Notice patient - QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidoseet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser QUINOFREE1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRESANTI-INFECTIEUX – Code ATC: S01AE01.
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de lafamille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionssévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cetantibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornéed'origine bactérienne), ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUINOFREE1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose :
· allergie à l’ofloxacine ou à un autre médicament de la famille desquinolones,
· allergie à l’un des composants de ce collyre,
· si vous allaitez (voir rubrique Grossesse et allaitement)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUINOFREE1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose.
Mises en garde spéciales
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de ce collyredans le traitement des conjonctivites chez le nouveau-né.
Lors de l'instillation, ne pas toucher l'œil, les paupières ou d'autressurfaces avec l'extrémité du récipient unidose.
Un gonflement et une rupture de tendon ont été observés chez des patientsprenant des fluoroquinolones par voie orale ou intraveineuse, en particulierchez les patients âgés et ceux traités simultanément avec des corticoïdes.Arrêtez de prendre QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose sivous présentez une douleur ou un gonflement des tendons (tendinite).
Précautions d'emploi
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue surl'ordonnance.
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition de symptômesanormaux, consulter votre médecin.
Ce médicament ne contient pas de conservateur. Aussi tout récipient unidosedoit être jeté après utilisation, et ne doit pas être conservé pour uneutilisation ultérieure.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose
L'efficacité de ce collyre peut être perturbée par l'instillationsimultanée d'un autre collyre. En cas de traitement concomitant par undeuxième collyre, il convient d'attendre 15 minutes entre chaqueinstillation.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, mêmes'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, IL FAUT SIGNALERSYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, enraison du passage du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée de façon passagère aprèsl’administration du produit dans l’œil. Attendez d’avoir retrouvé unevision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose ?
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise:
· il ne peut être adapté à un autre cas;
· ne pas le réutiliser sans avis médical;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou les yeux atteints.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est destiné à être administré dans l'œil (voieophtalmique).
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Prenez l'unidose de collyre et placez-vous devant un miroir. Renverserl'unidose.
3. Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, regardez vers le hauten tirant la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière etl'œil. Instiller une goutte dans cet endroit.
4. Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d'autres surfaces avecl'extrémité de l'unidose.
5. L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
6. Jetez l’unidose après utilisation. Ne conservez pas l’unidose pourune utilisation ultérieure.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pourl'autre œil.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Habituellement 4 fois par jour.
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avisophtalmologique.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètementguéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement mais àl'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitementserait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre enrécipient unidose que vous n’auriez dû :
En cas d'administration locale excessive, lavez abondamment l'œil avec dusérum physiologique. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre enrécipient unidose :
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre enrécipient unidose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Sensation de brûlure ou de picotement local.
Effets indésirables graves, fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) :
· Des éruptions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont étérapportés lors de l’utilisation de QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre enrécipient unidose apparaissant initialement sur le tronc sous la forme detaches rougeâtres ayant l’aspect de cibles ou de plaques de forme ronde avecune cloque en leur centre.
Effets indésirables non graves, fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) :
Gonflement autour des yeux (dont gonflement des paupières)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidoseaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expirationfait référence au dernier jour du mois.
Conserver les récipients unidose dans le sachet à l'abri de lalumière.
Stabilité après ouverture : après usage, le récipient unidose doitêtre jeté.
Ne pas réutiliser, un récipient unidose déjà entamé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipientunidose
· La substance active est :
Ofloxacine.......................................................................................................................1,5 mg
Pour un récipient unidose de 0,5 ml
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en récipientunidose.
Boite de 20 récipients.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZONE INDUSTRIELLE DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63000 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils / Education sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page