Notice patient - RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé
Ramipril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRILKRKA 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)non associés. Code ATC : C09AA05.
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé contient un médicament appelé ramipril.Celui-ci fait partie d’un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine).
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé agit :
· en diminuant la production par l'organisme de substances qui peuventaugmenter la pression artérielle,
· en dilatant et en relaxant les vaisseaux sanguins,
· en facilitant le travail du cœur pour pomper le sang dans toutl'organisme.
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé peut être utilisé :
· pour traiter une pression sanguine trop élevée (hypertension),
· pour réduire le risque de crise cardiaque et d'attaque,
· pour réduire le risque ou le délai d'aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez diabétique ou pas),
· pour traiter votre cœur quand il n'arrive pas à pomper suffisamment desang dans l'ensemble de l'organisme (insuffisance cardiaque),
· en traitement après une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée par une insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRILKRKA 2,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au ramipril, à tout autre IEC,ou à tout autre composant de RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé indiqué dans larubrique 6.
· Les signes d'une réaction allergique peuvent être les suivants :éruption de la peau, difficultés pour avaler ou respirer, gonflement deslèvres, de la face, de la gorge ou de la langue.
· si vous avez auparavant souffert d'une réaction allergique sévèreappelée „angio-œdème“. Les signes sont les suivants : démangeaisons,éruption en plaques (urticaire), marques rouges sur les mains, les pieds et lagorge, gonflement de la gorge et de la langue, gonflement autour des yeux et deslèvres, difficultés pour respirer et avaler.
· si vous êtes sous dialyse ou un autre traitement par filtration du sang.RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé pourrait ne pas convenir, selon l'appareilutilisé.
· si vous avez des problèmes rénaux avec une diminution de l'apportsanguin aux reins (sténose de l'artère rénale).
· si vous êtes dans les 6 derniers mois de la grossesse (voir plus loin larubrique „Grossesse et allaitement“).
· si votre pression artérielle est anormalement faible ou instable. Votremédecin procédera à cette évaluation.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, ne prenez pasRAMIPRIL KRKA.
Avertissements et précautions
Faites attention avec RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé :
Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien avant de prendreRAMIPRIL KRKA.
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, de foie ou des reins,
· Si vous avez perdu une quantité importante de sels ou de liquides (pardes vomissements, de la diarrhée, une transpiration plus importante qued'habitude, un régime pauvre en sel, la prise de diurétiques pendant unelongue durée ou si vous êtes sous dialyse),
· Si vous suivez un traitement pour atténuer les réactions allergiques auxpiqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation),
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Un anesthésique pourrait vousêtre administré pour une opération ou des soins dentaires. Si c'est le cas,vous devez arrêter de prendre RAMIPRIL KRKA un jour avant ; demandez conseil àvotre médecin,
· Si votre taux de potassium dans le sang est élevé (selon les résultatsde l'analyse de sang),
· Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène comme unesclérodermie ou un lupus érythémateux disséminé.
· Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d’angio-oedème(gonflement rapide sous la peau dans des zones, telles que la gorge) estaugmenté :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o les médicaments utilisés pour prévenir le rejet des greffes d’organeset pour traiter le cancer (par ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus et autresmédicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) ;
o vildagliptine et d’autres médicaments appartenant à la classe desinhibiteurs de la DPP-IV, médicaments utilisés pour traiter le diabète.
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou sivous pourriez tomber enceinte). RAMIPRIL KRKA est déconseillé au cours des3 premiers mois de la grossesse et peut provoquer des lésions graves au bébés'il est pris après les 3 premiers mois de la grossesse (voir rubriqueci-dessous „Grossesse et allaitement“).
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par ex. valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.
o Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRILKRKA 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants ».
· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.
Enfants et adolescents
RAMIPRIL KRKA est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moinsde 18 ans parce que la sécurité et l'efficacité de RAMIPRIL KRKA n'ont pasencore été établies chez l'enfant.
Si vous êtes dans l'une de ces situations (ou si vous avez un doute),veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre RAMIPRIL KRKA.
Liés aux excipients :
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou galactose (maladies héréditairesrares).
Autres médicaments et RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris desmédicaments disponibles sans ordonnance incluant des médicaments à base deplantes. C'est parce que RAMIPRIL KRKA peut affecter l'activité de certainsautres médicaments. En outre, certains médicaments peuvent affecterl'activité de RAMIPRIL KRKA.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez un des médicamentsindiqués ci-dessous. Ils peuvent diminuer l'activité de RAMIPRIL KRKA :
· médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation(anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène oul'indométacine et l'aspirine),
· médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension, le choc,l'insuffisance cardiaque, l'asthme ou les allergies comme l'éphédrine, lanoradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra vérifier votre pressionartérielle.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez un des médicamentsindiqués ci-dessous. Ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sivous les prenez en même temps que RAMIPRIL KRKA :
· médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex.anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène oul'indométacine et l'aspirine),
· médicaments du cancer (chimiothérapie),
· diurétiques comme le furosémide,
· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium (par ex. la spironolactone, letriamtérène, l'amiloride), et d’autres médicaments qui peuvent augmenter letaux sanguin de potassium (par ex. triméthoprime et le co-trimoxazole pourtraiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, unmédicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sangafin de prévenir les caillots),
· stéroïdes utilisés contre l'inflammation comme la prednisolone,
· allopurinol (utilisé pour réduire le taux sanguin d'acide urique),
· procaïnamide (utilisée pour les troubles du rythme cardiaque),
· les médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter le rejetd'organes transplantés (temsirolimus, sirolimus, everolimus et d'autresmédicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) ou vildagliptineet d'autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la DPP-IV(pour le diabète). Voir section « Avertissements et précautions ».
Vous devez informer votre médecin si vous prenez un des médicamentsindiqués ci-dessous. Leur activité peut être affectée par RAMIPRILKRKA :
· médicaments du diabète comme l'insuline et les médicaments oraux quiréduisent le taux de glucose. RAMIPRIL KRKA peut diminuer le taux sanguin deglucose. Vous devez vérifier étroitement votre taux sanguin de glucose pendantle traitement avec RAMIPRIL KRKA,
· lithium (utilisé pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL KRKApeut augmenter le taux sanguin de lithium. Votre médecin devra surveillerétroitement votre taux sanguin de lithium.
Si vous êtes dans l'une de ces situations (ou si vous avez un doute),veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre RAMIPRIL KRKA.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II(ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants » et «Avertissements et précautions »).
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé avec des aliments et les boissons
· La consommation d'alcool avec RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé peutentraîner des vertiges ou des étourdissements. Si vous avez des questions surla quantité d'alcool que vous pouvez consommer pendant le traitement avecRAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé, vous devez en discuter avec votre médecinparce que les médicaments utilisés pour réduire la pression sanguine etl'alcool peuvent avoir des effets additifs.
· RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vouspourriez tomber enceinte).
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé est déconseillé pendant les 12 premièressemaines de la grossesse, et proscrit après la 13e semaine parce que sonutilisation pendant la grossesse pourrait être nocive pour le nouveau-né.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec RAMIPRIL KRKA 2,5 mg,comprimé, vous devez informer immédiatement votre médecin. Le passage à unautre traitement adéquat doit être effectué avant une grossesseplanifiée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Vous ne devez pas prendre RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé si vousallaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
De la somnolence ou des vertiges sont possibles après la prise de RAMIPRILKRKA 2,5 mg, comprimé. Le risque de ces problèmes est plus important si vouscommencez le traitement avec RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ou si vous passezà une dose plus élevée. Si cela arrive, vous devez vous abstenir de conduireet d'utiliser des outils ou des machines.
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute.
Comment prendre ce médicament ?
· Prenez ce médicament par voie orale tous les jours à lamême heure.
· Le comprimé doit être avalé en entier avec une boisson.
· Ne pas écraser ou mâcher les comprimés.
Combien en prendre ?
· Traitement d'une pression artérielle élevée
· La dose de départ habituelle est de 1,25 mg ou 2,5 mg une foispar jour.
· Votre médecin ajustera la posologie du médicament jusqu'à ce que votrepression sanguine soit contrôlée.
· La posologie maximale est de 10 mg une fois par jour.
· Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin peut arrêter ouréduire la posologie du diurétique que vous prenez avant le début dutraitement avec RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé.
Pour réduire le risque de crise cardiaque et d'attaque
· La dose de départ habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
· Votre médecin peut ensuite décider d'augmenter la dose.
· La posologie habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation desproblèmes rénaux
· La dose de départ est de 1,25 mg ou 2,5 mg une fois par jour.
· Votre médecin ajustera la posologie.
· La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
· La dose de départ habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
· Votre médecin ajustera la posologie.
· La posologie maximale est de 10 mg par jour. Il est préférable derépartir l'administration en deux prises par jour.
Traitement après une crise cardiaque
· La dose de départ habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mgdeux fois par jour.
· Votre médecin ajustera la posologie.
· La posologie habituelle est de 10 mg par jour. Il est préférable derépartir l'administration en deux prises par jour.
Patients âgés
· Votre médecin utilisera une posologie initiale plus basse et ajusteravotre traitement plus lentement.
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Vous devez contacter immédiatement un médecin ou vous rendre au service desurgences de l'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas vous-même ; demandez àquelqu'un de vous conduire ou appelez une ambulance. Apportez la boîte dumédicament avec vous. Cela permettra au médecin de savoir exactement ce quevous avez pris.
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé
· Si vous avez oublié une prise, prenez votre dose normale aumoment prévu.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé
Continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vousdemande d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimémême si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre le médicament, vossymptômes pourraient revenir.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé est susceptibled’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soitpas sujet.
Arrêtez immédiatement de prendre RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé etconsultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des effetsindésirables graves décrits ci-dessous parce qu'il est possible que vous ayezbesoin d'un traitement médical urgent :
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge avec des difficultéspour avaler ou respirer, des démangeaisons ou une éruption cutanée. Celapourrait être un signe de réaction allergique sévère au RAMIPRIL KRKA2,5 mg, comprimé.
· Réactions graves de la peau, notamment éruption cutanée, ulcères dansla bouche, aggravation d'une maladie de peau préexistante, rougeur, formationde cloques, ou détachement de la peau (comme un syndrome de Stevens-Johnson,une érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ou un érythème polymorphe).
Vous devez informer votre médecin si vous manifestez un des signessuivants :
· Accélération de la fréquence cardiaque, battements cardiaquesirréguliers ou trop puissants (palpitations), douleur dans la poitrine,constriction dans la poitrine ou problèmes plus graves, notamment crisecardiaque et attaque.
· Essoufflement ou toux. Ces signes pourraient indiquer des problèmespulmonaires.
· Tendance aux ecchymoses, saignement anormalement long, tout signe desaignement (par ex. saignement des gencives), taches violacées sur la peau outendance aux infections, mal de gorge et fièvre, fatigue, syncope, vertiges oupâleur de la peau. Ces signes peuvent indiquer des problèmes du sang ou de lamoelle osseuse.
· Maux de ventre sévère pouvant s'étendre dans le dos. Cela pourraitêtre un signe de pancréatite (inflammation du pancréas).
· Fièvre, frissons, fatigue, perte d'appétit, mal de ventre, nausées,jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse). Ces signes pourraient indiquerdes problèmes du foie comme une hépatite (inflammation du foie) ou une lésiondu foie.
Les autres effets indésirables sont les suivants :
Veuillez informer votre médecin si un des effets indésirables suivantsdevient grave ou dure plus que quelques jours.
Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence dans lesgroupes suivants :
| Très fréquent : | Affecte plus de 1 patient sur 10 |
| Fréquent : | Affecte 1 à 10 patients sur 100 |
| Peu fréquent : | Affecte 1 à 10 patients sur 1000 |
| Rare : | Affecte 1 à 10 patients sur 10 000 |
| Très rare : | Affecte moins de 1 patient sur 10 000 |
| Fréquence indéterminée : | La fréquence ne peut pas être estimée sur la base des donnéesdisponibles |
Fréquent
· Mal de tête ou sensation de fatigue.
· Sensation de vertiges. Le risque de ces problèmes est plus important sivous commencez le traitement avec RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ou si vouspassez à une dose plus élevée.
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse),particulièrement quand vous vous mettez debout ou vous relevez rapidement.
· Toux sèche irritante, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essoufflement.
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements.
· Éruption cutanée avec ou sans plaques.
· Douleur dans la poitrine
· Crampes ou douleurs musculaires
· Augmentation anormale du taux sanguin de potassium selon les analysesde sang.
Peu fréquent
· Troubles de l'équilibre (vertige).
· Démangeaisons et sensations inhabituelles au niveau de la peau comme unengourdissement, des fourmillements, des picotements, une sensation de brûlureou fourmillements (paresthésie).
· Perte ou changement du goût
· Troubles du sommeil
· Dépression, anxiété, nervosité ou agitation.
· Encombrement du nez, difficulté respiratoire ou aggravation del'asthme.
· Gonflement des intestins appelée „angio-œdème intestinal“ avec dessymptômes comme un mal de ventre, des vomissements et de la diarrhée.
· Brûlures d'estomac, constipation ou sécheresse buccale.
· Augmentation du volume des urines
· Augmentation de la transpiration.
· Perte ou diminution de l'appétit (anorexie).
· Battements cardiaques plus rapides ou irréguliers.
· Gonflement des bras et des jambes. Ce signe peut indiquer que l'organismeretient plus d'eau que d'habitude.
· Bouffées de chaleur.
· Vision brouillée.
· Douleurs articulaires.
· Fièvre.
· Impuissance sexuelle chez les hommes, diminution du désir sexuel chez leshommes et les femmes.
· Augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), selonles analyses de sang.
· Résultats des analyses de sang indiquant des modifications dufonctionnement du foie, du pancréas ou des reins.
Rare
· Tremblements ou confusion.
· Gonflement et rougeur de la langue.
· Desquamation ou érosion grave de la peau, démangeaisons, éruptioncutanée avec nodules.
· Problèmes d'ongles (par ex. détachement ou séparation d'un ongle deson lit).
· Éruption cutanée ou ecchymose.
· Taches sur la peau et extrémités froides.
· Rougeur, démangeaisons, gonflement larmoiement des yeux.
· Troubles de l'audition et bourdonnements d'oreilles.
· Sensation de faiblesse.
· Résultats d'analyses de sang indiquant une diminution du nombre deglobules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du tauxd'hémoglobine.
Très rare
· Augmentation de la sensibilité au soleil.
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (selon lesdonnées disponibles) :
· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (HAD). Si vous avez cessymptômes, contactez votre médecin dès que possible.
Autres effets indésirables signalés :
Veuillez informer votre médecin si un des effets indésirables suivantsdevient grave ou dure plus que quelques jours.
· Difficultés de concentration.
· Gonflement de la bouche.
· Résultats d'analyses de sang indiquant une diminution des cellulessanguines.
· Résultats d'analyses de sang indiquant une diminution du taux sanguin desodium.
· Changement de coloration des doigts et des orteils quand la températureest froide, puis fourmillements ou douleur lors du réchauffement (phénomènede Raynaud).
· Augmentation du volume des seins chez l’homme.
· Ralentissement ou diminution des réactions.
· Sensation de brûlure.
· Changement de l'odorat.
· Perte des cheveux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée surl'emballage après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jourdu mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour le protéger del'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé
· La substance active est :
Ramipril..........................................................................................................................2,5 mg
· Les autres composants sont :
Hydrogénocarbonate de sodium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique,amidon de maïs prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de ferjaune (E172).
Voir la section 2 « RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé contient du lactose etdu sodium ».
Qu’est-ce que RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé plat non enrobé, jaune, en forme de gélule(10,0 × 5,0 mm).
RAMIPRIL KRKA 2,5 mg, comprimé est disponible en boîte de 10, 14, 20, 28,30, 50, 60, 90, 100 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA, D.D., NOVO MESTO
ŠMARJEŠKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE
12–14 RUE DE L'EGLISE
75015 PARIS
FRANCE
Fabricant
KRKA, D.D., NOVO MESTO
ŠMARJEŠKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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