Notice patient - RESTRICAL NOISETTE, solution buvable
Dénomination du médicament
RESTRICAL NOISETTE, solution buvable
Paraffine liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RESTRICAL NOISETTE, solution buvable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RESTRICALNOISETTE, solution buvable ?
3. Comment prendre RESTRICAL NOISETTE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RESTRICAL NOISETTE, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RESTRICAL NOISETTE, solution buvable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif lubrifiant – code ATC: A06AA
Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale.
Il est préconisé dans les constipations occasionnelles.
Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RESTRICALNOISETTE, solution buvable ?
Ne prenez jamais RESTRICAL NOISETTE, solution buvable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pasla cause.
· si vous avez des difficultés de déglutition (avaler correctement) enraison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RESTRICALNOISETTE, solution buvable.
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
· L'administration d'huile de paraffine chez le jeune enfant, les maladesalitées ou ayant des difficultés pour avaler ainsi que chez les personnesprésentant un reflux gastro œsophagien doit être prudente car elle peut êtreà l'origine de passage dans les bronches et de troubles respiratoires.
D'une façon générale, ne pas administrer ce médicament avant des'aliter.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entres autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…)
· une rééducation du réflexe de défécation
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Précautions d'emploi
· Cette huile ne doit pas être chauffée.
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible dediminuer l'absorption de certaines vitamines.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver lefonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et RESTRICAL NOISETTE, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
RESTRICAL NOISETTE, solution buvable avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utiliséponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RESTRICAL NOISETTE, solution buvable contient de l’huile d’arachide. Sivous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE RESTRICAL NOISETTE, solution buvable ?
Posologie
Adulte : la posologie habituelle est de 1 à 3 cuillères à soupepar jour.
Enfant de plus de 6 ans : 1 à 3 cuillères à café par jour.
Enfant de moins de 6 ans : selon avis médical.
Fréquence d'administration
La prise peut avoir lieu en une ou plusieurs fois de préférence le matin àjeun, soit 2 heures avant ou après les repas. En cas de prise le soir, il fautéviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent (voir Mise en gardespéciales) et de tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au coursde la nuit.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de RESTRICAL NOISETTE, solution buvable que vousn’auriez dû arrêter le traitement et contactez votre médecin ou votrepharmacien.
Une utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risquede :
· stéatorrhée (diarrhée graisseuse),
· suintement anal,
· irritation périanale
Si vous oubliez de prendre RESTRICAL NOISETTE, solution buvable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre RESTRICAL NOISETTE, solution buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaiseutilisation, possibilités de troubles respiratoires, ce risque peut êtremajoré en cas de reflux œsophagien,
· à forte dose, risque d'écoulement huileux ou d'irritation au niveau del'anus.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RESTRICAL NOISETTE, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RESTRICAL NOISETTE, solution buvable
· La substance active est :
Paraffineliquide..........................................................................................................85,500 g
Pour 100 ml de solution buvable
· Les autres composants sont :
Glycérides de l'huile d'arachide (Olicine), béta carotène, arômenoisette⃰.
⃰Composition de l’arôme noisette : extraits de malt, fenugrec etvanille-caramel de sucre, alcool 20°
Qu’est-ce que RESTRICAL NOISETTE, solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE
FRANCE
Fabricant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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