peut être déterminée
· Réaction allergique (hypersensibilité) au site d’application
· Irritation ou réaction au site d’application
· Irrégularité des cycles menstruels
· Douleur mammaire
· Gonflement mammaire
· Rougeur de la peau (érythème)
· Démangeaisons (prurit)
· Éruption cutanée (rash)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et le tube ou le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Progestogel
· La substance active est :
Progestérone.......................................................................................................................1 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : octyldodécanol, carbomère 980,hydroxystéarate de macrogolglycérol, trolamine, alcool, eau purifiée.
Qu’est-ce que Progestogel et contenu de l’emballage extérieur
Gel pour application locale.
Tube de 80 g en aluminium vernis intérieurement (vernisépoxyphénolique).
Flacon de 75 g (PE/Polypropylène) avec pompe doseuse (60 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
3, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
13, RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Fabricant
DELPHARM DROGENBOS S.A.
GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128
1620 DROGENBOS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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