Notice patient - RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRILEVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable contient un médicament appeléramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC(inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable agit en:
· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd'élever votre pression artérielle
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
· Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
Indications thérapeutiques
RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable peut être utilisé:
· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)
· Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral
· Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez ou non diabétique)
· Pour traiter votre cœur lorsqu'il ne peut pas pomper une quantitésuffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance cardiaque)
· En traitement à la suite d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRILEVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable dans les cassuivants:
· Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au ramipril, à toutautre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans RAMIPRIL EVOLUGENlistés à la rubrique 6.
Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée(rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de voslèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angiœdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler.
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, RAMIPRIL EVOLUGEN pourrait ne pas vousconvenir.
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apportsanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale).
· Si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est égalementpréférable d'éviter de prendre RAMIPRIL EVOLUGEN en début de grossesse, voirrubrique Grossesse et Allaitement).
· Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votremédecin devra l'évaluer.
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Ne prenez pas RAMIPRIL EVOLUGEN si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vousconcerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant deprendre RAMIPRIL EVOLUGEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendrevotre médicament:
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse).
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation).
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL EVOLUGEN un jouravant; demandez conseil à votre médecin.
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats devos tests sanguins).
· Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRILEVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
RAMIPRIL EVOLUGEN est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique Grossesse).
Enfant
L'utilisation de RAMIPRIL EVOLUGEN est déconseillée chez l'enfant etl'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponiblechez cette population.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL EVOLUGEN.
Liées aux excipients
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avezrécemment pris d'autres médicaments quels qu'ils soient, y compris desmédicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) carRAMIPRIL EVOLUGEN peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Parailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRILEVOLUGEN.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre desmédicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL EVOLUGEN moins efficace:
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), telsl'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artériellebasse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies,tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devraalors vérifier votre pression artérielle.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre desmédicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenued'effets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL EVOLUGEN:
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), telsl'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).
· Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation,tels la ciclosporine.
· Les diurétiques tels que le furosémide.
· Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dansvotre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les selsde potassium et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang).
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, telle la prednisolone.
· L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dansvotre sang).
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez unantagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRILEVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants » et « Faitesattention avec RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable »).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre desmédicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL EVOLUGEN:
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl'insuline. RAMIPRIL EVOLUGEN pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang(glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenezRAMIPRIL EVOLUGEN.
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRILEVOLUGEN pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang(lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votremédecin.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL EVOLUGEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise d'alcool avec RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable peut vousdonner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère. Sivous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boirealors que vous prenez RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable, parlez-en àvotre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielleet l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable peut être pris pendant ou endehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable avant d'être enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendreun autre médicament à la place de RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimésécable. RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable est déconseillé endébut de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l'allaitement. RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable estdéconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir unautre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL EVOLUGEN10 mg, comprimé sécable. La survenue de ces étourdissements est plusprobable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimésécable ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, neconduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de RAMIPRIL EVOLUGEN10 mg, comprimé sécable:
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Comment prendre ce médicament
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journéechaque jour.
Avalez les comprimés sécables entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés sécables.
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une foispar jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ouréduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter letraitement par RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculairecérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité quevous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation desproblèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mgune fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deuxfois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable quevous n'auriez dû:
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vousemmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicamentsavec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable:
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heurehabituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Arrêtez de prendre RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable et consultezimmédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effetssecondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d'un traitement médicalurgent:
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave àRAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable.
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythèmepolymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral.
· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires.
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, toutsaignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres oudes rougeurs sur la peau, ou des infections faciles à contracter, un mal degorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance,d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être les signesde problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
· Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleursd'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'unehépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels:
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
· Maux de tête ou fatigue.
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ou au début de laprise d'une dose plus forte.
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), enparticulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement.
· Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essoufflement.
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements.
· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non.
· Douleurs dans la poitrine.
· Crampes ou douleurs musculaires.
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux depotassium.
Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personnesur 100)
· Problèmes d'équilibre (vertiges)
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies).
· Perte ou modification du goût des aliments.
· Problèmes de sommeil.
· Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle,agitation.
· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme.
· Gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentantpar des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et unediarrhée.
· Brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche.
· Augmentation de la quantité d'urine dans la journée.
· Transpiration inhabituelle.
· Perte ou diminution de l'appétit (anorexie).
· Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement desbras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau.
· Bouffées de chaleur.
· Vision trouble.
· Douleurs articulaires.
· Fièvre.
· Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme oula femme.
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)découvert lors d'un test sanguin.
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (affectant moins d'une personne sur 1 000)
· Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e).
· Rougeur et gonflement de la langue.
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs.
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle).
· Eruption ou ecchymoses cutanées.
· Taches sur la peau et froideur des extrémités.
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux.
· Trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles.
· Sensation de faiblesse.
· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.
Effets indésirables très rares (affectant moins d'une personne sur10 000)
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés:
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration.
· Gonflement de la bouche.
· Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dansvotre sang.
· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dansvotre sang.
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez(syndrome de Raynaud).
· Augmentation de la taille des seins chez l'homme.
· Réactions ralenties ou perturbées.
· Sensation de brûlure.
· Modification des odeurs.
· Chute de cheveux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable après la datede péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Ramipril........................................................................................................................................10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon prégélatinisé,croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg, comprimé sécable et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable en boîte de 7,14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
ACTAVIS HF.
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
OU
ACTAVIS LTD
B16 – BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
OU
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR
2600 DUPNITSA
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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