Notice patient - PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
Dénomination du médicament
PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
Terpine, Benzoate de sodium, Cinéole, Guaifénésine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PULMOFLUIDESIMPLE, solution buvable?
3. Comment prendre PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : EXPECTORANTS – R :Système respiratoire
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques. Il faciliteleur évacuation par la toux.
Il est utilisé chez l'adulte pour traiter les affections respiratoiresrécentes avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachantles sécrétions bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PULMOFLUIDESIMPLE, solution buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prennez jamais PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas de traitement par :
· les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur,vomissement, palpitations) avec l'alcool,
· les médicaments sédatifs,
· certains médicaments anti-dépresseurs (IMAO non sélectifs),
· l'insuline,
· certains médicaments hypoglycémiants (metformine, sulfamideshypoglycémiants).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PULMOFLUIDESIMPLE, solution buvable.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient 18,9 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 2,24 g par dose, ce qui équivaut à 56 ml de bière, 23 ml de vin pardose. Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre encompte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des broncheset des poumons.
Ce traitement doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de touxpermettant l'expectoration ; la prise simultanée d'un médicament destiné àcalmer la toux est donc illogique.
Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durantla période de traitement par ce médicament.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraînerà doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitementpréconisées.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque : jaune orangé S (E121)et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 2 mmol (ou 48 mg) de sodium par dose. A prendre encompte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par dose. Ceci doit être prisen compte chez les patients diabétiques.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTSnotamment avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certainsantifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur,rougeur, vomissement, palpitations), les dépresseurs du système nerveuxcentral (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques,morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés autraitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline,metformine, sulfamides hypoglycémiants), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUTAUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable avec des aliments, boissons et del’alcool
Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement car cemédicament contient 2,24 g d’alcool par cuillère à soupe.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant lagrossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours dela grossesse.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendantl'allaitement. En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'altération de la vigilance liée à la présence d'alcool peut rendredangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable contient de l’acide benzoïque (E120),du propylène glycol, du jaune orangé S (E121), du saccharose (3,6 g parcuillère à soupe), de l’éthanol (2,24 g par cuillère à soupe).
3. COMMENT PRENDRE PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé à l’adulte : 1 cuillère à soupe, 3 foispar jour. Une cuillère à soupe contient 15 ml de sirop.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas,
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable que vousn’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de troubles digestifs (douleurs de l'estomac, nausées,vomissements, douleurs abdominales).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquéela boite.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable
· Les substances actives sont :
Terpine.........................................................................................................................0,2500 g
Benzoate desodium.....................................................................................................2,0000 g
Cinéole.........................................................................................................................0,0100 g
Guaifénésine................................................................................................................0,2000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 3,6 g de saccharose, 48 mg desodium et 2,24 g d'éthanol.
Titre alcoolique : 18,9 % (V/V).
· Les autres composants sont :
Acide benzoïque (E210), saccharose, éthanol à 96 %, propylène glycol,bleu patenté (E131), jaune orangé S (E110), eau purifiée.
Qu’est-ce que PULMOFLUIDE SIMPLE, solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Boîte de1 flacon de 150 ou 180 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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