Notice patient - PROPYLEX 50 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PROPYLEX 50 mg, comprimé
Propylthiouracile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPYLEX 50 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPYLEX50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPYLEX 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHYROIDIENS, Propylthiouracile,Antithyroïdien de synthèse (H : hormones-sauf sexuelles) – code ATC :H03BA02.
Ce médicament est un antithyroïdien de synthèse. Il bloque la synthèsedes hormones thyroïdiennes et la transformation d'une forme inactive en uneforme active d'hormone thyroïdienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPYLEX50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PROPYLEX 50 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous présentez une allergie (hypersensibilité) sévère aucarbimazole (autre substance active utilisée dans le traitement deshyperthyroïdies).
· en cas de cancer de la thyroïde.
· en cas de maladie grave du sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PROPYLEX50 mg, comprimé.
· ce médicament, comme ses analogues, peut être responsable d'une baisseimportante du nombre de globules blancs dans le sang, nécessitant l'arrêtimmédiat du traitement.
· en cas d'apparition de fièvre, d'angine ou de toute autre infection quipeuvent traduire cette anomalie sanguine, consultez immédiatement votremédecin.
· quelques cas de réactions hépatiques graves, y compris des cas avec uneissue fatale ou nécessitant une transplantation hépatique (du foie), ont étérapportés chez des enfants et des adultes traités par le propylthiouracile.Vous devez immédiatement informer votre médecin si vous présentez dessymptômes d'une atteinte hépatique (maladie du foie), tels que : des nausées,une sensation de malaise, une diarrhée, une coloration jaune de la peau ou desyeux, une urine foncée, des selles pâles, des saignements, des démangeaisonsou des frissons.
· pour prévenir le risque d'une baisse du nombre de globules blancs et lerisque d’atteinte du foie, des analyses de sang sont nécessaires avant letraitement, puis régulièrement pendant le traitement.
· en cas d’apparition de douleurs musculaires, articulaires, dedémangeaisons persistantes, de purpura (tâches rouge vif ou bleuâtres sur lapeau), vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter votremédecin.
· ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
· ce médicament contient du saccharose. L'utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PROPYLEX 50 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PROPYLEX 50 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Le risque de nocivité de PROPYLEX 50 mg, comprimé pour l’enfant ànaître est incertain.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiezune grossesse, veuillez en informer immédiatement votre généraliste. Untraitement par PROPYLEX 50 mg, comprimé pendant votre grossesse pourraits’avérer nécessaire si le bénéfice potentiel est supérieur au risquepotentiel couru par vous et votre enfant à naître.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse ou del'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROPYLEX 50 mg, comprimé contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie est fixée par le médecin en fonction de l'intensité del'hyperthyroïdie. Elle est modifiée en fonction de la réponse autraitement.
La posologie quotidienne initiale est ordinairement de 3 prises. Cemédicament agit bien s'il est constamment présent dans votre organisme.L'intervalle entre les prises doit être régulier.
Voie orale. Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
La durée du traitement est adaptée à chaque cas ; le traitement estgénéralement poursuivi sans interruption durant plus d'un an.
Si vous avez pris plus de PROPYLEX 50 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PROPYLEX 50 mg, comprimé
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez votre dosehabituelle dès que possible.
Si vous avez oublié de prendre votre médicament pendant plusieurs jours,consultez votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PROPYLEX 50 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre votre traitement pour l'hyperthyroïdie, dessignes cliniques d'hyperthyroïdie peuvent apparaître tels que tachycardie(accélération du rythme de votre cœur), tremblement des mains, sueurs.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Une augmentation du volume du goitre, généralement liée à unsurdosage.
· Des réactions allergiques (éruption cutanée, fièvre, rougeurs,douleurs articulaires, douleurs musculaires, courbatures).
· Une baisse du nombre de globules blancs dans le sang.
· Une hépatite (inflammation du foie), une insuffisance hépatique.
· Très rarement : une vascularite (maladie inflammatoire des vaisseauxsanguins).
· Des troubles digestifs, tel que des vomissements, des diarrhées,nausées, douleurs abdominales et des dysgueusies (altérations du goût).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PROPYLEX 50 mg, comprimé
· La substance active est :
Propylthiouracile....................................................................................................................50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), siropsimple.
Qu’est-ce que PROPYLEX 50 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS – AP-HP
3 AVENUE VICTORIA
75184 PARIS CEDEX 04
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H.A.C. PHARMA
43–45 AVENUE DE LA COTE DE NACRE
PERICENTRE II
14000 CAEN
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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