Notice patient - QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de doxépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUITAXON50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur / Inhibiteur non sélectifde la recapture de la monoamine – code ATC : N06AA12
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué :
· dans les épisodes dépressifs d’intensité légère, modérée ousévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUITAXON50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un risque connu de glaucome par fermeture de l’angle(augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).
· Si vous avez une difficulté pour uriner d’origine prostatiqueou autre.
· Si vous avez eu un infarctus du myocarde récent.
· Si vous suivez un traitement par le sultopride.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE utilisé dans les cas suivants,sauf avis contraire de votre médecin :
· Traitement par des médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire(clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voieinjectable).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUITAXON50 mg, comprimé pelliculé sécable.
Mises en garde spéciales
Ne pas interrompre brutalement le traitement.
Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne semanifeste qu'au bout de plusieurs jours.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre troubleanxieux.
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou desuicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitementpar antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite maisseulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans lepassé ;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactezimmédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'ilpense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquièted'un changement dans votre comportement.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de :
· maladie cardiaque,
· crises convulsives (récentes ou anciennes), épilepsie,
· troubles de la prostate,
· maladies rénales ou hépatiques,
· constipation chronique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre utiliser tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que :
· certains autres médicaments de la dépression (iproniazide, nialamide) oule sultopride.
Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin, en même temps que :
· certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire(clonidine et apparentés, et adrénaline, noradrénaline, dopamine par voieinjectable).
QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Allaitement
Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel, Par mesurede précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée dutraitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi dece médicament.
QUITAXON contient du lactose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
QUITAXON contient du un colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peutprovoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentezune amélioration.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le médicament avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à la prescription du médecin.
Durée du traitement
Le traitement est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de6 mois).
Se conformer strictement à la prescription du médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez pris plus de QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable quevous n’auriez dû
Prévenir immédiatement un médecin qui prendra les dispositionsnécessaires.
Si vous oubliez de prendre QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculésécable
De rares cas de syndromes de sevrage (maux de tête, malaises, nausées,anxiété, troubles du sommeil) ayant été observés à l’arrêt dutraitement, ne pas interrompre celui-ci sans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Sécheresse de la bouche ;
· Constipation ;
· Somnolence en particulier en début de traitement ;
· Prise de poids ;
· Hypotension orthostatique (sensation d’étourdissement lors du passagebrusque de la position couchée ou assise à debout) ;
· Troubles de l’accommodation (aptitude de l’œil à s’adapter de voirde près ou de loin) ;
· Tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques) ;
· Sueurs ;
· Difficultés pour uriner ;
· Augmentation du volume des seins, galactorrhée (écoulement de lait parle mamelon en dehors des périodes normales d’allaitement), bouffées dechaleur ;
· Impuissance ;
· Réactions allergiques au niveau de la peau ;
· Dysarthrie (trouble de l’articulation des mots) ;
· Possibilité de modification du bilan sanguin (hyperéosinophilie,leucopénie, thrombopénie, exceptionnellement agranulocytose) pouvant setraduire par une fièvre inexpliquée, des signes d’infection ou dessaignements de nez ou des gencives. Contactez alors rapidement votremédecin.
Aux doses élevées
· Troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythmecardiaque).
Rarement
· Tremblements, crises convulsives chez les personnes prédisposées, étatsde confusion transitoire
Exceptionnellement
· Maladies graves du foie (hépatites cytolytiques ou cholestatiques) ;
· Syncope.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate de doxépine........................................................................................................56,55 mg
Quantité correspondant à doxépine.........................................................................................50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres excipients sont : Cellulose microcristalline, lactose (FASTFLO), carboxyméthylcellulose calcique, talc, stéarate de magnésium, silicecolloïdale anhydre, laque aluminique de jaune orangé S (E110).
Pelliculage: méthylhydroxypropylcellulose additionnée de 10 p. cent destéarate de polyéthylèneglycol 300 (SEPPIFILM 3107), oxyde de fer jaune(E172), dioxyde de titane (E171), glycérol, laurilsulfate de sodium.
Qu’est-ce que QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 20 ou 200 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM
22 RUE MARC DONADILLE
13013 MARSEILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM
22 RUE MARC DONADILLE
13013 MARSEILLE
Fabricant
LABORATOIRES B.T.T.
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Ou
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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