Notice patient - PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
Pristinamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PYOSTACINE250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Streptogramines (synergistines) – codeATC : J01FG01
Ce médicament est un antibiotique de la famille des streptogramines(synergistines). La substance active est la pristinamycine. Elle agit en tuantdes bactéries responsables d’infections. Elle est active sur certainesbactéries.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiterles infections bactériennes suivantes :
· Des infections respiratoires : certaines infections ORL, exacerbationsaiguës de bronchite chronique, pneumonies,
· Des infections de la peau et des tissus mous.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PYOSTACINE250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la pristinamycine, aux autres synergistines ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
· Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidonde blé.
· Si, dans le passé, vous avez eu des pustules ou d’autres éruptions surla peau sévères en prenant ce médicament (voir rubrique « Avertissements etprécautions »).
· Si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
· En association avec la colchicine (médicament utilisé pour le traitementde la goutte).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PYOSTACINE250 mg, comprimé pelliculé.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasiond'un traitement antibiotique antérieur, une réaction allergique est apparue :urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement ducou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème deQuincke).
Vous devez prévenir immédiatement votre médecin si vous observez lors dutraitement la formation de bulles (décollement de la peau et des muqueusesnotamment autour de la bouche, du nez, des yeux, des parties génitales) pouvants’étendre à tout le corps ou l’apparition d’une éruption cutanéeimportante associée éventuellement à d’autres symptômes tels qu’unefièvre, une augmentation de la taille des ganglions, une fatigue importante,une atteinte du foie ou du rein (voir rubrique 4. « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »).
Prévenez votre médecin si vous avez déjà pris un médicament à base devirginiamycine.
Enfants
Voir rubrique 3. « Utilisation chez les enfants ».
Autres médicaments et PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment s’il s’agitd’anticoagulants oraux appelés antivitamines K qui sont prescrits pouréviter la formation de caillots ou d’immunosuppresseurs qui sont utiliséspour diminuer les réactions immunitaires de l’organisme.
Il est contre-indiqué de prendre en même temps PYOSTACINE 250 mg,comprimé pelliculé et un médicament contenant de la colchicine utilisée pourtraiter les articulations gonflées et douloureuses liées à un excèsd’acide urique (goutte).
PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé contient de l’amidon de blé(contenant du gluten).
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peususceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 6,15 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vousne devez pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de PYOSTACINEvous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Cecidépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Posologie
La posologie dépend de l’âge du patient et de l'infection traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier :
· Chez l’adulte : de 2 g à 4 g par jour.
· Chez l’enfant (dose exprimée selon le poids corporel de l’enfant) :de 50 mg/kg/jour à 100 mg/kg/jour, sans dépasser la dose de l’adulte.
Votre médecin pourra être amené à débuter le traitement à la posologiela plus forte.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament est à prendre au moment des repas.
Les comprimés sont à avaler avec une boisson.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Utilisation chez les enfants
La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il n’existe pas d’autresprésentations à base de pristinamycine adaptées au jeune enfant.
Lorsque l’administration chez un jeune enfant est envisagée, lescomprimés peuvent être écrasés dans un peu de lait ou dans un aliment sucré(confiture).
Fréquence d'administration
Deux ou trois prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, le traitement qui pourra être prescrit aura pour butd’agir sur les symptômes que vous présenterez.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez uneallergie ou une réaction sévère de la peau (voir rubrique 2 « Ne prenezjamais PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements etprécautions ») :
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que :
· Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
o urticaire (plaques rouges sur la peau qui démangent).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vu des donnéesdisponibles) :
o œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvantentraîner une difficulté à respirer),
o choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le patient endanger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle,pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, derougeurs sur la peau, d’une difficulté à respirer, d’un gonflement duvisage et/ou du cou).
Ce médicament peut également provoquer des effets cutanés gravespotentiellement mortels notamment :
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vu des donnéesdisponibles) :
o éruption de bulles sur la peau,
o apparition de bulles, de cloques ou décollement de la peau, enparticulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale(syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson),
o éruption sur la peau pouvant être accompagnée de fièvre, survenantbrutalement et débutant au visage ou aux plis et pouvant se généraliser(pustulose exanthématique aiguë généralisée),
o réaction allergique grave (réaction médicamenteuse avec éosinophilieet symptômes systémiques (DRESS)) associant éventuellement plusieurssymptômes tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentationde la taille des ganglions, une fatigue importante, une atteinte du foie ou durein, et des anomalies des examens sanguins telles qu’une augmentation dunombre de certains globules blancs (éosinophiles).
Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactezimmédiatement votre médecin. Ce médicament ne devra plus vous être prescritpar la suite.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez destroubles digestifs graves tels que :
· Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
o inflammation aiguë du côlon accompagnée de saignements dans les selles(colite hémorragique aiguë).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vu des donnéesdisponibles) :
o inflammation aiguë du côlon caractérisée par une diarrhée pouvantcontenir du sang et pouvant être due à une infection à Clostridium difficile(colite pseudo-membraneuse).
Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactezimmédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, parlez-en àvotre médecin ou pharmacien :
· Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
o possible lourdeur d’estomac,
o vomissements.
· Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
o diarrhées (avec douleur au ventre),
o nausées,
o éruption cutanée (rash).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vu des donnéesdisponibles) :
o problème de peau qui peut s’aggraver avec des démangeaisons, desrougeurs et une sensation de brûlure (eczéma),
o petites taches rouges sur la peau (purpura vasculaire),
o diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie),
o diminution du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie),
o diminution du nombre de certains globules blancs dans le sang pouvantêtre importante (agranulocytose, neutropénie),
o diminution des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes(pancytopénie),
o diminution du fonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë),
o hallucinations,
o dysfonctionnement du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Pristinamycine (à8000 UI/mg)..................................................................................250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : silice colloïdale hydratée, dextrineblanche, gélatine, stéarate de magnésium, amidon de blé, hypromellose,macrogol 6000, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de16 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
FAMAR LYON
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
OU
SANOFI S.r.l.
STRADA STATALE 17, KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· La dose à prendre,
· Les moments de prise,
· Et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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