Notice patient - TRIATEC 1,25 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRIATEC 1,25 mg, comprimé
Ramipril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIATEC 1,25 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIATEC1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIATEC 1,25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIATEC 1,25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIATEC 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion(IEC) – code ATC : C09AA05
TRIATEC 1,25 mg, comprimé contient un médicament appelé ramipril.Celui-ci fait partie d’un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs del’enzyme de conversion).
TRIATEC 1,25 mg, comprimé agit en :
· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd’élever votre pression artérielle
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
· Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l’organisme.
TRIATEC 1,25 mg, comprimé peut être utilisé :
· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)
· Pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral
· Pour réduire le risque ou retarder l’aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez ou non diabétique)
· Pour traiter votre cœur lorsqu’il ne peut pas pomper une quantitésuffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance cardiaque)
· En traitement à la suite d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée d’insuffisance cardiaque
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIATEC1,25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIATEC 1,25 mg, comprimé :
· Si vous présentez une allergie au ramipril, à tout autre IEC, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6.
Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une éruptioncutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflementde vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angio-oedème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler.
· Si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé dans le traitement d’une formed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte.
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, TRIATEC 1,25 mg, comprimé pourrait ne pasvous convenir.
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l’apportsanguin à votre rein (sténose de l’artère rénale).
· Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique « Grossesseet allaitement »).
· Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votremédecin devra l’évaluer.
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Ne prenez pas TRIATEC 1,25 mg, comprimé si l’un ou l’autre des casci-dessus vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votremédecin avant de prendre TRIATEC 1,25 mg, comprimé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TRIATEC1,25 mg, comprimé :
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse).
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d’abeille ou de guêpe (désensibilisation).
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits’avérer nécessaire d’arrêter votre traitement par TRIATEC 1,25 mg,comprimé un jour avant ; demandez conseil à votre médecin
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d’après les résultatsde vos tests sanguins)
· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.
· Si vous prenez des médicaments qui peuvent augmenter le risqued’angio-œdème (une réaction allergique grave) comme les inhibiteurs de laprotéine mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus), lavildagliptine, les inhibiteurs de la néprilysine (NEP) (comme le racécadotril)ou l’association sacubitril/valsartan. Pour l’associationsacubitril/valsartan, voir rubrique 2. « Ne prenez jamais TRIATEC 1,25 mg,comprimé ».
· Si vous souffrez d’une maladie vasculaire du collagène telle qu’unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
TRIATEC 1,25 mg, comprimé est déconseillé pendant les 3 premiers mois dela grossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation àpartir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.
de l’aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais TRIATEC1,25 mg, comprimé ».
Enfants et adolescents
L’utilisation de TRIATEC 1,25 mg, comprimé est déconseillée chezl’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance etl’efficacité de TRIATEC 1,25 mg, comprimé chez les enfants n’ont pasété établies.
Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’enêtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRIATEC1,25 mg, comprimé.
Autres médicaments et TRIATEC 1,25 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament car TRIATEC 1,25 mg, comprimépeut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs,certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRIATEC 1,25 mg,comprimé.
Informez votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicamentssuivants. Ils peuvent rendre TRIATEC 1,25 mg, comprimé moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l’inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine)
· Les médicaments utilisés pour le traitement d’une pression artériellebasse, d’un collapsus, d’une insuffisance cardiaque, d’un asthme oud’allergies, tels que l’éphédrine, la noradrénaline ou l’adrénaline.Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Informez votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicamentssuivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d’effetssecondaires si vous les prenez avec TRIATEC 1,25 mg, comprimé :
· L’association sacubitril/valsartan utilisée dans le traitementd’une forme d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chezl’adulte (voir rubrique 2. « Ne prenez jamais TRIATEC 1,25 mg,comprimé »)
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l’inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine)
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie)
· Les médicaments prévenant le rejet d’organe après unetransplantation, tels que la ciclosporine
· Les diurétiques tels que le furosémide
· Les médicaments susceptibles d’augmenter la quantité de potassium dansvotre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l’amiloride, lessels de potassium, le triméthoprime seul ou sous forme d’association avec lesulfaméthoxazole (pour les infections) et l’héparine (utilisée pourfluidifier le sang)
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que laprednisolone
· L’allopurinol (utilisé pour abaisser l’acide urique dansvotre sang)
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
· Le temsirolimus (utilisé dans le cancer),
· Le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la prévention des rejetsde greffes),
· La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2),
· Le racécadotril (utilisé contre la diarrhée),
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un antagonistedes récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussiles informations dans les rubriques « Ne prenez jamais TRIATEC 1,25 mg,comprimé » et « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicamentssuivants. Ils pourraient être affectés par TRIATEC 1,25 mg, comprimé :
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl’insuline. TRIATEC 1,25 mg, comprimé pourrait abaisser le taux de sucredans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsquevous prenez TRIATEC 1,25 mg, comprimé.
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). TRIATEC1,25 mg, comprimé pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang(lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votremédecin.
Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’enêtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRIATEC1,25 mg, comprimé.
TRIATEC 1,25 mg, comprimé avec des aliments et de l’alcool
· La prise d’alcool avec TRIATEC 1,25 mg, comprimé peut vous donner desvertiges ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir laquantité d’alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez TRIATEC1,25 mg, comprimé, parlez-en à votre médecin, les médicaments utiliséspour réduire la pression artérielle et l’alcool pouvant avoir des effetsadditifs.
· TRIATEC 1,25 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. TRIATEC 1,25 mg, comprimé est déconseillé au cours des12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué à partir de la13ème semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuiregravement à votre enfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez TRIATEC1,25 mg, comprimé, informez immédiatement votre médecin.
Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avantd'envisager une grossesse.
Allaitement
TRIATEC 1,25 mg, comprimé est déconseillé si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant TRIATEC 1,25 mg,comprimé. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vousdébutez la prise de TRIATEC 1,25 mg, comprimé ou commencez à prendre unedose plus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outilsni de machines.
TRIATEC 1,25 mg, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRIATEC 1,25 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Combien en prendre
Traitement d’une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une foispar jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ouréduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter letraitement par TRIATEC 1,25 mg, comprimé.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculairecérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d’augmenter la quantité quevous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l’aggravation desproblèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mgune fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l’insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deuxfois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.
Comment prendre ce médicament
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journéechaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Si vous avez pris plus de TRIATEC 1,25 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del’hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu’à l’hôpital,faites-vous emmener par quelqu’un ou appelez une ambulance. Prenez la boîtede médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre TRIATEC 1,25 mg, comprimé :
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l’heurehabituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre TRIATEC 1,25 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre TRIATEC 1,25 mg, comprimé et consultez immédiatementun médecin si vous remarquez l’un ou l’autre des effets secondaires gravessuivants ; vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent :
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d’une réaction allergique grave àTRIATEC 1,25 mg, comprimé.
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d’une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l’érythèmepolymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral.
· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires.
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, toutsaignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres oudes rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement qued’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, dedéfaillance, d’étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraientêtre les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
· Des douleurs à l’estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d’une pancréatite (inflammation du pancréas).
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d’appétit, desdouleurs d’estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux(jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques telsqu’une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Informez votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivantss’aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Maux de tête ou fatigue
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de TRIATEC 1,25 mg, comprimé ou au début de la prise d’une doseplus forte
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), enparticulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans votre litrapidement
· Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essoufflement
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements
· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non
· Douleurs dans la poitrine
· Crampes ou douleurs musculaires
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux depotassium.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Problèmes d’équilibre (vertiges)
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d’engourdissement, de picotements, de piqûres d’aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies)
· Perte ou modification du goût des aliments
· Problèmes de sommeil
· Sentiment de dépression, d’anxiété, nervosité inhabituelle,agitation
· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d’un asthme
· Gonflement intestinal appelé « angio-oedème intestinal », seprésentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, desvomissements et une diarrhée
· Brûlures d’estomac, constipation ou bouche sèche
· Augmentation de la quantité d’urine dans la journée
· Transpiration inhabituelle
· Perte ou diminution de l’appétit (anorexie)
· Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers
· Gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe derétention d’eau
· Bouffées de chaleur
· Vision trouble
· Douleurs articulaires
· Fièvre
· Incapacité sexuelle chez l’homme, réduction de la libido chezl’homme ou la femme
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)découverte lors d’un test sanguin
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)
· Sensation d’être flageolant(e) ou confus(e)
· Rougeur et gonflement de la langue
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chuted’un ongle)
· Eruption ou ecchymoses cutanées
· Taches sur la peau et froideur des extrémités
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux
· Troubles de l’audition et bourdonnements d’oreilles
· Sensation de faiblesse
· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d’hémoglobine.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés :
Informez votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivantss’aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration
· Gonflement de la bouche
· Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dansvotre sang
· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dansvotre sang
· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vousdéveloppez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez(syndrome de Raynaud)
· Augmentation de la taille des seins chez l’homme
· Réactions ralenties ou perturbées
· Sensation de brûlure
· Modification des odeurs
· Chute de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIATEC 1,25 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes et le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIATEC 1,25 mg, comprimé
· La substance active est :
Ramipril........................................................................................................................1,25 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline,fumarate de stéaryle sodique.
Qu’est-ce que TRIATEC 1,25 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé oblong blanc à presque blanc, de 8 × 4 mm, avec une barre decassure, avec un « 1.25 » et le logo de l’entreprise gravés sur une face,avec « HMN » et un « 1.25 » gravés sur l’autre face. La barre de cassuren’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas endoses égales.
Ce médicament se présente en boîte de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98 ou100 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium) et en boîte de 500 comprimésen flacon de verre brun avec bouchon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI S.R.L.
STRADA STATALE 17, KM 22
67019 SCOPPITO
Italie
OU
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
BucAREST, 032266
RoUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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