Notice patient - QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser QVARAUTOHALER 100 microgrammes/ dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé ?
3. Comment utiliser QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE /ANTIASTHMATIQUE – code ATC : R03BA01
· Ce médicament est un corticoïde en solution en flacon pressurisé. Ils'administre par voie inhalée.
· C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulièrespour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il ne doit pas êtreinterrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette dessymptômes.
| Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme. |
· Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sansaction sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend durespect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votremédecin et adaptée à votre cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QVARAUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé ?
N’utilisez jamais QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite del'inhalation de ce produit, ne pas renouveler la prise de ce médicament, maiscontacter votre médecin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalationen flacon pressurisé.
Le produit doit atteindre l'extrémité des petites bronches pour êtreefficace. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucositésabondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient deconsulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitementadapté.
En cas de survenue de crises, ou de gêne respiratoire, il faut utiliser unautre médicament bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée àaction rapide et de courte durée que votre médecin vous aura prescrit àcet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateurbêta-2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement. Encas d'échec consulter immédiatement un médecin.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicamentsobtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de QVAR AUTOHALER100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et ilest possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisépendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre cas.
Allaitement
Ce médicament peut être administré pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flaconpressurisé contient de l’éthanol
Ce médicament contient 4.74 mg d'alcool (éthanol) par dose. La quantitéen dose de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptibled'entraîner d'effet notable.
3. COMMENT UTILISER QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecinen fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la dose recommandée chez l'adulte varie de 2 à8 inhalations par jour réparties en 2 prises par jour.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant de plus de 4 ans, la dose recommandée varie de 2 à4 inhalations réparties en 2 prises par jour.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, siles crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, ilfaut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecinqui réévaluera votre traitement.
En cas de persistance des troubles, consulter impérativement votremédecin.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le moded'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vousfournir des explications détaillées.
Amorçage du système d’inhalation
AVANT L’ADMINISTRATION DU PRODUIT pour la première utilisation, ou si vousn'avez pas utilisé ce flacon depuis au moins deux semaines :
Il est nécessaire d'amorcer le système AUTOHALER en libérant deuxbouffées grâce à la languette coulissante située à la base del'appareil.
La façon de procéder est indiquée ci-après :
En regard du schéma ½ :
1) Otez le couvercle protecteur qui recouvre l'embout buccal.
2) Soulevez le levier en tenant l'appareil bien droit, l’embout buccaldirigé vers le bas.
En regard du schéma ¾ :
3) Pour libérer une bouffée, poussez la languette située à la base del'appareil dans le sens indiqué par la flèche.
4) Pour libérer une autre bouffée, rabaissez le levier et effectuez ànouveau les étapes 2 et 3.
Mode de fonctionnement classique
Ce système ne nécessite pas d'agitation avant l'emploi.
1) Avant utilisation, ôtez le couvercle protecteur qui recouvre l'emboutbuccal du flacon pressurisé AUTOHALER.
2) Soulevez le levier en tenant l'appareil bien droit comme indiqué sur leschéma, l'embout buccal dirigé vers le bas.
3) Expirez normalement.
4) Placez l'embout dans votre bouche et fermez vos lèvres autour. Inspirezprofondément. La bouffée d'aérosol va être libérée dans votre gorge.
5) Après la sortie de la bouffée, ne pas bloquer votre inspiration, mais lapoursuivre profondément. Essayez de retenir votre respiration durant dixsecondes puis expirez normalement.
6) Après chaque bouffée, vous devez rabaisser le levier en positionfermée. Si vous devez prendre une autre bouffée, recommencez l'opérationcomme précédemment.
Se rincer la bouche après inhalation du produit.
PAR MESURE D'HYGIENE, L'EMBOUT BUCCAL DOIT ETRE NETTOYE APRES UTILISATIONAVEC UN TISSU SEC ET PROPRE.
Attention, ne pas utiliser d'eau pour nettoyer le dispositif.
IMPORTANT :
Ne pas dévisser ou ouvrir le dispositif au risque de l’endommager.
Il est nécessaire de répéter l’étape d’amorçage si vous n’avez pasutilisé ce flacon depuis au moins deux semaines.
Si vous avez utilisé plus de QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose,solution pour inhalation en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose,solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose,solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme avec d'autres produits inhalés, il peut rarement survenir unemajoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation du produit. Dansce cas, ne pas renouveler la prise de ce médicament mais contacter votremédecin.
Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pasnécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise en route d'un traitementspécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche aprèsinhalation du produit.
Fréquence indéterminée : vision floue.
Rarement, des cas d'œdème du visage, de la bouche, du pourtour des yeux ontété décrits. Dans ce cas demandez l'avis de votre médecin.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Fréquence indéterminée : difficulté pour s’endormir ou trouble dusommeil, dépression ou anxiété, agitation, sensation de nervosité, troubledu comportement, état d’hyperexcitation ou d’irritabilité. Ces effetssurviennent principalement chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil et à ne pasexposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler mêmeaprès usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé
· La substance active est :
Dipropionate de béclométasone..................................................................100 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Ethanol anhydre, gaz propulseur : norflurane (tétrafluoroéthane ouHFA-134a).
Qu’est-ce que QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pourinhalation en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation en flaconpressurisé. Flacon de 100 doses ou 200 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Fabricant
NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A TEVA PHARMACEUTICALS IRELAND
UNIT 27/35
IDA INDUSTRIAL PARK
CORK ROAD
WATERFORD
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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