Notice patient - QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable
Gluconate de quinine, Gluconate de quinidine, Chlorhydrate de cinchonine,Chlorhydrate de cinchonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser QUINIMAX500 mg/4 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01
(P : Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et desextraits alcaloïdes de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave oulorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique(Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dansles pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistéeet traitée rapidement.
La quinine reste active sur des parasites devenus résistants à certainsautres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions dechloroquinorésistance.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUINIMAX500 mg/4 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable dans les cassuivants :
· en dehors du contexte de l'urgence, certains troubles du rythmecardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
· en association avec un médicament à base d'astémizole(antiallergique).
· Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contrairede votre médecin, en cas de traitement par la méfloquine (autreantipaludique).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUINIMAX500 mg/4 ml, solution injectable.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'unecrise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut êtreenvisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
En cours de traitement, une surveillance du rythme cardiaque (mesure dupouls), et de la tension artérielle sont nécessaires.
En cas de maladie rénale, réduire la dose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable
Ce médicament ne doit pas être associé à un médicament à based'astémizole.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec la méfloquine (autre antipaludique), IL FAUT SIGNALERSYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de paludisme, votre médecin peut être amené à vous prescrire cemédicament pendant la grossesse. Respectez soigneusement les dosesprescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de lavision, attachés à l'emploi de ce produit.
QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable contient du
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Se conformer à la prescription médicale.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d'administration
Perfusion intra-veineuse lente ou en injection intra-musculaire profonde.
Respecter les conditions strictes d'asepsie lors de l'injection.
Pour ouvrir l’ampoule :
Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1).Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur lepoint coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas2 et 3).
Durée du traitement
La durée du traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5 à7 jours.
Le relais par un traitement par voie orale doit être envisagé dès quepossible.
Si vous avez utilisé plus de QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
· en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythmecardiaque, de troubles digestifs : ils peuvent traduire un surdosage de laquinine.
· en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunesenfants).
Si vous oubliez d’utiliser QUINIMAX 500 mg/4 ml, solutioninjectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser QUINIMAX 500 mg/4 ml, solutioninjectable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvantentraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux detête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours detraitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques : démangeaison, urticaire, éruptiongénéralisée, choc anaphylactique,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· rarement apparition d'urine rouge au cours du traitement par quinine(fièvre bilieuse hémoglobinurique). Dans ce cas interrompre le traitement etdemander l'avis du médecin.
· manifestations locales :
o voie intra-musculaire : possibilité de douleur voire nécrose au pointd'injection,
o voie intra-veineuse : en particulier en cas d'extravasation : possibilitéde phlébite (inflammation de la veine avec formation d'un caillot entraînantson oblitération), éventuellement suivie d'une sclérose de la veine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Après ouverture et dilution, le produit doit être utiliséimmédiatement.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable
· Les substances actives sont :
Gluconate dequinine..................................................................................................770,25 mg
(Quantité correspondante enQUININE.......................................................................480,00 mg*)
Gluconate dequinidine.................................................................................................21,18 mg
(Quantité correspondante enQUINIDINE.....................................................................13,20 mg*)
Chlorhydrate decinchonine............................................................................................4,24 mg
(Quantité correspondante enCINCHONINE...................................................................3,40 mg*)
Chlorhydrate decinchonidine.........................................................................................4,03 mg
(Quantité correspondante enCINCHONIDINE................................................................3,40 mg*)
Pour une ampoule de 4 ml.
*Soit une quantité totale en alcaloïdes base de 500 mg.
· Les autres composants sont : glycérol, acide chlorhydrique concentré,eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de2 ml.
Boîte de 3, 6 ou 25 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
33440 AMBARES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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