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QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable

Dénomination du médicament

QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de quinine, Chlorhydrate de quinidine, Chlorhydrate decinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINIMAX125 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01

(P : Parasitologie)

Ce médicament est un antipaludique à base de quinine et d'alcaloïde dequinquina.

Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludismeest une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par lespiqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doitêtre dépistée et traitée rapidement).

Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certainsdes médicaments habituels en particulier dans les régions dechloroquino­résistance.)

Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINIMAX125 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cassuivants :

· certains troubles du rythme cardiaque,

· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,

· antécédent d'allergie à l'un des composants.

La quinine ne doit pas être associée à un traitement à based'astémizole.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINIMAX125 mg, comprimé pelliculé sécable.

Attention, en cas d'émission d'urine rouge après la prise de ce médicamentdemander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.

Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'unecrise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut êtreenvisagé. Demandez l'avis de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable

La quinine ne doit pas être associée à un traitement à based'astémizole.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons.

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas de paludisme, et dans les conditions normales d'utilisation, cemédicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusementles doses prescrites.

En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de lavision, attachés à l'emploi de ce produit.

QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable?

Posologie

La posologie quotidienne est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kgd'alcaloïde de quinquina base pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kgd'alcaloïde de quinquina base par jour en 3 prises).

Ce dosage n'est pas adapté à la délivrance d'une posologie adaptée chezles enfants de moins de 9 kg.

A titre indicatif chez les sujets de moins de 60 kg :

· De 9 à 11 kg : ½ comprimé 3 fois par jour,

· De 12 à 19 kg : 1 comprimé 3 fois par jour,

· De 20 à 27 kg : 1 comprimé et demi 3 fois par jour,

· De 28 à 35 kg : 2 comprimés 3 fois par jour,

· De 36 à 43 kg : 2 comprimés et demi 3 fois par jour,

· De 44 à 50 kg : 3 comprimés 3 fois par jour,

· De 51 à 59 kg : 3 comprimés et demi 3 fois par jour.

Des spécialités plus fortement dosées sont également disponibles.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Voir rubrique Posologie.

Durée du traitement

La durée de traitement est de 5 à 7 jours. Respectez l'avis de votremédecin.

Si vous avez pris plus de QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable quevous n’auriez dû

Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troublesvisuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.

En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN

Si vous oubliez de prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculésécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculésécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvantentraîner un malaise,

· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux detête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours detraitement,

· convulsions à forte dose,

· manifestations allergiques cutanées : démangeaison, urticaire, éruptiongénéra­lisée,

· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),

· apparition d'urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieusehémoglo­binurique) voir Mises en garde spéciales.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable

· Les substances actives sont :

Chlorhydrate dequinine....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........146,8200 mg

Quantité correspondant en QUININEbase..­.............­.............­.............­.............­..........120,0000 mg

Chlorhydrate dequinidine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........3,8550 mg

Quantité correspondant en QUINIDINEbase­.............­.............­.............­.............­............3,3000 mg

Chlorhydrate decinchonine.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1,0600 mg

Quantité correspondant en CINCHONINEbase­.............­.............­.............­.............­.........0,8500 mg

Chlorhydrate decinchonidine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........1,0075 mg

Quantité correspondant en CINCHONIDINEba­se...........­.............­.............­.............­.......0,8500 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Soit 125 mg d'alcaloïde de quinquina base pour un comprimé.

· Les autres composants sont : Amidon de maïs, povidone K 30,carboxymét­hylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulosemicro­cristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.

Qu’est-ce que QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 18 ou 500 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1 RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE

33565 CARBON BLANC CEDEX

ou

SANOFI AVENTIS S.A

CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09

17404 RIELLS I VIABREA

GIRONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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