QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable

Quinapril/Hydrochlo­rothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C09BA06 (systèmecardi­ovasculaire) – INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE­ASSOCIE A UN DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

Ce médicament est l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion del'angiotensine et d'un diurétique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINAPRILHYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au quinapril, à l’hydrochlorot­hiazide ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament dela même classe que ce médicament, appelé inhibiteur de l'enzyme deconversion, avec œdème de Quincke (gonflement important de la gorge) ;

· si vous êtes allergique à un médicament de la classe dessulfamides ;

· si vous avez une insuffisance rénale sévère ou une anurie (absence deproduction d’urine);

· si vous avez une encéphalopathie hépatique (trouble neurologique aucours d'atteintes sévères du foie) ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est égalementpréférable d’éviter de prendre QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG, en débutde grossesse, voir rubrique grossesse et allaitement) ;

· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer lapression artérielle ;

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque et que vous êtes traité(e)par un médicament contenant du sacubitril/val­sartan ;

· en cas d’œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique ;

· si vous avez un problème au cœur (obstacle à l’éjection du sang lorsde la contraction du cœur) ;

· si vous avez des antécédents d’angio-œdème sous inhibiteur del’enzyme de conversion et vous prenez du racécadotril (antidiarrhéi­que),cela peut présenter un risque accru d’angio-œdème.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG.

Mises en gardes

Ce médicament est généralement déconseillé dans les cas suivants :

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG ;

· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de rein unique ;

· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) ;

· si vous souffrez de collagénose (notamment de lupus érythémateux,d'ar­thrite rhumatoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance rénale(maladie des reins), certains médicaments de la même classe que quinapriladmi­nistrés à doses élevées chez des patients présentant une insuffisancerénale associée à ces maladies et à un traitement immunodépresseur ouleucopéniant (qui favorise la diminution des globules blancs) ayantexception­nellement entraîné une neutropénie ou agranulocytose (importantedi­minution de certaines cellules sanguines). Prévenez en particulier votremédecin si vous présentez tout signe d’infection tel qu’une fièvre ou desmaux de gorge ;

· si vous souffrez d’une hypovolémie suite à un traitement diurétique,un régime alimentaire sans sel, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements,ou à une hypertension artérielle rénine-dépendante sévère ;

· si vous souffrez de cardiopathie ischémique ou de maladiecérébro­vasculaire ;

· si vous souffrez d’un rétrécissement ou d’une obstruction del’aorte ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique Ne prenez jamais QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable,

· si vous prenez un traitement concomitant par inhibiteur de la mTOR (parexemple temsirolimus) ou par inhibiteur de la DPP-IV (par exemple vildagliptine)ou inhibiteur de l’endopeptidase neutre, cela peut présenter un risque accrud’angio-œdème ;

· si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réactioncutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV) ;

· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlo­rothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir pris QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG, consultez immédiatement un médecin.

· Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induireune réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Pendant le traitement, prévenez votre médecin :

· si vous présentez un risque de stridor laryngé (bruit respiratoirea­normal), réactions allergiques et d'œdème de la face, des extrémités, deslèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas, QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG doit être immédiatement arrêté et votre médecin doitêtre immédiatement prévenu ;

· si vous présentez un risque d’angio-œdème intestinal se manifestantpar des douleurs abdominales. Les symptômes sont réversibles à l’arrêt dutraitement par inhibiteurs de l’enzyme de conversion ;

· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, d’une myopie aiguëou d’un glaucome à angle fermé et pourraient se produire dans un délai dequelques heures à une semaine après la prise de QUINAPRIL HYDROCHLOROTHI­AZIDEEG. Dans de tels cas, QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG doit être immédiatementarrêté et votre médecin doit être immédiatement prévenu ;

· en cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, ilest recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration dutraitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zonesexposées au soleil ou aux UVA artificiels ;

· si vous devez être hémodialysé ou subir une aphérèse des LDL(lipoprotéines de basse densité) et en cas d'atteinte hépatique ;

· si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement) ;

· si vous allaitez, surtout pendant les premières semaines ou lorsquel’enfant est prématuré ;

· en cas de survenue de l’un ou plusieurs des signes suivants :sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation,douleurs ou crampes musculaires, fatigue musculaire, hypotension artérielle,faible quantité d’urine, accélération du rythme cardiaque, nausées,confusion, convulsions et vomissements.

Précautions

Une toux peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter ànouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre letraitement.

Prévenez également votre médecin en cas de:

· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale (rétrécissementde l'artère rénale) ;

· insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale associée ;

· pathologie rénale ;

· diabète insulinodépendant, votre glycémie (taux de glucose) seraétroitement surveillée, particulièrement pendant le 1er mois detraitement ;

· anémie ;

· athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisancecir­culatoire cérébrale) ;

· hypotension marquée ;

· traitement de désensibilisation au venin ;

· traitement par un diurétique ou un autre hypertenseur ;

· traitement par un médicament connu pour augmenter les taux de potassiumdans le sang ;

· traitement par du lithium ;

· suivi d'un régime strictement «sans sel» ;

· maladie hépatique (du foie) ;

· troubles électrolytiques sanguins (sodium, potassium, calcium) ;

· anomalies de la glycémie (taux de glucose), du taux d'acide urique, de lacréatinine.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise dece médicament ou d'observation d'un régime strictement «sans sel».

NE JAMAIS LAISSER A LA VUE ET A LA PORTEE DES ENFANTS

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez les médicamentssu­ivants :

· « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) oul’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques Ne prenez jamaisQUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécableet Mises en garde) ;

· sacubitril (voir rubrique « Ne prenez jamais QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;

· racécadotril ;

· diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium, sultopride,lithium, estramustine ;

· diurétiques hyperkaliémiants et hypokaliémiants, autres agentshyperka­liémiants et hypokaliémiants ;

· antidiabétiques ;

· éplérénone ;

· spironolactone ;

· carbamazépine ;

· digitaliques ;

· médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe ;

· produits de contraste iodés ;

· acide acétylsalicylique ;

· anti-inflammatoires non stéroïdiens ;

· alpha-bloquants ;

· dérivés nitrés et apparentés ;

· produits de contraste iodés ;

· autres médicaments hyponatrémiants ;

· metformine ;

· calcium ;

· ciclosporine ;

· digitaliques (digoxine) ;

· inhibiteurs de mTOR tels que temsirolimus, l’évérolimus ou lesirolimus ;

· inhibiteurs de la DDP-IV tels que la vildagliptine ou des inhibiteurs del’endopeptidase neutre ;

· gliptines ;

· médicaments à l’origine d’unehypotension orthostatique ;

· sels d’or administrés par voie intraveineuse ;

· autres médicaments à risque d’angio-œdème.

QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptiblede le devenir. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG avant d’être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG. QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE EG est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter. QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est déconseillé auxfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Une prudence particulière devra être observée lors de la conduite devéhicules ou l'utilisation de machines, en raison du risque de sensation devertiges, en particulier au début du traitement.

QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimésécable, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est de un comprimé de QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EGpar jour, en une seule prise.

En cas d'insuffisance rénale modérée, la posologie est réduite à undemi-comprimé par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

La dose journalière est à prendre en une seule prise.

Durée du traitement

L'hypertension artérielle nécessite un traitement prolongé; vous devezprendre ce traitement aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

Si vous avez pris plus de QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose prescrite, prévenez immédiatement votremédecin afin qu'il vous donne son avis rapidement.

Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable

Prenez QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG chaque jour, comme cela vous a étéprescrit; toutefois si vous avez oubliez de prendre votre médicament, ne prenezpas de double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié deprendre, mais poursuivez votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Fréquent : Effets indésirables survenant chez plus d’1 patient sur100 et moins d’1 patient sur 10

· bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite,rhinite, toux ;

· goutte ;

· insomnie ;

· étourdissements, somnolence, maux de tête ;

· angine de poitrine, tachycardie, palpitations ;

· vasodilatation ;

· vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées ;

· mal de dos, douleurs musculaires ;

· fatigue, asthénie, douleur à la poitrine ;

· augmentations de certains paramètres sanguins : créatinine, urée,potassium.

Peu fréquent : Effets indésirables survenant chez plus d’1 patient sur1000 et moins d’1 patient sur 100

· infection virale, infection urinaire, sinusite ;

· altération de la tolérance au glucose ;

· confusion, dépression, nervosité ;

· accident ischémique transitoire, syncope, paresthésies, altération dugout ;

· troubles visuels (amblyopie) ;

· acouphènes, vertiges ;

· infarctus du myocarde, hypotension ;

· difficultés à respirer, sécheresse de la gorge ;

· flatulences, sécheresse de la bouche ;

· perte de cheveux, photosensibilité, prurit, rash, angio-œdème, sudationexcessive ;

· douleurs articulaires ;

· insuffisance rénale et protéinurie ;

· troubles de l’érection ;

· oedème périphérique ou généralisé ;

· fièvre.

Rare : Effets indésirables survenant chez plus d’1 patient sur10 000 et moins d’1 patient sur 1000

· trouble de l’équilibre ;

· pneumonie à éosinophiles, obstruction des voies respiratoires­supérieures ;

· constipation, inflammation de la langue ;

· affections de la peau qui peuvent être associées à de la fièvre, desdouleurs musculaires et articulaires, inflammation vasculaire, dermatitepsori­asiforme.

Très rare : Effets indésirables survenant chez moins d’1 patient sur10 000

· vision floue ;

· occlusion intestinale, angio-œdème intestinal ;

· urticaire ;

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée :

· augmentations de certains paramètres sanguins : cholestérol,tri­glycérides enzymes hépatiques, bilirubine, anticorps antinucléaires,vi­tesse de sédimentation ;

· diminution de l’hématocrite ;

· perturbations du nombre des cellules du sang : globules rouges, globulesblancs, plaquettes ;

· réaction allergique sévère ;

· accident cérébro-vasculaire ;

· troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique ;

· bronchospasme ;

· pancréatite, hépatite, ictère ;

· affections cutanées sévères ;

· inflammation rénale ;

· inflammation des tissus séreux ;

· aplasie médullaire ;

· diminution de certains paramètres sanguins : potassium, sodium ;

· pneumopathie ;

· douleurs à l’estomac, anorexie ;

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenued'encép­halopathie hépatique ;

· très rares cas d’érythrodermies, vascularite nécrosante (réactionsaller­giques graves de la peau) ;

· malaise, augmentation de la sudation ;

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien), d’une myopie aiguë oud’un glaucome secondaire à angle fermé] ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable

· Les substances actives sont :

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...12,5 mg

Quantité correspondant à quinapril base.........­.............­.............­.............­.............­...........20,0 mg

Sous forme de chlorhydrate de quinapril

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Noyau: Carbonate de magnésium lourd, hydrogénophosphate de calcium anhydre,amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY 20B24593 rose: hypromellose (E464), dioxyde de titane(E171), macrogol 400, hydroxypropyl­cellulose, oxyde de fer jaune (E172), oxydede fer rouge (E172).

Qu’est-ce que QUINAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 28, 30 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

LAMP SAN PROSPERO SPA

VIA DELLA PACE, 25/A

41030 SAN PROSPERO (MODENA)

ITALIE

ou

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2–18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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