Notice patient - PROGLICEM 25 mg, gélule
Dénomination du médicament
PROGLICEM 25 mg, gélule
Diazoxide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGLICEM 25 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROGLICEM25 mg, gélule ?
3. Comment prendre PROGLICEM 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGLICEM 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGLICEM 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament de l’hypoglycémie – codeATC : V03AH01
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines hypoglycémiesde l'enfant et de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROGLICEM25 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PROGLICEM 25 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au diazoxide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
· Le traitement débutera en milieu hospitalier.
· Une surveillance clinique et biologique régulière est nécessaire ainsiqu'une surveillance ophtalmologique lors des traitements prolongés.
· Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre PROGLICEM 25 mg, gélule.
Autres médicaments et PROGLICEM 25 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PROGLICEM 25 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il n'y a pas de données concernant le passage de ce médicament dans le laitmaternel. En conséquence, ce médicament est déconseillé en casd'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROGLICEM 25 mg, gélule contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE PROGLICEM 25 mg, gélule ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La dose sera adaptée progressivement par votre médecin de manièreindividuelle.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les gélules avec un verre d'eau.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, le contenu des gélulessera mélangé avec des aliments.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être déterminée individuellement pour chaquepatient.
Le traitement est souvent prolongé. Ne pas modifier ou arrêter letraitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Si vous avez pris plus de PROGLICEM 25 mg, gélule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre PROGLICEM 25 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PROGLICEM 25 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En début de traitement si la posologie est trop rapidement augmentée,des nausées et des vomissements peuvent survenir.
· Chez l'enfant, un développement anormal du système pileux peutapparaitre à fortes doses. Ce phénomène disparaît à l'arrêt dutraitement.
· Rétention d'eau et de sel.
Plus rarement :
· Eruptions cutanées, démangeaisons, diminution des immunoglobulines,troubles de la numération-formule sanguine (neutropénie, éosinophilie,thrombocytopénie) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des signesd'infections, ou des saignements de nez ou des gencives. Contactez alorsrapidement votre médecin.
· Possibilités d'hyperuricémie (quantité excessive d'acide urique dans lesang), d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang),troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, malaise.
· Hypertension pulmonaire chez les nouveau-nés, les nourrissons et lesenfants. Cet effet indésirable s’améliore après l’arrêt dutraitement.
Exceptionnellement : acidocétose diabétique (excès d'acide et de corpscétoniques dans le sang) (produits de dégradation des graisses parle foie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROGLICEM 25 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PROGLICEM 25 mg, gélule
· La substance active est :
Diazoxide........................................................................................................................25 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate demagnésium.
· Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine.
Qu’est-ce que PROGLICEM 25 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MSD FRANCE
10–12 COURS MICHELET
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MSD FRANCE
10–12 COURS MICHELET
92800 PUTEAUX
Fabricant
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Pays-Bas
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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